O estudo POP-ACLR (POP-ACLR)
O manejo pré-operatório de pacientes que aguardam a reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo de métodos mistos
O ligamento cruzado anterior é um dos quatro principais ligamentos do joelho. É o ligamento do joelho mais comumente lesionado, com cerca de 200.000 lesões ocorrendo a cada ano nos EUA (dados do Reino Unido indisponíveis). A cirurgia é atualmente o tratamento padrão para esta lesão e ajuda os pacientes a retornarem ao trabalho e aos seus níveis de atividade pré-lesão (como correr, jogar futebol ou netball). Os pacientes esperam que a cirurgia seja bem-sucedida. No entanto, o número de pacientes que conseguem retornar às suas atividades normais é baixo, com apenas 24% retornando em 1 ano após a cirurgia. A pesquisa mostrou que, após a cirurgia, os pacientes perdem a confiança, sentem medo de machucar novamente o joelho e precisam continuar a procurar aconselhamento de profissionais de saúde.
Receber fisioterapia antes da cirurgia (chamado 'pré-habilitação') é recomendado por pesquisadores e fisioterapeutas para ajudar os pacientes a se prepararem para a cirurgia e a reabilitação pós-operatória. Embora a fisioterapia seja recomendada, alguns pacientes não recebem nenhum tratamento antes da operação, mas não se sabe por que isso pode acontecer. Também não há diretrizes para o tratamento que os pacientes recebem e o tratamento atual varia.
Se uma intervenção a ser realizada em pacientes antes da cirurgia do ligamento cruzado anterior (pacote de tratamento de pré-habilitação) for desenvolvida, o atendimento ao paciente pode ser melhorado. Os resultados dos pacientes também podem ser melhorados, resultando em mais pacientes retornando à atividade física após a cirurgia.
Em primeiro lugar, este estudo entrevistará os participantes em três momentos diferentes ao longo do percurso do paciente (1) 12 participantes até 2 semanas antes da cirurgia, (2) 12 participantes 3 meses após a cirurgia, (3) 12 participantes 12 meses após a cirurgia. As entrevistas permitirão aos participantes contar a história de suas experiências desde o momento em que receberam o diagnóstico da lesão até o retorno à atividade física e o que esperam da cirurgia.
Em segundo lugar, o pacote de tratamento de pré-habilitação será elaborado com profissionais de saúde, gerentes de terapia e pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ligamento cruzado anterior é um dos quatro ligamentos principais no joelho. É o ligamento do joelho mais comumente ferido, com cerca de 200.000 lesões ocorrendo a cada ano nos EUA (dados do Reino Unido indisponíveis). Atualmente, a cirurgia é um tratamento padrão para essa lesão e ajuda os pacientes a voltar ao trabalho e seus níveis de atividade pré -lesão (como corrida, jogador de futebol ou netball). Os pacientes esperam que a cirurgia seja bem -sucedida. No entanto, o número de pacientes capazes de retornar às suas atividades normais é baixo, com apenas 24% retornando 1 ano após a cirurgia. Pesquisas mostraram que, após a cirurgia, os pacientes não têm confiança, sentem medo de reinventar o joelho e precisam continuar a procurar aconselhamento dos profissionais de saúde.
O recebimento da fisioterapia antes da cirurgia (chamado de 'pré -incabilitação') é recomendado por pesquisadores e fisioterapeutas para ajudar os pacientes a se prepararem para cirurgia e reabilitação pós -operatória. Embora a fisioterapia seja recomendada, alguns pacientes não recebem tratamento antes de sua operação, mas não se sabe por que isso pode ser. Também não há diretrizes para o tratamento que os pacientes recebem e o tratamento atual varia.
Se uma intervenção a ser entregue aos pacientes antes da cirurgia do ligamento cruzado anterior (pacote de tratamento de pré -sabilação) for desenvolvido, o atendimento ao paciente poderá ser melhorado. Os resultados dos pacientes também podem ser melhorados, resultando em mais pacientes que retornam à atividade física após a cirurgia.
Este estudo será primeiro, entrevista os participantes em três momentos diferentes ao longo da via do paciente (1) 12 participantes até 2 semanas antes da cirurgia, (2) 12 participantes 3 meses após a cirurgia, (3) 12 participantes 12 meses após a cirurgia.
As entrevistas permitirão que os participantes contem a história de suas experiências, desde o fato de receber seu diagnóstico de lesões ao retorno à atividade física e ao que eles esperam de sua cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Research and Development Department, Medical School, Royal Derby Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fase 1: Pacientes que tiveram ou aguardam reconstrução do ligamento cruzado anterior no NHS
Fase 2: Profissional de saúde com interesse/expertise especial no tratamento de lesões do LCA, gestor de terapia de um serviço de terapia musculoesquelética do NHS ou paciente que aguarda ou teve uma reconstrução do ligamento cruzado anterior no NHS
Descrição
Critério de inclusão:
Fase 1:
- ≥ 18 anos de idade
- Paciente que aguarda ou já teve RLCA no NHS
Fase 2
- ≥ 18 anos de idade
Os participantes estarão em uma das seguintes categorias:
- Profissional de saúde do NHS com interesse/experiência especial no tratamento de lesões do LCA (deve ter tratado um paciente antes ou depois do LCA nos últimos 2 anos)
- Gerente de terapia de um departamento de terapia musculoesquelética do NHS
- Paciente que aguarda ou já teve RLCA no NHS
Critério de exclusão:
Fase 1:
- Lesões concomitantes que requerem intervenção cirúrgica que alterarão significativamente o protocolo de reabilitação pós-operatória, por exemplo. reparo meniscal que requer um período sem suporte de peso
- Cirurgia anterior do joelho no membro afetado
- Lesões coexistentes que requerem intervenção cirúrgica impactando na participação do indivíduo na reabilitação pré ou pós-operatória
- Gravidez
Fase 2:
(1) Qualquer pessoa com um conflito de interesses reconhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fase 1 - Pré-operatório
Entrevistas a serem concluídas com aproximadamente 12 participantes em três momentos:
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Entrevistas semiestruturadas presenciais ou virtuais.
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Fase 2 - Painel de Técnica de Grupo Nominal
Reunião de consenso com até 12 participantes (clínicos, pacientes e partes interessadas) para desenvolver a intervenção de pré-habilitação
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Reuniões presenciais ou virtuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completaram entrevistas semiestruturadas
Prazo: Entrevistas concluídas em aproximadamente 60 minutos
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Compreensão das experiências vividas pelos pacientes da via de tratamento após um diagnóstico de ruptura do LCA e manejo cirúrgico acordado.
Dados qualitativos coletados de entrevistas semiestruturadas individuais.
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Entrevistas concluídas em aproximadamente 60 minutos
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Número de participantes no painel de técnicas do grupo nominal
Prazo: Duas reuniões on-line concluídas, até 2 horas em 2 dias de distância, aproximadamente 1 mês.
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Intervenção desenvolvida com médicos, pacientes e partes interessadas para uso com pacientes que aguardam a reconstrução do ligamento cruzado anterior no Serviço Nacional de Saúde (NHS).
O consenso foi determinado através da votação, com um limite de 70%.
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Duas reuniões on-line concluídas, até 2 horas em 2 dias de distância, aproximadamente 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hayley Carter, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust / University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHDB/2020/022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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