El estudio POP-ACLR (POP-ACLR)
El manejo preoperatorio de pacientes en espera de reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un estudio de métodos mixtos
El ligamento cruzado anterior es uno de los cuatro ligamentos clave de la rodilla. Es el ligamento de la rodilla que se lesiona con mayor frecuencia, con un estimado de 200 000 lesiones que ocurren cada año en los EE. UU. (los datos del Reino Unido no están disponibles). Actualmente, la cirugía es el tratamiento estándar para esta lesión y ayuda a los pacientes a regresar al trabajo y a sus niveles de actividad previos a la lesión (como correr, jugar fútbol o netball). Los pacientes esperan que la cirugía sea exitosa. Sin embargo, la cantidad de pacientes que pueden regresar a sus actividades normales es baja, con solo el 24% regresando 1 año después de la cirugía. Las investigaciones han demostrado que después de la cirugía, los pacientes pierden la confianza, tienen miedo de volver a lesionarse la rodilla y necesitan seguir buscando el consejo de los profesionales de la salud.
Los investigadores y fisioterapeutas recomiendan recibir fisioterapia antes de la cirugía (llamada "prehabilitación") para ayudar a los pacientes a prepararse para la cirugía y la rehabilitación posoperatoria. Aunque se recomienda la fisioterapia, algunos pacientes no reciben ningún tratamiento antes de su operación, pero no se sabe a qué se debe. Tampoco existen pautas para el tratamiento que reciben los pacientes y el tratamiento actual varía.
Si se desarrolla una intervención para administrar a los pacientes antes de la cirugía del ligamento cruzado anterior (paquete de tratamiento de prehabilitación), se puede mejorar la atención al paciente. Los resultados de los pacientes también podrían mejorarse, lo que daría como resultado que más pacientes regresen a la actividad física después de la cirugía.
En primer lugar, este estudio entrevistará a los participantes en tres momentos diferentes a lo largo del proceso del paciente (1) 12 participantes hasta 2 semanas antes de la cirugía, (2) 12 participantes 3 meses después de la cirugía, (3) 12 participantes 12 meses después de la cirugía. Las entrevistas permitirán a los participantes contar la historia de sus experiencias desde el momento en que recibieron el diagnóstico de su lesión hasta el regreso a la actividad física y lo que esperan de su cirugía.
En segundo lugar, se diseñará el paquete de tratamiento de prehabilitación con profesionales sanitarios, gestores de terapias y pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Research and Development Department, Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Fase 1: Pacientes que han tenido o están esperando una reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el NHS
Fase 2: Profesional de la salud con especial interés/experiencia en el tratamiento de lesiones del LCA, gerente de terapia de un departamento de terapia ambulatoria musculoesquelética del NHS o paciente que está esperando o ha tenido una reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el NHS
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1:
- ≥ 18 años
- Paciente que está esperando o ha tenido previamente un ACLR en el NHS
Fase 2
- ≥ 18 años
Los participantes estarán en una de las siguientes categorías:
- Profesional de la salud en el NHS con especial interés/experiencia en el tratamiento de lesiones del LCA (debe haber tratado a un paciente antes o después de la LCA en los últimos 2 años)
- Gerente de terapia de un departamento de terapia ambulatoria musculoesquelética del NHS
- Paciente que está esperando o ha tenido previamente un ACLR en el NHS
Criterio de exclusión:
Fase 1:
- Lesiones concomitantes que requieren intervención quirúrgica que alterarán significativamente el protocolo de rehabilitación postoperatoria, p. reparación de menisco que requiere un período sin soporte de peso
- Cirugía previa de rodilla en el miembro afectado
- Lesiones coexistentes que requieren intervención quirúrgica y que repercuten en la participación del individuo en la rehabilitación pre o postoperatoria
- El embarazo
Fase 2:
(1) Cualquier persona con un conflicto de interés reconocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fase 1 - Preoperatorio
Entrevistas que se completarán con aproximadamente 12 participantes en tres momentos:
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Entrevistas semiestructuradas presenciales o virtuales.
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Fase 2 - Panel de Técnica de Grupo Nominal
Reunión de consenso con hasta 12 participantes (médicos, pacientes y partes interesadas) para desarrollar la intervención de prehabilitación
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Reuniones presenciales o virtuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase 1: comprensión de las experiencias vividas por los pacientes
Periodo de tiempo: Entrevistas completadas en aproximadamente 60 minutos
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comprensión de las experiencias vividas por los pacientes sobre la vía de tratamiento después de un diagnóstico de ruptura del LCA y el manejo quirúrgico acordado.
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Entrevistas completadas en aproximadamente 60 minutos
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Fase 2 - intervención de prehabilitación desarrollada
Periodo de tiempo: Una sola reunión cara a cara que dura hasta un día completo de 7,5 horas) o en una serie de reuniones en línea más cortas
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Intervención de prehabilitación desarrollada con médicos, pacientes y partes interesadas para su uso con pacientes que esperan una reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el Servicio Nacional de Salud (NHS)
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Una sola reunión cara a cara que dura hasta un día completo de 7,5 horas) o en una serie de reuniones en línea más cortas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHDB/2020/022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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