Effetti della formazione dual-task nelle persone con sclerosi multipla
18 novembre 2025 aggiornato da: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effetti dell'allenamento dual-task su equilibrio, andatura, prestazioni dual-task, funzione cognitiva, affaticamento nelle persone con sclerosi multipla
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento dual task su equilibrio, andatura, prestazioni dual-task, funzione cognitiva, affaticamento e mobilità funzionale nelle persone con sclerosi multipla (SM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno randomizzati in un gruppo a doppia attività o in un gruppo di controllo.
Il gruppo dual-task riceverà 8 settimane di allenamento dual-task due volte a settimana e un programma di esercizi a casa.
Il gruppo di controllo riceverà solo un programma di esercizi a casa per 8 settimane.
Ogni partecipante sarà valutato prima e dopo le 8 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karsıyaka
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Izmir, Karsıyaka, Turchia (Türkiye), 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi definitiva di SM secondo i criteri McDonald rivisti
- Avere un punteggio della scala dello stato di disabilità estesa compreso tra 0 e 5,5
- Nessuna ricaduta negli ultimi 30 giorni
- Avere un punteggio del Mini Mental Test di 24 o superiore
- Essere fluente in lingua turca
- Nessuna condizione che impedisce l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Essere incinta
- Presenza di una malattia neuromuscoloscheletrica diversa dalla Sclerosi Multipla
- Avendo ricevuto fisioterapia per disturbi dell'equilibrio e dell'andatura negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo a doppia attività
I partecipanti riceveranno 8 settimane di allenamento dual-task due volte a settimana e un programma di esercizi a casa. L'allenamento dual-task includerà attività dual-task motorio-motorie e motorio-cognitive. essere eseguito tre volte alla settimana.
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Le sessioni di formazione dual-task includono; camminando sul tapis roulant per 10-30 minuti e metà di questo periodo di camminata i partecipanti eseguiranno compiti cognitivi, i compiti cognitivi verranno ripetuti in posizione di posizione in tandem e in posizione di posizione su una gamba sola l'altra metà della sessione consiste in attività motorie a doppio compito e allenamento dell'andatura su superfici dure e morbide. Il programma di esercizi a casa comprende esercizi per gli arti inferiori, stabilità del core e esercizi di equilibrio e verrà eseguito tre volte a settimana. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno 8 settimane di programma di esercizi a casa. Il programma di esercizi a casa includerà esercizi per il core e gli arti inferiori. Gli esercizi a casa verranno eseguiti tre volte a settimana.
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Il programma di esercizi a casa comprende esercizi per gli arti inferiori, stabilità del core e esercizi di equilibrio e verrà eseguito tre volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia Berg (BBS)
Lasso di tempo: otto settimane
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BBS, valuta le attività quotidiane tra cui la posizione seduta statica e l'equilibrio in piedi, così come i trasferimenti, la rotazione e la raccolta di oggetti da terra, in 14 item. Il punteggio è dato da 0 a 4.
Punteggio da 4 (prestazione normale) a 0 (impossibilità di eseguire il movimento) in base alla capacità della persona di eseguire quanto richiesto in modo sicuro e indipendente.
Il punteggio totale è di 56 punti.
0-20 indica alto rischio, 21-40 indica rischio medio e 41-64 indica basso rischio.
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otto settimane
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Timed Up And Go Test (TUG)
Lasso di tempo: otto settimane
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È un test di uso frequente che valuta la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
All'inizio del test, le persone si siedono su una sedia.
Una distanza di 3 m è impostata davanti al paziente.
Con il comando di avvio, il paziente si alza dalla sedia e cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede.
Con il comando di avvio, il tempo fino al momento in cui ci si siede sulla sedia viene registrato in secondi. Una durata più breve indica una migliore mobilità funzionale.
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otto settimane
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Tetrax ((Sunlight Medical Ltd, Israele), dispositivo computerizzato per posturografia statica
Lasso di tempo: otto settimane
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Il dispositivo di posturografia computerizzata Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Israele) è costituito da un sistema di piattaforma in cui vengono raccolti i dati, un sistema informatico e software in cui i dati vengono elaborati e integrati.
I partecipanti staranno sul sistema della piattaforma in 8 diverse condizioni.
Tetrax verrà utilizzato per misurare l'equilibrio statico e il rischio di caduta.
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otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala da passeggio MS-12 (MSWS-12)
Lasso di tempo: otto settimane
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MSWS-12 è una scala di 12 elementi che valuta l'effetto della SM sulla capacità di deambulazione della persona.
MSWS-12 ha un punteggio compreso tra 12 e 54.
Punteggi più alti indicano una capacità di deambulazione maggiormente influenzata negativamente.
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otto settimane
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Indice di gravità della fatica (FSI)
Lasso di tempo: otto settimane
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La scala è composta da 9 domande e ogni domanda è valutata su 7 punti. FSI ha un punteggio compreso tra 0 e 63.
Punteggi più alti indicano più fatica.
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otto settimane
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Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS)
Lasso di tempo: otto settimane
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BICAMS include il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), il California Verbal Learning Test II (CVLT-II) e il Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi delle 3 prove.
La batteria verrà utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
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otto settimane
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Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: otto settimane
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Questo test calcola la velocità di camminata non assistita degli individui a una distanza di 10 metri.
In questo test, alla persona verrà chiesto di camminare al proprio ritmo normale in un'area pre-misurata di 10 metri.
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otto settimane
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Prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: otto settimane
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Le prestazioni Dual-Task saranno misurate con TUG-cognitive e 10MWT-motor.
In TUG-cognitivo, il paziente eseguirà il conto alla rovescia di tre da un numero compreso tra 100 e 200 durante l'esecuzione del test Timed-Up and Go.
Nel motore 10MWT, il paziente trasporterà un vassoio con 3 bicchieri di plastica da 200 ml riempiti d'acqua mentre cammina per una distanza di 10 m. Verrà misurato il tempo.
Un tempo più lungo per completare l'attività indica prestazioni di doppia attività inferiori.
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otto settimane
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Questionario a doppia attività (DTQ)
Lasso di tempo: otto settimane
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Il Dual Task Questionnaire valuta la frequenza delle difficoltà sperimentate da individui con lesioni o malattie neurologiche durante le attività della vita quotidiana che comportano compiti doppi.
DTQ è segnato tra 0-40.
Punteggi più alti indicano difficoltà di doppio compito più frequenti.
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otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nur YUCEYAR, MD, Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOzkeskin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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