Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przepływu krwi i ciśnienia krwi w zespole Downa (FBI21)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Rae Sherman, University of Illinois at Chicago

Badanie przepływu krwi i ciśnienia krwi w zespole Downa lub trisomii 21: FBI21

Zespół Downa (ZD) to choroba chromosomalna, która występuje u około 1 na 800 urodzeń na całym świecie i powoduje upośledzenie funkcji fizycznych, w tym zmniejszoną zdolność do pracy (mierzoną jako VO2peak lub wydolność tlenowa). Zdolność do pracy jest ważna dla wykonywania codziennych czynności, aby żyć dłużej i zdrowiej. Zmniejszona zdolność do pracy wynika w dużej mierze z dysfunkcji układu autonomicznego, która została opisana u osób z ZD. Osoby z DS doświadczają zmniejszonej kontroli współczulnej i przywspółczulnej, co skutkuje zmianami w spoczynkowym rytmie serca, ciśnieniu krwi i osłabionymi reakcjami na bodźce sympatyko-pobudzające. Dysfunkcje układu autonomicznego mogą upośledzać zdolność regulacji przepływu krwi i ciśnienia krwi w pracujących mięśniach podczas ćwiczeń, co może powodować niedopasowanie podaży i zapotrzebowania na tlen, dodatkowo upośledzając i tak już obniżoną zdolność do pracy obserwowaną u osób z ZD. Wykorzystanie ćwiczeń o dużej masie mięśniowej, takich jak ćwiczenia dynamiczne kończyn dolnych (podobne do chodzenia), wymaga dużej zmiany przepływu krwi w celu dopasowania do zapotrzebowania metabolicznego i daje możliwość oceny regulacji przepływu krwi. I odwrotnie, badanie dużych zmian ciśnienia w odpowiedzi na wysiłek izometryczny (tj. przedłużony skurcz) pozwala na badanie odruchu presyjnego wywołanego skurczem izometrycznym. Tak więc, poprzez wszechstronną ocenę regulacji przepływu krwi i ciśnienia krwi, nasza praca będzie dalej wyjaśniać mechanizmy leżące u podstaw zmniejszonej zdolności do pracy u osób z DS. Poprawa ogólnej zdolności do pracy w populacji o ograniczonej zdolności do pracy będzie ukierunkowywać przyszłe badania i interwencje ruchowe mające na celu poprawę niezależności i jakości życia, ostatecznie umożliwiając osobom z DS dłuższe i zdrowsze życie.

Cel 1 (Ćwiczenie dynamiczne): Zbadanie wpływu ostrego ataku dynamicznego kopania nogą przy obciążeniu zarówno względnym, jak i bezwzględnym na przepływ krwi w kości udowej zarówno do ćwiczących, jak i niećwiczących mięśni, u osób z DS i bez.

Cel 2 (Ćwiczenie izometryczne): Zbadanie odpowiedzi presyjnej na ćwiczenia izometryczne kończyn dolnych u osób z DS i bez DS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

Zespół Downa (ZD) jest najbardziej rozpowszechnioną genetyczną formą niepełnosprawności intelektualnej, a osoby z ZD mają niską zdolność do pracy. Zmniejszona zdolność do pracy ogranicza funkcje motoryczne, a tym samym zmniejsza niezależność, pełne uczestnictwo, a ostatecznie jakość życia (QOL). Niska zdolność do pracy wiąże się z dysfunkcją ośrodkowego układu autonomicznego u osób z ZD, która ogranicza tętno maksymalne o ~30 uderzeń poniżej wartości oczekiwanych. Jednak podczas ćwiczeń autonomiczny układ nerwowy równoważy również dostarczanie obwodowego przepływu krwi i regulację ciśnienia krwi poprzez redystrybucję krwi do aktywnych mięśni szkieletowych. Redystrybucja przepływu krwi zachodzi głównie poprzez współczulne zmiany napięcia naczynioruchowego poprzez stymulację wrażliwych mechanicznie i metabolicznie włókien doprowadzających w mięśniach szkieletowych, co powoduje zmiany ciśnienia w celu utrzymania odpowiedniego przepływu. Nie wiadomo, czy obserwowana dysfunkcja ośrodkowego układu autonomicznego u osób z ZD zmienia również regulację obwodowego przepływu krwi lub reakcję ciśnienia krwi na ćwiczenia kończyn dolnych, co ma kluczowe znaczenie dla poprawy zdolności do pracy, a ostatecznie uczestnictwa i jakości życia.

Redystrybucja przepływu krwi zachodzi w sposób zależny od intensywności, regulowany przez zmiany ciśnienia, z dala od nieaktywnej tkanki w kierunku ćwiczących lub aktywnych mięśni poprzez mechanizmy zwężające naczynia. Dane z naszego laboratorium wykorzystujące łagodny bodziec współczulny, a mianowicie podciśnienie w dolnej części ciała, sugerują, że osoby z DS mają zmniejszoną kontrolę zwężania naczyń. Zmniejszona zdolność do zwężania naczyń nieaktywnej tkanki podczas ćwiczeń może hamować odpowiednią dystrybucję przepływu krwi do aktywnych mięśni, co może być szczególnie ograniczające podczas ćwiczeń dużych mięśni, ograniczając tym samym zdolność do pracy. Oprócz zmniejszonej kontroli zwężania naczyń, przepływ krwi podczas ćwiczeń jest napędzany przez współczulny wzrost ciśnienia krwi w wyniku skurczu mięśni aktywującego odruchy mechaniczne i metaborefleksyjne, określane jako odruch presji wysiłkowej. Osoby z DS mają tępą odpowiedź ciśnienia krwi na wyzwania pobudzające współczulnie, takie jak ćwiczenia izometryczne, co sugeruje upośledzenie regulacji ciśnienia krwi. Podsumowując, nasza poprzednia praca (tj. Wstępne dane) sugeruje, że redystrybucja przepływu krwi i regulacja ciśnienia krwi mogą być upośledzone podczas bodźców obejmujących małą masę mięśniową u osób z DS. Jednak przepływ krwi i regulacja ciśnienia krwi nie były badane za pomocą ćwiczeń dużych mięśni (np. ćwiczeń kończyn dolnych) w DS, co może być bardziej wpływowym i ograniczającym czynnikiem dla osób z DS w odniesieniu do zdolności do pracy.

Aktywne ćwiczenia kończyn dolnych wymagają lepszej regulacji obwodowego przepływu krwi, aby zapewnić dopasowanie między zapotrzebowaniem na tlen a jego podażą, co ma kluczowe znaczenie dla poprawy regulacji ciśnienia krwi, a tym samym zdolności do pracy. Celem pracy jest kompleksowa ocena redystrybucji przepływu krwi poprzez badanie przepływu krwi do czynnych i nieaktywnych kończyn dolnych podczas dynamicznego (rytmicznego działania mięśni) wysiłku kończyn dolnych o wzrastającym natężeniu. Z kolei ćwiczenie izometryczne (skurcz mięśni bez ruchu w stawach otaczających) pozwoli na badanie regulacji ciśnienia krwi u osób z ZD poprzez aktywację odruchu presyjnego wysiłkowego. Dokładniej, metaborefleks można ocenić za pomocą niedokrwienia powysiłkowego, które zatrzymuje metabolity w obszarze regionalnym, w którym ciśnienie krwi i aktywność współczulna pozostają podwyższone, niezależnie od pojemności minutowej serca. Co ciekawe, ani redystrybucja przepływu krwi, ani reakcja presji wysiłkowej na ćwiczenia dużych mięśni nie były wcześniej badane u osób z DS. Badanie tych mechanizmów pomoże wyjaśnić mechanizmy niskiej zdolności do pracy, co ostatecznie doprowadzi do poprawy wyników zdrowotnych, uczestnictwa i jakości życia osób z DS.

Ogólnym celem tego badania jest kompleksowa ocena regulacji przepływu krwi, w tym odruchu presyjnego, w dwóch celach badawczych: Cel 1 (Ćwiczenia dynamiczne): Zbadanie wpływu ćwiczeń dynamicznych kończyn dolnych na przepływ krwi w kości udowej zarówno u osób ćwiczących, jak i niećwiczących ćwiczenia nóg u osób z DS i bez DS. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby z DS będą miały: a) osłabiony przepływ krwi przez ud do aktywnej nogi przy każdym obciążeniu podczas ćwiczeń dynamicznych oraz b) brak kontroli przepływu krwi, czego dowodem jest brak zwężenia naczyń w nodze niećwiczącej w porównaniu do osoby bez DS. Cel 2 (Ćwiczenie izometryczne): Zbadanie wpływu ćwiczeń izometrycznych kończyn dolnych na odpowiedź presyjną wysiłkową u osób z DS i bez DS. Badacze stawiają hipotezę, że osoby z DS będą wykazywać osłabioną reakcję na ciśnienie krwi, wykazując dysfunkcję odruchu presyjnego po izometrycznym prostowaniu jednej nogi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Disability, Health & Social Policy Building; Integrative Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-45 lat i pozornie zdrowe
  • Łagodna do umiarkowanej niepełnosprawność intelektualna dla osób z DS
  • Skorygowana wrodzona wada serca u osób z DS
  • Eutyreoza lub stabilne leczenie tarczycy przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wolny od chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, zapalnych lub metabolicznych
  • BMI <40kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie (spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi [SBP] ≥140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] ≥90 mmHg) obejmuje to osoby przyjmujące leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
  • Niedociśnienie (spoczynkowe ciśnienie krwi [BP] <90/60 mmHg)
  • Rak w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie leki zmieniające rytm serca lub inne leki, które mogą modyfikować reakcje metaboliczne
  • Leki przeciwzapalne przez 7 dni przed badaniem
  • Samodzielnie zgłaszana cukrzyca lub stosowanie leków obniżających poziom glukozy
  • Produkty tytoniowe, w tym wapowanie lub używanie marihuany
  • Kobiety przed menopauzą stosujące inne niż doustne środki antykoncepcyjne
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Obecnie w ciąży
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń prostowania nóg lub jakiekolwiek ograniczenia ortopedyczne, które uniemożliwiałyby kopanie nóg w pozycji siedzącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia dynamiczne
Badacze przyjrzą się przepływowi krwi w nogach podczas testu kopania nóg w pozycji siedzącej, który jest podobny do jazdy na rowerze. Przepływ krwi w nogach będzie mierzony zarówno w aktywnych, jak i nieaktywnych nogach. Pomiary te zostaną wykonane w celu zbadania, w jaki sposób krew jest kierowana (lub kontrolowana) podczas ćwiczeń.
Badacze przyglądają się, jak przepływ krwi i ciśnienie krwi są regulowane u osób z zespołem Downa, które mają zmniejszoną zdolność do wykonywania pracy. W tym badaniu porównane zostaną osoby z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Eksperymentalny: Ćwiczenie statyczne
Badacze przyjrzą się odpowiedziom ciśnienia krwi na przedłużone kopnięcie nogą. Ciśnienie krwi powinno wzrosnąć podczas przedłużonego skurczu u osób bez zespołu Downa.
Badacze przyglądają się, jak przepływ krwi i ciśnienie krwi są regulowane u osób z zespołem Downa, które mają zmniejszoną zdolność do wykonywania pracy. W tym badaniu porównane zostaną osoby z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty badawczej 1 przepływ krwi w kończynie dolnej będzie mierzony jako zmiana od wartości wyjściowej do przepływu krwi podczas skurczu nogi. Będzie to również mierzone jako zmiana przepływu krwi od wartości wyjściowej do przepływu krwi po skurczu nogi.
Badacze użyją ultrasonografu Dopplera do oceny przepływu krwi w kończynach dolnych podczas powtarzających się skurczów nóg.
Podczas wizyty badawczej 1 przepływ krwi w kończynie dolnej będzie mierzony jako zmiana od wartości wyjściowej do przepływu krwi podczas skurczu nogi. Będzie to również mierzone jako zmiana przepływu krwi od wartości wyjściowej do przepływu krwi po skurczu nogi.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty badawczej 2 ciśnienie krwi będzie mierzone jako zmiana od ciśnienia wyjściowego do ciśnienia skurczowego kończyn dolnych. Będzie to również mierzone jako zmiana podstawowego ciśnienia krwi do przepływu krwi po skurczu nogi.
Badacze będą stale mierzyć ciśnienie krwi podczas statycznego skurczu nogi.
Podczas wizyty badawczej 2 ciśnienie krwi będzie mierzone jako zmiana od ciśnienia wyjściowego do ciśnienia skurczowego kończyn dolnych. Będzie to również mierzone jako zmiana podstawowego ciśnienia krwi do przepływu krwi po skurczu nogi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Motl, Ph.D., University of Illinois at Chicago
  • Krzesło do nauki: Tracy Baynard, Ph.D., University of Massachusetts at Boston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj