Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En läkemedelsinteraktionsstudie för att bedöma CYP1A2- och CYP3A4-interaktionspotentialen för TEV-56286 (anle138b)

21 mars 2023 uppdaterad av: MODAG GmbH

En öppen etikett, ensekvens, tvådelad läkemedelsinteraktionsstudie i friska frivilliga för att bedöma potentialen för CYP1A2 och CYP3A4 förövares interaktion och CYP1A2 offerpotential för TEV-56286 (anle138b)

Syftet med denna studie av friska frivilliga läkemedelsinteraktioner är att bedöma potentialen för interaktion mellan CYP1A2 och CYP3A4 förövare och CYP1A2-offerpotentialen hos TEV-56286 (anle138b).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 2-delad DDI-studie som kommer att bedöma CYP1A2 och CYP3A4 förövares interaktionspotential för TEV-56286 enkeldos och multipeldos, med användning av koffein och midazolam som substrat och CYP1A2 offerpotential för TEV-56286 (anle138b) vid steady state induktion som hämmare [1,2]. Den beräknade tiden från screening till uppföljningsbesöket är cirka 8 veckor för varje försöksperson.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Johannes Levin, MD
  • Telefonnummer: 8000 +49-6734-9622
  • E-post: levin@modag.net

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Armin Giese, MD
  • Telefonnummer: 8000 +49-6734-9622
  • E-post: giese@modag.net

Studieorter

  • Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien, NG11 6JS
        • Quotient Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar eller friska honor som inte är fertila
  • Måste ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien och måste kunna förstå studiekraven
  • Body mass index (BMI) 18,5 till 32,0 kg/m2.
  • Måste samtycka till att följa preventivmedelskraven som definieras i studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga biverkningar eller allvarlig överkänslighet mot något läkemedel eller formuleringshjälpämnen, t.ex. fluvoxamin, koffein, midazolam eller bensodiazepiner eller något av dess hjälpämnen, eller en känd läkemedelsöverkänslighet idiosynkratisk reaktion mot TEV-56286, eller något av dess hjälpämnen
  • Historik med kliniskt signifikanta kardiovaskulära, njur-, lever-, dermatologiska, kroniska respiratoriska eller gastrointestinala sjukdomar, neurologiska eller psykiatriska störningar, metabola sjukdomar eller en historia av någon sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan utgöra ytterligare risk för försökspersonen genom att delta i studien eller förväxla studiens resultat
  • Akut infektion och/eller antibiotikabehandling inom 28 dagar efter dag 1
  • Större trauma eller operation under de två månaderna före screening eller när som helst mellan screening och dag 1, eller operation planerad under studien eller uppföljningsperioden
  • Historik av malignitet eller behandling av malignitet under de senaste 5 åren
  • Historik om självmordstankar med en avsikt och/eller plan och beteende baserat på antingen klinisk historia eller källdokument
  • Personlig eller familjehistoria med arytmi, plötslig oförklarlig död i ung ålder (före 40 år) hos en första gradens släkting, eller långt QT-syndrom, eller en personlig historia av synkope eller tidigare behandling för högt blodtryck (BP). Avvikelse i 12-avlednings-EKG som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studiedeltagandet
  • Varje procedur eller störning som kan störa läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring
  • Kliniskt signifikant onormal klinisk kemi, hematologi eller urinanalys enligt bedömning av utredaren.
  • Försökspersoner som har fått någon IMP i en klinisk forskningsstudie inom 90 dagar före dag 1, eller mindre än 5 eliminationshalveringstider före dag 1, beroende på vilket som är längre
  • Försökspersoner som tar eller har tagit något receptbelagt eller receptfritt läkemedel eller naturläkemedel under 14 dagar före administrering av studieläkemedel eller inom 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre.
  • Försökspersoner som tar eller har tagit hormonella preventivmedel (t.ex. oralt, plåster, injicerbar eller intrauterin enhet) hormonbehandling (HRT) eller en långverkande injicerbar hormonell inom 4 veckor före första dosen av IMP
  • Försökspersoner som tar eller har tagit någon inducerare av CYP 1A2, CYP3A4 inom 28 dagar före dag -2
  • Historik om något drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
  • Aktuella rökare och de som har rökt under de senaste 12 månaderna eller har ett positivt urinkotinintest
  • Aktuella användare av e-cigaretter och nikotinersättningsprodukter och de som har använt dessa produkter under de senaste 12 månaderna
  • Försökspersoner med tidigare svårigheter att svälja tabletter eller kapslar, eller ett förväntat problem med att svälja ett stort antal kapslar
  • Försökspersoner som har ätit grapefrukt, grapefruktjuice, Sevilla-apelsiner, produkter som innehåller pomelo, grönsaker från den senapsgröna familjen (t.ex. grönkål, broccoli, vattenkrasse, grönkål, kålrabbi, brysselkål och senap) och grillat kött inom 14 dagar före dag -2
  • Försökspersoner som inte är villiga att följa den begränsade användningen av koffeinhaltiga drycker (t.ex. kaffe, te, cola) under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anle138b (TEV-56286) som förövare (del I)

Läkemedel: TEV-56286 300 mg QD (enkeldos och multipeldos i 14 dagar)

Offrets droger:

Koffein 200 mg Midazolam 2 mg
Läkemedel: anle138b (TEV-56286)
Anle138b (TEV-56286) som gärningsman
Andra namn:
  • Midazolam
  • Koffein
  • Fluvoxamin
Experimentell: anle138b (TEV-56286) som offer (del II)

Läkemedel: fluvoxamin 100 mg QD i 5 dagar

Offer drog:

TEV-56286 150 mg QD i 14 dagar + 5 dagars samtidig administrering med fluvoxamin
Läkemedel: Fluvoxamin 100 mg QD i 5 dagar
Anle138b (TEV-56286) som offer
Andra namn:
  • TEV-56286 150 mg QD i 14 dagar + 5 dagars samtidig administrering med fluvoxamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral farmakokinetik (PK) för koffein administrerat utan TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: Cmax för koffein.
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) för koffein administrerat utan TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: AUC(0-inf) för koffein.
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) för koffein administrerat utan TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: AUC (0-sist) för koffein.
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) av midazolam administrerat utan TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: Cmax för midazolam.
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) av midazolam administrerat utan TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: AUC(0-inf) för midazolam.
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) av midazolam administrerat utan TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: AUC (0-sist) för midazolam.
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) för koffein efter enstaka samtidig administrering med TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 3
Cmax för koffein.
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) för koffein efter enstaka samtidig administrering med TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: AUC(0-inf) för koffein.
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) för koffein efter enstaka samtidig administrering med TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: AUC (0-sist) för koffein.
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) av midazolam efter enstaka samtidig administrering med TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 3
Cmax för midazolam
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) av midazolam efter enstaka samtidig administrering med TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: AUC(0-inf) för midazolam.
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) av midazolam efter enstaka samtidig administrering med TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: AUC (0-sist) för midazolam.
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) för koffein efter upprepad administrering av TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: Cmax för koffein.
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för koffein efter upprepad administrering av TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 18
AUC(0-inf) för koffein.
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för koffein efter upprepad administrering av TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: AUC (0-sist) för koffein.
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för midazolam efter upprepad administrering av TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: Cmax för midazolam.
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för midazolam efter upprepad administrering av TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: AUC(0-inf) för midazolam.
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för midazolam efter upprepad administrering av TEV-56286 hos friska frivilliga i fastande tillstånd (del I).
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: AUC (0-sist) för midazolam.
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 utan fluvoxamin hos friska frivilliga efter upprepad administrering i fastande tillstånd (del II).
Tidsram: Dag 14
PK-parameter: Cmax för TEV-56286.
Dag 14
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 utan fluvoxamin hos friska frivilliga efter upprepad administrering i fastande tillstånd (del II).
Tidsram: Dag 14
PK-parameter: AUC(0-tau) för TEV-56286.
Dag 14
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 hos friska frivilliga efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin i fastande tillstånd.
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Cmax för TEV-56286 (del II).
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 hos friska frivilliga efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin i fastande tillstånd.
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: AUC(0-tau) för TEV-56286 (del II).
Dag 19

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral farmakokinetik (PK) av substrat koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: Tmax
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av substrat koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: Tlag
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av substrat koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: lambda-z
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av substrat koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: T1/2
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av substrat koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: CL/F
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av substrat koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: Vz/F
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Tmax
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: lambda-z
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: T1/2
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: CL/F
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter upprepad samtidig administrering med fluvoxamin
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Vz/F
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 som förövarläkemedel efter samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: Tmax
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 som förövarläkemedel efter samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: Cmax
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 som förövarläkemedel efter samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 3
PK-parameter: AUC (0-sista)
Dag 3
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286
Tidsram: Dag 3-18
PK-parameter: Dalkoncentration för TEV-56286
Dag 3-18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter enstaka samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: Tmax
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter enstaka samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: Cmax
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter enstaka samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: Cmin
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter enstaka samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: Cavg
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter enstaka samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: AUC (0-tau)
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) av TEV-56286 efter enstaka samtidig administrering med koffein och midazolam
Tidsram: Dag 18
PK-parameter: AUC (0-sista)
Dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Tmax
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Cmax
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Cmin
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: Cavg
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: AUC (0-tau)
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 19
PK-parameter: AUC (0-sista)
Dag 19
Oral farmakokinetik (PK) för fluvoxamin efter upprepad samtidig administrering med TEV-56286
Tidsram: Dag 15-19
PK-parameter: Dalkoncentration för fluvoxamin
Dag 15-19
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter första dosen administrerad som en del av upprepad administrering
Tidsram: Dag 1
PK-parameter: Tlag för TEV-56286
Dag 1
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: Tmax
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: Cmax
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: AUC (0-tau)
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: lambda-z
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: T1/2
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: CL/F
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter enkeldos och multipeldos
Tidsram: Dag 1, dag 14
PK-parameter: Vz/F
Dag 1, dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter flera doser
Tidsram: Dag 14
PK-parameter: AUC (0-sista)
Dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter flera doser
Tidsram: Dag 14
PK-parameter: Cmin
Dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter flera doser
Tidsram: Dag 14
PK-parameter: Cavg
Dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för TEV-56286 efter flera doser
Tidsram: Dag 14
PK-parameter: Ackumuleringsförhållande
Dag 14
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: Tmax
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: Cmax
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: AUC (0-sista)
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: AUC (0-inf)
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: lambda-z
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: T1/2
Dag 1, dag 3, dag 18
Oral farmakokinetik (PK) för metaboliterna paraxantin och 1-hydroximidazolam efter engångsadministrering av koffein och midazolam
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 18
PK-parameter: förälder: metabolitförhållande
Dag 1, dag 3, dag 18
Incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar inklusive kliniskt signifikanta förändringar i vitala tecken, EKG och säkerhetslabb
Tidsram: Dag 1 fram till uppföljningsbesöket (5-11 dagar efter senaste TEV-56286-dos)
biverkningar och kliniskt signifikanta förändringar i vitala tecken, EKG och säkerhetslabb
Dag 1 fram till uppföljningsbesöket (5-11 dagar efter senaste TEV-56286-dos)
Antal deltagare som rapporterar användning av samtidig medicinering
Tidsram: Dag 1 fram till uppföljningsbesöket (5-11 dagar efter senaste TEV-56286-dos)
Antal deltagare som rapporterar användning av samtidig medicinering
Dag 1 fram till uppföljningsbesöket (5-11 dagar efter senaste TEV-56286-dos)
Totalpoäng för Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsram: Dag 3 till dag 21
Totalpoäng för Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Dag 3 till dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MODAG GmbH

Samarbetspartners

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Quotient Sciences
Aptuit

Utredare

  • Huvudutredare: Nand Singh, MD, Quotient Sciences Mere Way Ruddington Fields Ruddington Nottingham NG11 6JS, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • anle138b-P1-03
  • 2022-002467-30 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på anle138b (TEV-56286)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera