POP-ACLR 연구 (POP-ACLR)
전방십자인대 재건술을 기다리는 환자의 수술 전 관리: 혼합 방법 연구
전방십자인대는 무릎에 있는 4개의 주요 인대 중 하나입니다. 이는 미국에서 매년 약 200,000건의 부상이 발생하는 가장 흔한 부상 무릎 인대입니다(영국 데이터 없음). 수술은 현재 이 부상에 대한 표준 치료이며 환자가 직장과 부상 전 활동 수준(예: 달리기, 축구 또는 네트볼)으로 돌아가는 데 도움이 됩니다. 환자들은 성공적인 수술을 기대합니다. 그러나 정상적인 활동으로 복귀할 수 있는 환자의 수는 적으며 수술 후 1년 내에 복귀하는 비율은 24%에 불과합니다. 연구에 따르면 수술 후 환자는 자신감이 부족하고 무릎 부상에 대한 두려움을 느끼며 계속해서 의료 전문가의 조언을 구해야 합니다.
연구자와 물리치료사는 환자가 수술 및 수술 후 재활을 준비하는 데 도움이 되도록 수술 전에 물리치료를 받는 것('사전 재활'이라고 함)을 권장합니다. 물리 치료가 권장되지만 일부 환자는 수술 전에 아무런 치료도 받지 않지만 그 이유는 알려져 있지 않습니다. 환자가 받는 치료에 대한 지침도 없으며 현재 치료는 다양합니다.
전방 십자인대 수술 전 환자에게 전달될 중재(사전 치료 패키지)가 개발되면 환자 치료가 향상될 수 있습니다. 환자 결과도 개선되어 더 많은 환자가 수술 후 신체 활동으로 복귀할 수 있습니다.
이 연구는 먼저 환자 경로(1) 수술 2주 전까지 12명의 참가자, (2) 수술 3개월 후 12명의 참가자, (3) 수술 12개월 후 12명의 참가자를 환자 경로를 따라 세 가지 다른 시점에서 인터뷰합니다. 인터뷰를 통해 참가자들은 부상 진단을 받은 시점부터 신체 활동으로 복귀하기까지의 경험과 수술에서 기대하는 바를 이야기할 수 있습니다.
둘째, 사전 재활 치료 패키지는 의료 전문가, 치료 관리자 및 환자와 함께 설계됩니다.
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대는 무릎의 4 개의 주요 인대 중 하나입니다. 미국에서 매년 약 200,000 명의 부상이 발생하는 가장 일반적으로 다친 무릎 인대입니다 (영국 데이터를 사용할 수 없음). 수술은 현재이 부상에 대한 표준 치료이며 환자가 직장으로 돌아 오는 데 도움이됩니다 (예 : 달리기, 축구 또는 넷볼). 환자는 수술이 성공할 것으로 예상합니다. 그러나 정상적인 활동으로 돌아갈 수있는 환자의 수는 낮으며 수술 후 1 년에 24% 만 돌아옵니다. 연구에 따르면 수술 후 환자는 자신감이 부족하고 무릎을 재배치하는 것에 대해 두려워하며 의료 전문가의 조언을 계속 찾아야합니다.
수술 전 물리 치료 ( '예비 자료'라고 함)는 환자가 수술 및 수술 후 재활을 준비하도록 도와주기 위해 연구원과 물리 치료사가 권장합니다. 물리 치료가 권장되지만 일부 환자는 수술 전에 치료를받지 않지만 이것이 왜 그런지 알 수 없습니다. 환자가받는 치료에 대한 지침도 없으며 현재 치료는 다양합니다.
전방 십자 인대 수술 (예비 자료 치료 패키지) 전에 환자에게 전달되는 중재가 발생하면 환자 치료가 개선 될 수 있습니다. 환자 결과는 또한 개선되어 수술 후 더 많은 환자가 신체 활동으로 돌아갈 수 있습니다.
이 연구는 먼저, 환자 경로를 따라 3 개의 다른 시점 (1) 수술 전 2 주까지 12 명의 참가자, (2) 수술 후 3 개월, (3) 수술 후 12 개월 동안 참가자 12 개월에 참가한 참가자를 인터뷰 할 것입니다.
인터뷰를 통해 참가자들은 부상 진단을받는 시점에서 신체 활동으로 돌아가는 것과 수술에서 기대하는 것에 대한 경험에 대한 이야기를들을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Derby, 영국, DE22 3DT
- Research and Development Department, Medical School, Royal Derby Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계: NHS에서 전방십자인대 재건술을 받았거나 기다리고 있는 환자
2단계: ACL 부상 치료에 특별한 관심/전문 지식이 있는 의료 전문가, NHS 근골격계 외래 환자 치료 부서의 치료 관리자 또는 NHS에서 전방 십자인대 재건술을 기다리고 있거나 받은 환자
설명
포함 기준:
1단계:
- ≥ 18세
- NHS에서 대기 중이거나 이전에 ACLR을 받은 환자
2 단계
- ≥ 18세
참가자는 다음 범주 중 하나에 속하게 됩니다.
- ACL 부상 치료에 특별한 관심/전문 지식이 있는 NHS의 의료 전문가(지난 2년 이내에 ACLR 이전 또는 이후에 환자를 치료해야 함)
- NHS 근골격 외래 환자 치료 부서의 치료 관리자
- NHS에서 대기 중이거나 이전에 ACLR을 받은 환자
제외 기준:
1단계:
- 수술 후 재활 프로토콜을 크게 변경하는 외과적 개입이 필요한 수반 부상. 비 체중 부하 기간이 필요한 반월판 수리
- 영향을 받은 사지에 대한 이전 무릎 수술
- 수술 전 또는 수술 후 재활에 개인의 참여에 영향을 미치는 외과적 개입이 필요한 동반 손상
- 임신
2 단계:
(1) 이해상충이 인정되는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계 - 수술 전
세 가지 시점에서 약 12명의 참가자와 인터뷰를 완료합니다.
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반구조화된 대면 또는 가상 인터뷰.
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2단계 - 명목 그룹 기법 패널
재활 개입을 개발하기 위해 최대 12명의 참가자(임상의, 환자 및 이해 관계자)와의 합의 회의
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대면 또는 가상 회의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반 구조적 인터뷰를 완료 한 참가자 수
기간: 인터뷰는 약 60 분 이내에 완료되었습니다
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ACL 파열과 합의 된 외과 관리의 진단 후 환자의 치료 경로에 대한 환자의 경험에 대한 이해.
개별 반 구조적 인터뷰에서 수집 한 질적 데이터.
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인터뷰는 약 60 분 이내에 완료되었습니다
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공칭 그룹 기술 패널의 참가자 수
기간: 두 번의 온라인 회의가 완료되었으며, 약 1 개월 간격으로 2 일에 최대 2 시간이 걸렸습니다.
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NHS (National Health Service)의 전방 십자 인대 재건을 기다리는 환자와 함께 사용하기 위해 임상의, 환자 및 이해 관계자와 함께 개발되었습니다.
합의는 70% 임계 값으로 투표를 통해 결정되었습니다.
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두 번의 온라인 회의가 완료되었으며, 약 1 개월 간격으로 2 일에 최대 2 시간이 걸렸습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hayley Carter, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust / University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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