- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05528549
다운증후군의 혈류 및 혈압 조사 (FBI21)
다운 증후군 또는 삼염색체성 21의 혈류 및 혈압 조사: FBI21
다운 증후군(DS)은 전 세계적으로 출생아 800명 중 약 1명꼴로 발생하는 염색체 질환으로, 작업 능력 감소(VO2peak 또는 유산소 능력으로 측정)를 비롯한 신체 기능 장애를 유발합니다. 더 오래, 더 건강하게 살기 위해서는 일상 생활 활동에 작업 능력이 중요합니다. 감소된 작업 능력은 대부분 자율 신경 기능 장애에서 비롯되며 DS를 가진 개인에서 설명되었습니다. DS를 가진 개인은 감소된 교감 및 부교감 신경 제어를 경험하며, 이는 안정 시 심박수, 혈압 및 교감 흥분 자극에 대한 감쇠된 반응의 변화를 초래합니다. 자율신경 기능 장애는 운동 중 작동하는 근육에 대한 혈류와 혈압을 조절하는 능력을 손상시킬 수 있으며, 이는 산소 공급과 수요 사이의 불일치를 유발할 수 있으며, DS를 가진 개인에서 관찰된 이미 감소된 작업 능력을 더욱 손상시킬 수 있습니다. 하지 동적 운동(걷기와 유사)과 같은 큰 근육량 운동을 활용하려면 대사 요구에 맞추기 위해 혈류의 큰 변화가 필요하며 혈류 조절을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 반대로, 등척성 운동(즉, 지속적인 수축)에 대한 반응으로 압력의 큰 변화를 검사하면 등척성 수축에 의해 유발되는 운동 압박 반사를 검사할 수 있습니다. 따라서 혈류와 혈압 조절을 종합적으로 평가함으로써 우리의 작업은 DS 환자의 작업 능력 감소를 뒷받침하는 메커니즘을 추가로 밝힐 것입니다. 작업 능력이 감소한 인구의 전반적인 작업 능력 향상은 향후 연구를 안내하고 독립성과 삶의 질을 개선하여 궁극적으로 DS를 가진 개인이 더 오래 건강하게 살 수 있도록 돕는 중재를 시행할 것입니다.
목표 1(동적 운동): DS가 있거나 없는 개인에서 운동 및 비운동 근육 모두에 대한 대퇴부 혈류에 대한 상대 및 절대 강도 워크로드 모두에서 동적 다리 차기의 급성 시합의 효과를 조사합니다.
목표 2(등척성 운동): DS가 있거나 없는 개인의 하지 등척성 운동에 대한 운동 압박 반응을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
다운 증후군(DS)은 지적 장애의 가장 흔한 유전적 형태이며 다운 증후군이 있는 개인은 업무 능력이 낮습니다. 작업 능력 감소는 총 운동 기능을 제한하므로 독립성, 완전한 참여 및 궁극적으로 삶의 질(QOL)을 감소시킵니다. 낮은 작업 능력은 DS 환자의 중추 자율 신경 기능 장애와 관련이 있으며, 이는 최대 심박수를 예상 값보다 ~30박자로 제한합니다. 그러나 운동 중에는 자율신경계가 활성 골격근으로의 혈액 재분배를 통해 말초 혈류 전달과 혈압 조절의 균형을 유지합니다. 혈류 재분포는 주로 골격근에서 기계적 및 대사적으로 민감한 구심성 섬유의 자극에 의한 혈관 운동 긴장도의 교감신경 매개 변화를 통해 발생하며, 이는 적절한 흐름을 유지하기 위한 압력의 변화를 초래합니다. DS를 가진 개인에서 관찰된 중추 자율 신경 기능 장애가 말초 혈류 조절 또는 하지 운동에 대한 혈압 반응을 변경하는지 여부는 알 수 없으며, 이는 작업 능력과 궁극적으로 참여 및 QOL을 향상시키는 데 중요합니다.
혈류 재분포는 혈관 수축 메커니즘을 통해 비활성 조직에서 운동 또는 활성 근육 쪽으로 압력의 변화를 통해 조절되는 강도 의존 방식으로 발생합니다. 가벼운 교감 신경 자극, 즉 하체 음압을 사용하는 실험실의 데이터는 DS를 가진 개인이 혈관 수축 조절을 감소시켰음을 시사합니다. 운동 중 비활성 조직을 수축시키는 능력이 감소하면 활성 근육으로의 혈류의 적절한 분배가 억제될 수 있으며, 이는 대근육 운동 중에 특히 제한적일 수 있으므로 작업 능력이 제한될 수 있습니다. 감소된 혈관수축 제어 외에도, 운동 중 혈류는 운동 압박 반사라고 하는 기계 및 대사 반사를 활성화하는 근육 수축으로 인한 혈압의 교감신경 매개 증가에 의해 구동됩니다. DS를 가진 개인은 아이소메트릭 핸드그립 운동과 같은 교감 흥분성 문제에 대한 혈압 반응이 둔화되어 혈압 조절 장애를 시사합니다. 종합하면, 우리의 이전 작업(예: 예비 데이터)은 DS를 가진 개인의 작은 근육량과 관련된 자극 중에 혈류 및 혈압 조절의 재분배가 손상될 수 있음을 시사합니다. 그러나 DS에서 대근육 운동(예: 하지 운동)을 사용하여 혈류 및 혈압 조절을 검사하지 않았으며 이는 작업 능력과 관련하여 DS를 가진 개인에게 더 큰 영향을 미치고 제한 요인이 될 수 있습니다.
활동적인 하지 운동은 산소 요구량과 공급 사이의 일치를 보장하기 위해 더 큰 말초 혈류 조절이 필요하며, 이는 혈압 조절과 작업 능력을 개선하는 데 중요합니다. 본 연구의 목적은 운동 강도가 증가함에 따라 동적(리듬적 근육 활동) 하지 운동 시 활성 다리와 비활성 다리로의 혈류를 조사하여 혈류 재분포를 종합적으로 평가하는 것입니다. 대조적으로, 아이소메트릭(주위 관절의 움직임 없이 근육의 수축) 하지 운동은 운동 압박 반사의 활성화를 통해 DS를 가진 개인의 혈압 조절을 조사할 수 있게 합니다. 더 구체적으로, 대사물 반사는 심박출량과 무관하게 혈압과 교감신경 활동이 상승된 상태로 남아 있는 국소 영역에 대사물을 가두는 운동 후 허혈로 평가할 수 있습니다. 흥미롭게도, 혈류 재분포나 큰 근육 운동에 대한 운동 압력 반응은 이전에 DS를 가진 개인에서 탐색된 적이 없습니다. 이러한 메커니즘에 대한 조사는 낮은 작업 능력의 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것이며 궁극적으로 DS를 가진 개인의 건강 결과, 참여 및 QOL을 개선할 것입니다.
본 연구의 전반적인 목적은 압박반사를 포함한 혈류 조절을 종합적으로 평가하는 데 있다. 목표 1(동적 운동): 하지 동적 운동이 대퇴부 혈류에 미치는 영향을 운동과 비정지 모두에서 알아보는 것이다. DS 유무에 관계없이 개인의 다리 운동. 연구자들은 DS를 가진 개인이 다음을 가질 것이라고 가정합니다. a) 동적 운동의 모든 강도 작업부하에서 활성 다리로의 대퇴부 혈류 감소 및 b) 비운동 다리의 혈관 수축 부족으로 입증된 혈류 조절 부족 DS가 없는 개인. 목표 2(등척성 운동): DS가 있거나 없는 개인의 운동 압박 반응에 대한 하지 등척성 운동의 효과를 조사합니다. 조사관은 DS를 가진 개인이 혈압 반응을 약화시켜 아이소메트릭 단일 다리 확장 후 운동 압박 반사의 기능 장애를 나타낼 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Disability, Health & Social Policy Building; Integrative Physiology Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 사람
- DS를 가진 개인을 위한 경도에서 중등도의 지적 장애
- DS를 가진 개인을 위한 수정된 선천성 심장병
- 갑상선기능항진증 또는 최소 6개월 동안 안정적인 갑상선 약물 복용
- 심혈관, 폐, 염증 또는 대사 질환이 없음
- BMI <40kg/m2
제외 기준:
- 고혈압(안정기 수축기 혈압[SBP] ≥140 및/또는 이완기 혈압[DBP] ≥90 mmHg) 여기에는 고혈압 치료를 위한 약물 복용이 포함됩니다.
- 저혈압(<90/60mmHg의 안정시 혈압[BP])
- 지난 6개월간 암
- 심박수를 변경하는 약물 또는 대사 반응을 수정할 수 있는 기타 약물
- 검사 전 7일 동안 항염증제 투여
- 자가 보고된 당뇨병 또는 포도당 저하 약물 사용
- 베이핑 또는 마리화나 사용을 포함한 담배 제품
- 비경구 피임약을 사용하는 폐경 전 여성
- 비영어권 사용자
- 현재 임신 중
- 다리 확장 운동을 수행할 수 없거나 앉아서 고정된 다리 차기를 금지하는 모든 정형외과적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 운동
조사관은 자전거 타기와 유사한 앉아서 다리 차기 테스트 중에 다리 혈류를 조사합니다.
다리 혈류는 활성 다리와 비활성 다리 모두에서 측정됩니다.
이러한 측정은 운동 중에 혈액이 어떻게 지시(또는 제어)되는지 검사하기 위해 수행됩니다.
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연구자들은 작업 능력이 저하된 다운 증후군 환자의 혈류와 혈압이 어떻게 조절되는지 조사하고 있습니다.
이 연구는 다운 증후군이 있는 개인과 다운 증후군이 없는 대조군을 비교할 것입니다.
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실험적: 정적 운동
수사관은 지속적인 레그 킥에 대한 혈압 반응을 살펴볼 것입니다.
다운 증후군이 없는 사람의 경우 수축이 지속되는 동안 혈압이 상승해야 합니다.
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연구자들은 작업 능력이 저하된 다운 증후군 환자의 혈류와 혈압이 어떻게 조절되는지 조사하고 있습니다.
이 연구는 다운 증후군이 있는 개인과 다운 증후군이 없는 대조군을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류
기간: 연구 방문 1 동안, 하지 혈류는 다리 수축 동안 기준선으로부터 혈류로의 변화로서 측정될 것이다. 또한 기준선에서 다리 수축 후 혈류까지의 변화로 측정됩니다.
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조사관은 도플러 초음파 기계를 사용하여 다리 수축이 반복되는 동안 하지 혈류를 평가합니다.
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연구 방문 1 동안, 하지 혈류는 다리 수축 동안 기준선으로부터 혈류로의 변화로서 측정될 것이다. 또한 기준선에서 다리 수축 후 혈류까지의 변화로 측정됩니다.
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혈압
기간: 연구 방문 2 동안 혈압은 기준선 혈압에서 다리 수축 혈압으로의 변화로 측정됩니다. 또한 다리 수축 후 혈류에 대한 기준선 혈압의 변화로 측정됩니다.
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조사관은 정적인 다리 수축 동안 지속적으로 혈압을 측정합니다.
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연구 방문 2 동안 혈압은 기준선 혈압에서 다리 수축 혈압으로의 변화로 측정됩니다. 또한 다리 수축 후 혈류에 대한 기준선 혈압의 변화로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert Motl, Ph.D., University of Illinois at Chicago
- 연구 의자: Tracy Baynard, Ph.D., University of Massachusetts at Boston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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