TEV-56286의 CYP1A2 및 CYP3A4 상호작용 가능성을 평가하기 위한 약물-약물 상호작용 연구(anle138b)
2023년 3월 21일 업데이트: MODAG GmbH
TEV-56286(anle138b)의 CYP1A2 및 CYP3A4 가해자 상호작용 가능성과 CYP1A2 피해자 가능성을 평가하기 위한 건강한 지원자에 대한 오픈 라벨, 단일 시퀀스, 2부 약물 상호작용 연구
이 건강한 지원자 약물-약물 상호 작용 연구의 목적은 TEV-56286(anle138b)의 CYP1A2 및 CYP3A4 가해자 상호 작용 가능성과 CYP1A2 희생 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
카페인과 미다졸람을 기질로 사용하여 TEV-56286 단일 용량 및 다중 용량의 CYP1A2 및 CYP3A4 가해자 상호작용 가능성과 플루복사민을 사용한 정상 상태 유도에서 TEV-56286(anle138b)의 CYP1A2 피해 가능성을 평가하는 2부 DDI 연구입니다. 저해제로서[1,2]. 스크리닝으로부터 후속 방문까지의 예상 시간은 각 피험자에 대해 대략 최대 8주이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nottingham, 영국, NG11 6JS
- Quotient Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가임 가능성이 있는 건강한 남성 또는 건강한 여성
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 하며 연구 요구 사항을 이해할 수 있어야 합니다.
- 체질량 지수(BMI) 18.5~32.0kg/m2.
- 연구 프로토콜에 정의된 피임 요건 준수에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 약물 또는 제형 부형제에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민성 예. 플루복사민, 카페인, 미다졸람 또는 벤조디아제핀 또는 그 부형제 또는 TEV-56286 또는 그 부형제 중 하나에 대한 알려진 약물 과민성 특이 반응
- 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 피부과, 만성 호흡기 또는 위장 질환, 신경계 또는 정신 장애, 대사 질환의 병력 또는 연구자의 의견에 참여함으로써 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력 연구 또는 연구 결과를 혼동
- 1일차로부터 28일 이내의 급성 감염 및/또는 항생제 치료
- 스크리닝 전 2개월 동안 또는 스크리닝과 1일차 사이의 어느 때나 주요 외상 또는 수술, 또는 연구 또는 후속 조치 기간 동안 예정된 수술
- 지난 5년 동안 악성종양 또는 악성종양 치료의 병력
- 임상 병력 또는 원본 문서에 근거한 의도 및/또는 계획 및 행동을 동반한 자살 생각의 병력
- 부정맥의 개인 또는 가족력, 일차 친척의 어린 나이(40세 이전)에 설명할 수 없는 갑작스러운 사망, 긴 QT 증후군, 개인 실신 병력 또는 고혈압(BP)에 대한 이전 치료. 연구자의 의견으로 연구 참여를 방해할 수 있는 12-리드 ECG의 이상
- 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 절차 또는 장애
- 조사자가 판단한 임상적으로 유의미한 비정상적인 임상 화학, 혈액학 또는 요검사.
- 1일 전 90일 이내 또는 1일 전 제거 반감기가 5회 미만인 것 중 더 긴 기간 내에 임상 연구에서 IMP를 받은 피험자
- 연구 약물 투여 전 14일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 임의의 처방약 또는 비처방약 또는 약초 요법을 복용 중이거나 복용한 대상자.
- IMP의 첫 투여 전 4주 이내에 호르몬 피임약(예: 경구, 패치, 주사 또는 자궁 내 장치) 호르몬 대체 요법(HRT) 또는 지속성 주사 가능한 호르몬을 복용 중이거나 복용한 피험자
- -2일 전 28일 이내에 CYP 1A2, CYP3A4 유도제를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 피험자
- 지난 2년 동안 약물이나 알코올 남용의 역사
- 현재 흡연자 및 지난 12개월 이내에 흡연했거나 소변 코티닌 검사 양성인 사람
- 전자 담배 및 니코틴 대체 제품의 현재 사용자 및 지난 12개월 이내에 이러한 제품을 사용한 사람
- 이전에 정제 또는 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있거나 많은 수의 캡슐을 삼키는 데 문제가 예상되는 피험자
- 14일 이내 자몽, 자몽주스, 세비야 오렌지, 포멜로 함유 제품, 겨자과 채소(예: 케일, 브로콜리, 물냉이, 콜라드 그린, 콜라비, 브뤼셀 스프라우트, 머스터드) 및 숯불에 구운 고기를 섭취한 피험자 -2일 전
- 카페인 음료의 제한된 사용을 따르기를 꺼리는 피험자(예: 커피, 홍차, 콜라) 공부하는 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가해자로서의 anle138b(TEV-56286)(파트 I)
약물: TEV-56286 300mg QD(14일 동안 단일 용량 및 다중 용량) 피해자 약물: 카페인 200mg 미다졸람 2mg |
가해자로서의 Anle138b(TEV-56286)
다른 이름들:
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실험적: 피해자로서의 anle138b(TEV-56286)(파트 II)
약물: 5일 동안 플루복사민 100 mg QD 피해자 약물: TEV-56286 14일 동안 150mg QD + 플루복사민과 5일 병용 투여 |
피해자인 Anle138b(TEV-56286)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286 없이 투여된 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 1일차
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PK 매개변수: 카페인에 대한 Cmax.
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1일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286 없이 투여된 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 1일차
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PK 매개변수: 카페인에 대한 AUC(0-inf).
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1일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286 없이 투여된 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 1일차
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PK 매개변수: 카페인에 대한 AUC(마지막 0).
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1일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286 없이 투여된 미다졸람의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 1일차
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 Cmax.
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1일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286 없이 투여된 미다졸람의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 1일차
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 AUC(0-inf).
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1일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286 없이 투여된 미다졸람의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 1일차
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 AUC(0-마지막).
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1일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286과 단일 병용 투여 후 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 3일차
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카페인의 Cmax.
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3일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286과 단일 병용 투여 후 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 3일차
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PK 매개변수: 카페인에 대한 AUC(0-inf).
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3일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286과 단일 병용 투여 후 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 3일차
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PK 매개변수: 카페인에 대한 AUC(마지막 0).
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3일차
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공복 상태의 건강한 지원자에서 TEV-56286과 단일 병용 투여 후 미다졸람의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 3일차
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미다졸람에 대한 Cmax
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3일차
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공복 상태의 건강한 지원자에서 TEV-56286과 단일 병용 투여 후 미다졸람의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 3일차
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 AUC(0-inf).
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3일차
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공복 상태의 건강한 지원자에서 TEV-56286과 단일 병용 투여 후 미다졸람의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 3일차
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 AUC(0-마지막).
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3일차
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286을 반복 투여한 후 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 18일
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PK 매개변수: 카페인에 대한 Cmax.
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18일
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286을 반복 투여한 후 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 18일
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카페인에 대한 AUC(0-inf).
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18일
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286을 반복 투여한 후 카페인의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 18일
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PK 매개변수: 카페인에 대한 AUC(마지막 0).
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18일
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286을 반복 투여한 후 midazolam의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 18일
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 Cmax.
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18일
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286을 반복 투여한 후 midazolam의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 18일
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 AUC(0-inf).
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18일
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공복 상태의 건강한 지원자에게 TEV-56286을 반복 투여한 후 midazolam의 경구 약동학(PK)(파트 I).
기간: 18일
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PK 매개변수: 미다졸람에 대한 AUC(0-마지막).
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18일
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공복 상태에서 반복 투여 후 건강한 지원자에서 플루복사민이 없는 TEV-56286의 경구 약동학(PK)(파트 II).
기간: 14일
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PK 매개변수: TEV-56286에 대한 Cmax.
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14일
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공복 상태에서 반복 투여 후 건강한 지원자에서 플루복사민이 없는 TEV-56286의 경구 약동학(PK)(파트 II).
기간: 14일
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PK 매개변수: TEV-56286에 대한 AUC(0-tau).
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14일
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공복 상태에서 플루복사민을 반복적으로 병용 투여한 후 건강한 지원자에서 TEV-56286의 경구 약동학(PK).
기간: 19일
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PK 매개변수: TEV-56286에 대한 Cmax(파트 II).
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19일
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공복 상태에서 플루복사민을 반복적으로 병용 투여한 후 건강한 지원자에서 TEV-56286의 경구 약동학(PK).
기간: 19일
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PK 매개변수: TEV-56286(파트 II)에 대한 AUC(0-tau).
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19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기질 카페인과 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: Tmax
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1일차, 3일차, 18일차
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기질 카페인과 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: Tlag
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1일차, 3일차, 18일차
|
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기질 카페인과 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: lambda-z
|
1일차, 3일차, 18일차
|
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기질 카페인과 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: T1/2
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1일차, 3일차, 18일차
|
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기질 카페인과 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: CL/F
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1일차, 3일차, 18일차
|
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기질 카페인과 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: Vz/F
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1일차, 3일차, 18일차
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플루복사민과의 반복 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: Tmax
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19일
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플루복사민과의 반복 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
|
PK 매개변수: lambda-z
|
19일
|
|
플루복사민과의 반복 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
|
PK 매개변수: T1/2
|
19일
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|
플루복사민과의 반복 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: CL/F
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19일
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플루복사민과의 반복 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: Vz/F
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19일
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카페인 및 미다졸람과의 병용 후 가해자 약물인 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 3일차
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PK 매개변수: Tmax
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3일차
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카페인 및 미다졸람과의 병용 후 가해자 약물인 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 3일차
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PK 매개변수: Cmax
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3일차
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카페인 및 미다졸람과의 병용 후 가해자 약물인 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 3일차
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PK 매개변수: AUC(마지막 0)
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3일차
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TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 3-18일
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PK 매개변수: TEV-56286에 대한 최저 농도
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3-18일
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카페인 및 미다졸람과의 단일 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 18일
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PK 매개변수: Tmax
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18일
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카페인 및 미다졸람과의 단일 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 18일
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PK 매개변수: Cmax
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18일
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카페인 및 미다졸람과의 단일 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 18일
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PK 매개변수: Cmin
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18일
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카페인 및 미다졸람과의 단일 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 18일
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PK 매개변수: Cavg
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18일
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카페인 및 미다졸람과의 단일 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 18일
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PK 매개변수: AUC(0-타우)
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18일
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카페인 및 미다졸람과의 단일 병용 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 18일
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PK 매개변수: AUC(마지막 0)
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18일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: Tmax
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19일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: Cmax
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19일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: Cmin
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19일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: Cavg
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19일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: AUC(0-타우)
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19일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 19일
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PK 매개변수: AUC(마지막 0)
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19일
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TEV-56286과의 반복 병용 후 플루복사민의 경구 약동학(PK)
기간: 15-19일
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PK 매개변수: 플루복사민에 대한 최저 농도
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15-19일
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반복 투여의 일부로 투여된 첫 번째 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차
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PK 매개변수: TEV-56286에 대한 Tlag
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1일차
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단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
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PK 매개변수: Tmax
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1일차, 14일차
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단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
|
PK 매개변수: Cmax
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1일차, 14일차
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단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
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PK 매개변수: AUC(0-타우)
|
1일차, 14일차
|
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단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
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PK 매개변수: lambda-z
|
1일차, 14일차
|
|
단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
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PK 매개변수: T1/2
|
1일차, 14일차
|
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단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
|
PK 매개변수: CL/F
|
1일차, 14일차
|
|
단회 투여 및 다중 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 14일차
|
PK 매개변수: Vz/F
|
1일차, 14일차
|
|
다회 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 14일
|
PK 매개변수: AUC(마지막 0)
|
14일
|
|
다회 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 14일
|
PK 매개변수: Cmin
|
14일
|
|
다회 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 14일
|
PK 매개변수: Cavg
|
14일
|
|
다회 투여 후 TEV-56286의 경구 약동학(PK)
기간: 14일
|
PK 매개변수: 축적 비율
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14일
|
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카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: Tmax
|
1일차, 3일차, 18일차
|
|
카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
|
PK 매개변수: Cmax
|
1일차, 3일차, 18일차
|
|
카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
|
PK 매개변수: AUC(마지막 0)
|
1일차, 3일차, 18일차
|
|
카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
|
PK 매개변수: AUC(0-inf)
|
1일차, 3일차, 18일차
|
|
카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
|
PK 매개변수: lambda-z
|
1일차, 3일차, 18일차
|
|
카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
|
PK 매개변수: T1/2
|
1일차, 3일차, 18일차
|
|
카페인과 미다졸람의 단일 투여 후 대사산물인 파라크산틴과 1-하이드록시 미다졸람의 경구 약동학(PK)
기간: 1일차, 3일차, 18일차
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PK 매개변수: 부모: 대사체 비율
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1일차, 3일차, 18일차
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생명 징후, ECG 및 안전 검사실에서 임상적으로 유의미한 변화를 포함하여 치료 관련 부작용 발생률
기간: 후속 방문까지 1일(마지막 TEV-56286 투여 후 5-11일)
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바이탈 사인, ECG 및 안전 검사실의 부작용 및 임상적으로 중요한 변화
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후속 방문까지 1일(마지막 TEV-56286 투여 후 5-11일)
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병용 약물 사용을 보고한 참가자 수
기간: 후속 방문까지 1일(마지막 TEV-56286 투여 후 5-11일)
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병용 약물 사용을 보고한 참가자 수
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후속 방문까지 1일(마지막 TEV-56286 투여 후 5-11일)
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 총 점수
기간: 3일차 ~ 21일차
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 총 점수
|
3일차 ~ 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nand Singh, MD, Quotient Sciences Mere Way Ruddington Fields Ruddington Nottingham NG11 6JS, UK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wagner J, Ryazanov S, Leonov A, Levin J, Shi S, Schmidt F, Prix C, Pan-Montojo F, Bertsch U, Mitteregger-Kretzschmar G, Geissen M, Eiden M, Leidel F, Hirschberger T, Deeg AA, Krauth JJ, Zinth W, Tavan P, Pilger J, Zweckstetter M, Frank T, Bahr M, Weishaupt JH, Uhr M, Urlaub H, Teichmann U, Samwer M, Botzel K, Groschup M, Kretzschmar H, Griesinger C, Giese A. Anle138b: a novel oligomer modulator for disease-modifying therapy of neurodegenerative diseases such as prion and Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2013 Jun;125(6):795-813. doi: 10.1007/s00401-013-1114-9. Epub 2013 Apr 19.
- Levin J, Sing N, Melbourne S, Morgan A, Mariner C, Spillantini MG, Wegrzynowicz M, Dalley JW, Langer S, Ryazanov S, Leonov A, Griesinger C, Schmidt F, Weckbecker D, Prager K, Matthias T, Giese A. Safety, tolerability and pharmacokinetics of the oligomer modulator anle138b with exposure levels sufficient for therapeutic efficacy in a murine Parkinson model: A randomised, double-blind, placebo-controlled phase 1a trial. EBioMedicine. 2022 Jun;80:104021. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104021. Epub 2022 Apr 29.
- Drug Interaction Studies M12. ICH Harmonised Guideline. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. Draft version endorsed on 24 May 2022.
- Clinical Drug Interaction Studies - Cytochrome P450 Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions Guidance for Industry. US Food and Drug Administration. 07 Jul 2020. Available online: https://www.fda.gov/regulatoryinformation/search-fda-guidance-documents/clinical-drug-interaction-studiescytochrome-p450-enzyme-and-transporter-mediated-drug-interactions (accessed 23 Jun 2022).
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 효소 억제제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 퓨린성 P1 수용체 길항제
- 중추 신경계 자극제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 미다졸람
- 카페인
- 플루복사민
기타 연구 ID 번호
- anle138b-P1-03
- 2022-002467-30 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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