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Enquête sur le débit sanguin et la pression artérielle dans le syndrome de Down (FBI21)

16 avril 2024 mis à jour par: Sara Rae Sherman, University of Illinois at Chicago

Enquête sur le débit sanguin et la pression artérielle dans le syndrome de Down ou la trisomie 21 : FBI21

Le syndrome de Down (DS) est une affection chromosomique qui survient dans environ 1 naissance sur 800 dans le monde et entraîne des altérations de la fonction physique, notamment une capacité de travail réduite (mesurée par la VO2peak ou la capacité aérobie). La capacité de travail est importante pour les activités de la vie quotidienne, afin de vivre plus longtemps et en meilleure santé. La capacité de travail réduite découle en grande partie d'un dysfonctionnement autonome, qui a été décrit chez des personnes atteintes de SD. Les personnes atteintes de DS éprouvent un contrôle sympathique et parasympathique réduit, ce qui entraîne des altérations de la fréquence cardiaque au repos, de la pression artérielle et des réponses atténuées aux stimuli sympathoexcitateurs. Un dysfonctionnement autonome peut altérer la capacité de réguler le flux sanguin et la pression artérielle vers les muscles qui travaillent pendant l'exercice, ce qui peut entraîner une inadéquation entre l'apport et la demande d'oxygène, compromettant davantage la capacité de travail déjà réduite observée chez les personnes atteintes de DS. L'utilisation d'un exercice de grande masse musculaire, tel qu'un exercice dynamique des membres inférieurs (similaire à la marche), nécessite un important changement du flux sanguin pour correspondre à la demande métabolique et permet d'évaluer la régulation du flux sanguin. Inversement, l'examen des changements importants de pression en réponse à un exercice isométrique (c'est-à-dire une contraction soutenue) permet d'examiner le réflexe presseur d'exercice tel qu'évoqué par la contraction isométrique. Ainsi, en évaluant de manière exhaustive la régulation du flux sanguin et de la pression artérielle, nos travaux permettront d'élucider davantage les mécanismes qui sous-tendent la capacité de travail réduite chez les personnes atteintes de DS. L'amélioration de la capacité de travail globale d'une population à capacité de travail réduite guidera les futures études et interventions d'exercice visant à aider à améliorer l'indépendance et la qualité de vie, permettant finalement aux personnes atteintes de DS de vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Objectif 1 (exercice dynamique) : Examiner les effets d'une poussée aiguë de coups de pied dynamiques dans les jambes à des charges de travail d'intensité relative et absolue sur le flux sanguin fémoral vers les muscles en exercice et non en exercice, chez les individus avec et sans DS.

Objectif 2 (exercice isométrique) : Examiner la réponse pressive à l'exercice à l'exercice isométrique des membres inférieurs chez les individus avec et sans SD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques

Le syndrome de Down (DS) est la forme génétique la plus répandue de déficience intellectuelle, et les personnes atteintes de DS ont une faible capacité de travail. Une capacité de travail réduite limite la fonction motrice globale et, par conséquent, réduit l'indépendance, la pleine participation et, en fin de compte, la qualité de vie (QOL). Une faible capacité de travail est associée à un dysfonctionnement central autonome chez les personnes atteintes de SD, ce qui limite les fréquences cardiaques maximales à environ 30 battements en dessous des valeurs attendues. Cependant, pendant l'exercice, le système nerveux autonome équilibre également l'apport de flux sanguin périphérique et la régulation de la pression artérielle, grâce à la redistribution du sang vers le muscle squelettique actif. La redistribution du flux sanguin se produit principalement par des changements à médiation sympathique du tonus vasomoteur par la stimulation des fibres afférentes mécaniquement et métaboliquement sensibles dans le muscle squelettique, ce qui entraîne des changements de pression pour maintenir un débit adéquat. On ne sait pas si le dysfonctionnement central autonome observé chez les personnes atteintes de SD modifie également la régulation du débit sanguin périphérique ou la réponse de la pression artérielle à l'exercice des membres inférieurs, ce qui est essentiel pour améliorer la capacité de travail et, finalement, la participation et la qualité de vie.

La redistribution du flux sanguin se produit d'une manière dépendante de l'intensité régulée par des changements de pression, loin des tissus inactifs vers l'exercice ou le muscle actif par le biais de mécanismes vasoconstricteurs. Les données de notre laboratoire utilisant un stimulus sympathique léger, à savoir la pression négative du bas du corps, suggèrent que les personnes atteintes de DS ont un contrôle vasoconstricteur réduit. Une capacité réduite à vasoconstricter les tissus inactifs pendant l'exercice peut inhiber la distribution appropriée du flux sanguin vers le muscle actif, ce qui peut être particulièrement limitant pendant l'exercice des grands muscles, limitant ainsi la capacité de travail. En plus d'un contrôle vasoconstricteur réduit, le flux sanguin pendant l'exercice est entraîné par des augmentations de la pression artérielle à médiation sympathique provenant de la contraction musculaire activant les mécano- et métaboréflexes, appelés réflexe presseur d'exercice. Les personnes atteintes de DS ont une réponse émoussée de la pression artérielle aux défis sympathoexcitateurs, tels que l'exercice isométrique de la poignée, suggérant des altérations de la régulation de la pression artérielle. Pris ensemble, nos travaux antérieurs (c'est-à-dire les données préliminaires) suggèrent que la redistribution du flux sanguin et la régulation de la pression artérielle peuvent être altérées lors de stimuli impliquant une petite masse musculaire pour les personnes atteintes de DS. Cependant, la régulation du débit sanguin et de la pression artérielle n'a pas été examinée à l'aide d'exercices musculaires importants (par exemple, des exercices des membres inférieurs) dans le DS, ce qui peut être un facteur plus impactant et limitant pour les personnes atteintes de DS en ce qui concerne la capacité de travail.

L'exercice actif des membres inférieurs nécessite une plus grande régulation du flux sanguin périphérique pour assurer une adéquation entre la demande et l'apport en oxygène, ce qui est essentiel pour améliorer la régulation de la pression artérielle et donc la capacité de travail. Le but de cette étude est d'évaluer de manière exhaustive la redistribution du flux sanguin en examinant le flux sanguin vers les jambes actives et non actives lors d'exercices dynamiques (activité musculaire rythmique) des membres inférieurs avec une intensité d'exercice croissante. En revanche, l'exercice isométrique (contraction des muscles sans mouvement dans les articulations environnantes) des membres inférieurs permettra d'étudier la régulation de la pression artérielle chez les personnes atteintes de SD grâce à l'activation du réflexe presseur d'exercice. Plus précisément, le métaboréflexe peut être évalué avec une ischémie post-exercice qui piège les métabolites dans une zone régionale, dans laquelle la pression artérielle et l'activité sympathique restent élevées, indépendamment du débit cardiaque. Fait intéressant, ni la redistribution du flux sanguin ni la réponse pressive de l'exercice à l'exercice des grands muscles n'ont été explorées auparavant chez les personnes atteintes de DS. L'étude de ces mécanismes aidera à élucider les mécanismes de la faible capacité de travail, conduisant finalement à une amélioration des résultats de santé, de la participation et de la qualité de vie des personnes atteintes de DS.

L'objectif global de cette étude est d'évaluer de manière exhaustive la régulation du flux sanguin, y compris le réflexe presseur, dans deux objectifs de recherche : Objectif 1 (exercice dynamique) : examiner les effets de l'exercice dynamique des membres inférieurs sur le flux sanguin fémoral à la fois dans l'exercice et non exercice des jambes chez les individus avec et sans DS. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes atteintes de SD auront : a) un flux sanguin fémoral atténué vers la jambe active à toutes les charges de travail d'intensité d'exercice dynamique et b) un manque de contrôle du flux sanguin, comme en témoigne l'absence de vasoconstriction dans la jambe qui ne fait pas d'exercice par rapport à personnes sans DS. Objectif 2 (exercice isométrique) : Examiner les effets de l'exercice isométrique des membres inférieurs sur la réponse pressive à l'exercice chez les individus avec et sans DS. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes atteintes de SD présenteront une réponse atténuée de la pression artérielle, démontrant un dysfonctionnement du réflexe presseur d'exercice après une extension isométrique d'une seule jambe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sara Sherman, M.S.
  • Numéro de téléphone: 3146808086
  • E-mail: ssherm5@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Disability, Health & Social Policy Building; Integrative Physiology Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans et personnes apparemment en bonne santé
  • Déficience intellectuelle légère à modérée pour les personnes atteintes de DS
  • Cardiopathie congénitale corrigée pour les personnes atteintes de SD
  • Euthyroïde ou sous médication stable pour la thyroïde depuis au moins 6 mois
  • Exempt de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, inflammatoires ou métaboliques
  • IMC <40kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Hypertension (pression artérielle systolique au repos [PAS] ≥ 140 et/ou pression artérielle diastolique [PAD] ≥ 90 mmHg), y compris les personnes prenant des médicaments pour traiter l'hypertension
  • Hypotension (pression artérielle [TA] au repos < 90/60 mmHg)
  • Cancer au cours des 6 derniers mois
  • Tout médicament modifiant la fréquence cardiaque ou tout autre médicament susceptible de modifier les réponses métaboliques
  • Médicaments anti-inflammatoires pendant 7 jours avant le test
  • Diabète autodéclaré ou utilisation de médicaments hypoglycémiants
  • Produits du tabac, y compris le vapotage ou la consommation de marijuana
  • Femmes préménopausées qui utilisent des contraceptifs non oraux
  • Non-anglophones
  • Actuellement enceinte
  • Incapacité à effectuer des exercices d'extension des jambes ou toute limitation orthopédique qui interdirait les coups de pied assis et stationnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice dynamique
Les enquêteurs examineront le flux sanguin des jambes lors d'un test de coups de pied assis semblable à celui du vélo. Le débit sanguin des jambes sera mesuré dans les jambes actives et inactives. Ces mesures seront prises pour examiner comment le sang est dirigé (ou contrôlé) pendant l'exercice.
Les chercheurs examinent comment le flux sanguin et la pression artérielle sont régulés chez les personnes atteintes du syndrome de Down, qui ont une capacité réduite à travailler. Cette étude comparera des individus atteints du syndrome de Down à un groupe témoin sans syndrome de Down.
Expérimental: Exercice statique
Les enquêteurs examineront les réponses de la pression artérielle à un coup de pied soutenu dans la jambe. La pression artérielle devrait augmenter pendant la contraction soutenue pour les personnes sans syndrome de Down.
Les chercheurs examinent comment le flux sanguin et la pression artérielle sont régulés chez les personnes atteintes du syndrome de Down, qui ont une capacité réduite à travailler. Cette étude comparera des individus atteints du syndrome de Down à un groupe témoin sans syndrome de Down.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin
Délai: Au cours de la visite d'étude 1, le débit sanguin des membres inférieurs sera mesuré comme un changement entre la valeur de référence et le débit sanguin pendant la contraction de la jambe. Il sera également mesuré comme un changement du flux sanguin entre la ligne de base et le flux sanguin post-contraction de la jambe.
Les enquêteurs utiliseront un appareil à ultrasons Doppler pour évaluer le flux sanguin des membres inférieurs lors de contractions répétées des jambes.
Au cours de la visite d'étude 1, le débit sanguin des membres inférieurs sera mesuré comme un changement entre la valeur de référence et le débit sanguin pendant la contraction de la jambe. Il sera également mesuré comme un changement du flux sanguin entre la ligne de base et le flux sanguin post-contraction de la jambe.
Pression artérielle
Délai: Au cours de la visite d'étude 2, la pression artérielle sera mesurée comme un changement de la pression artérielle de base à la pression artérielle de contraction des jambes. Il sera également mesuré comme un changement de la pression artérielle de base pour le flux sanguin après la contraction des jambes.
Les enquêteurs mesureront en continu la pression artérielle pendant une contraction statique de la jambe.
Au cours de la visite d'étude 2, la pression artérielle sera mesurée comme un changement de la pression artérielle de base à la pression artérielle de contraction des jambes. Il sera également mesuré comme un changement de la pression artérielle de base pour le flux sanguin après la contraction des jambes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert Motl, Ph.D., University of Illinois at Chicago
  • Chaise d'étude: Tracy Baynard, Ph.D., University of Massachusetts at Boston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de Down

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