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Auswirkungen des Dual-Task-Trainings bei Menschen mit Multipler Sklerose

18. November 2025 aktualisiert von: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Auswirkungen von Dual-Task-Training auf Gleichgewicht, Gang, Dual-Task-Leistung, kognitive Funktion, Müdigkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings auf Gleichgewicht, Gang, Dual-Task-Leistung, kognitive Funktion, Müdigkeit und funktionelle Mobilität bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Berechtigte Teilnehmer werden zufällig einer Dual-Task-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Dual-Task-Gruppe erhält 8 Wochen Dual-Task-Training zweimal pro Woche und ein Heimübungsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang nur ein Heimübungsprogramm. Jeder Teilnehmer wird vor und nach der 8-wöchigen Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Türkei (türkiye), 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine definitive MS-Diagnose gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien haben
  • Eine Punktzahl auf der erweiterten Behinderungsstatusskala zwischen 0-5,5 haben
  • Kein Rückfall in den letzten 30 Tagen
  • Ein Mini-Mental-Test-Ergebnis von 24 und mehr haben
  • Fließend in der türkischen Sprache sein
  • Keine Bedingung, die das Training verhindert

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein
  • Vorhandensein einer anderen neuromuskuloskelettalen Erkrankung als Multiple Sklerose
  • Physiotherapie wegen Gleichgewichts- und Gangstörungen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen Dual-Task-Training zweimal pro Woche und ein Heimübungsprogramm. Das Dual-Task-Training umfasst motorisch-motorische und motorisch-kognitive Dual-Task-Aktivitäten dreimal wöchentlich durchgeführt werden.

Dual-Task-Schulungen umfassen: Gehen auf dem Laufband für 10-30 Minuten und die Hälfte dieser Gehperiode führen die Teilnehmer kognitive Aufgaben durch, kognitive Aufgaben werden in der Tandem- und Einbeinstandposition wiederholt, die andere Hälfte der Sitzung besteht aus motorisch-motorischen Doppelaufgabenaktivitäten und Gangtraining auf festen und weichen Oberflächen.

Das Heimübungsprogramm umfasst Übungen für die unteren Extremitäten, Rumpfstabilität und Gleichgewicht und wird dreimal pro Woche durchgeführt.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Heimübungsprogramm. Das Heimübungsprogramm umfasst Kernübungen und Übungen für die unteren Extremitäten. Heimübungen werden dreimal pro Woche durchgeführt.
Das Heimübungsprogramm umfasst Übungen für die unteren Extremitäten, Rumpfstabilität und Gleichgewicht und wird dreimal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage (BBS)
Zeitfenster: acht Wochen
BBS bewertet tägliche Aktivitäten, einschließlich statischem Gleichgewicht im Sitzen und Stehen, sowie Transfers, Drehen und Aufheben von Gegenständen vom Boden, in 14 Punkten. Die Bewertung erfolgt mit 0-4. Es wird von 4 (normale Leistung) bis 0 (nicht in der Lage, die Bewegung auszuführen) bewertet, je nachdem, ob die Person in der Lage ist, das, was von ihr verlangt wird, sicher und unabhängig auszuführen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte. 0–20 bedeutet hohes Risiko, 21–40 mittleres Risiko und 41–64 niedriges Risiko.
acht Wochen
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: acht Wochen
Es ist ein häufig verwendeter Test, der die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht bewertet. Zu Beginn des Tests sitzen die Personen auf einem Stuhl. Vor dem Patienten wird ein Abstand von 3 m eingestellt. Mit dem Startkommando steht der Patient von seinem Sitz auf und geht 3 m, dreht sich um und geht zurück und setzt sich. Beim Startbefehl wird die Zeit bis zum Sitzen auf dem Stuhl in Sekunden erfasst. Eine kürzere Dauer weist auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
acht Wochen
Tetrax ((Sunlight Medical Ltd, Israel), Computergestütztes statisches Posturographiegerät
Zeitfenster: acht Wochen
Das computergestützte Posturographiegerät von Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Israel) besteht aus einem Plattformsystem, auf dem Daten gesammelt werden, einem Computer- und Softwaresystem, auf dem Daten verarbeitet und integriert werden. Die Teilnehmer werden in 8 verschiedenen Zuständen auf dem Plattformsystem stehen. Tetrax wird verwendet, um das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko zu messen.
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MS Gehwaage-12(MSWS-12)
Zeitfenster: acht Wochen
MSWS-12 ist eine 12-Punkte-Skala zur Bewertung der Wirkung von MS auf die Gehfähigkeit einer Person. MSWS-12 wird zwischen 12-54 erzielt. Höhere Werte weisen auf eine stärker beeinträchtigte Gehfähigkeit hin.
acht Wochen
Ermüdungsschwereindex (FSI)
Zeitfenster: acht Wochen
Die Skala besteht aus 9 Fragen und jede Frage wird mit 7 Punkten bewertet. FSI wird zwischen 0-63 bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr Erschöpfung hin.
acht Wochen
Kurze internationale kognitive Bewertung für MS (BICAMS)
Zeitfenster: acht Wochen
BICAMS umfasst den Symbol Digit Modalities Test (SDMT), den California Verbal Learning Test II (CVLT-II) und den Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen der 3 Tests ermittelt. Die Batterie wird verwendet, um die kognitive Funktion zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
acht Wochen
10-Meter-Gehtest (10 MWT)
Zeitfenster: acht Wochen
Dieser Test berechnet die Gehgeschwindigkeit ohne fremde Hilfe von Personen in einer Entfernung von 10 Metern. Bei diesem Test wird die Person gebeten, in einem vorab gemessenen 10-Meter-Bereich in ihrem normalen Tempo zu gehen.
acht Wochen
Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: acht Wochen
Die Dual-Task-Leistung wird mit TUG-kognitiv und 10MWT-Motor gemessen. Bei TUG-kognitiv zählt der Patient von einer Zahl zwischen 100 und 200 um drei herunter, während er den Timed-Up-and-Go-Test durchführt. Bei einem 10 MWT-Motor trägt der Patient ein Tablett mit 3 mit Wasser gefüllten 200-ml-Plastikgläsern, während er eine Strecke von 10 m geht. Die Zeit wird gemessen. Eine längere Zeit bis zum Erledigen der Aufgabe weist auf eine geringere Dual-Task-Leistung hin.
acht Wochen
Dual-Task-Fragebogen (DTQ)
Zeitfenster: acht Wochen
Der Doppelaufgaben-Fragebogen bewertet die Häufigkeit von Schwierigkeiten, denen Personen mit neurologischen Verletzungen oder Erkrankungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens ausgesetzt sind, die Doppelaufgaben beinhalten. DTQ wird zwischen 0-40 bewertet. Höhere Werte weisen auf häufigere Dual-Task-Schwierigkeiten hin.
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Nur YUCEYAR, MD, Ege university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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