Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lékových interakcí k posouzení interakčního potenciálu TEV-56286 (anle138b) CYP1A2 a CYP3A4

21. března 2023 aktualizováno: MODAG GmbH

Otevřená, jednosekvenční dvoudílná studie lékových interakcí u zdravých dobrovolníků k posouzení potenciálu interakce pachatele CYP1A2 a CYP3A4 a potenciálu oběti CYP1A2 u TEV-56286 (anle138b)

Účelem této studie lékových interakcí u zdravých dobrovolníků je posoudit potenciál interakce pachatele CYP1A2 a CYP3A4 a potenciál oběti CYP1A2 TEV-56286 (anle138b).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvoudílná studie DDI, která posoudí potenciál interakce pachatele CYP1A2 a CYP3A4 u TEV-56286 po jednorázové a opakované dávce, s použitím kofeinu a midazolamu jako substrátů a potenciál oběti CYP1A2 u TEV-56286 (anle138b) při indukci v ustáleném stavu pomocí fluvoxaminu jako inhibitor [1,2]. Odhadovaná doba od screeningu do následné návštěvy je u každého subjektu přibližně až 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Johannes Levin, MD
  • Telefonní číslo: 8000 +49-6734-9622
  • E-mail: levin@modag.net

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Armin Giese, MD
  • Telefonní číslo: 8000 +49-6734-9622
  • E-mail: giese@modag.net

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo zdravé ženy s neplodným potenciálem
  • Musí poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a musí být schopen porozumět požadavkům studie
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 32,0 kg/m2.
  • Musí souhlasit s dodržováním antikoncepčních požadavků definovaných v protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nežádoucí reakce nebo závažná přecitlivělost na jakýkoli lék nebo pomocnou látku přípravku, např. fluvoxamin, kofein, midazolam nebo benzodiazepiny nebo kteroukoli z jejich pomocných látek, nebo idiosynkratickou reakci přecitlivělosti na léčivo na TEV-56286 nebo některou z jeho pomocných látek
  • Anamnéza klinicky významných kardiovaskulárních, ledvinových, jaterních, dermatologických, chronických respiračních nebo gastrointestinálních onemocnění, neurologických nebo psychiatrických poruch, metabolických onemocnění nebo anamnéza jakéhokoli onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo představovat další riziko pro subjekt účastí na studie nebo zmást výsledky studie
  • Akutní infekce a/nebo léčba antibiotiky do 28 dnů ode dne 1
  • Velké trauma nebo chirurgický zákrok během 2 měsíců před screeningem nebo kdykoli mezi screeningem a dnem 1, nebo chirurgický zákrok naplánovaný během studie nebo období sledování
  • Anamnéza malignity nebo léčba malignity v posledních 5 letech
  • Historie sebevražedných myšlenek se záměrem a/nebo plánem a chováním na základě klinické historie nebo zdrojových dokumentů
  • Osobní nebo rodinná anamnéza arytmie, náhlá nevysvětlitelná smrt v mladém věku (před 40 lety) u příbuzného prvního stupně nebo syndrom dlouhého QT intervalu, nebo osobní anamnéza synkopy nebo předchozí léčby vysokého krevního tlaku (BP). Abnormalita 12svodového EKG, která může podle názoru zkoušejícího narušovat účast ve studii
  • Jakýkoli postup nebo porucha, která může interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léčiva
  • Klinicky významná abnormální klinická chemie, hematologie nebo analýza moči podle posouzení zkoušejícího.
  • Subjekty, které dostaly jakýkoli IMP v klinické výzkumné studii během 90 dnů před 1. dnem nebo méně než 5 poločasů eliminace před 1. dnem, podle toho, co je delší
  • Subjekty, které užívaly nebo užívaly jakékoli předepsané nebo volně prodejné léčivo nebo bylinná léčiva během 14 dnů před podáním studijní medikace nebo během 5 poločasů, podle toho, co je delší.
  • Subjekty, které užívají nebo užívaly hormonální antikoncepci (např. perorální, náplasti, injekční nebo nitroděložní tělísko), hormonální substituční terapii (HRT) nebo dlouhodobě působící injekční hormon během 4 týdnů před první dávkou IMP
  • Jedinci, kteří užívají nebo užívali jakýkoli induktor CYP 1A2, CYP3A4 během 28 dnů před dnem -2
  • Anamnéza jakéhokoli zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech
  • Současní kuřáci a ti, kteří kouřili během posledních 12 měsíců nebo mají pozitivní test na kotinin v moči
  • Současní uživatelé e-cigaret a produktů nahrazujících nikotin a ti, kteří tyto produkty použili během posledních 12 měsíců
  • Subjekty s předchozí anamnézou potíží s polykáním tablet nebo tobolek nebo předpokládaným problémem s polykáním velkého počtu tobolek
  • Subjekty, které během 14 dnů konzumovaly grapefruit, grapefruitovou šťávu, sevillské pomeranče, produkty obsahující pomelo, zeleninu ze skupiny hořčičně zelených (např. kapusta, brokolice, řeřicha, kapusta, kedlubny, růžičková kapusta a hořčice) a grilované maso před dnem -2
  • Subjekty, které nejsou ochotny dodržovat omezené používání nápojů s obsahem kofeinu (např. káva, čaj, cola) během studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anle138b (TEV-56286) jako pachatel (část I)

Lék: TEV-56286 300 mg QD (jednorázová dávka a opakovaná dávka po dobu 14 dnů)

Drogy obětí:

Kofein 200 mg Midazolam 2 mg
Lék: anle138b (TEV-56286)
Anle138b (TEV-56286) jako pachatel
Ostatní jména:
  • Midazolam
  • Kofein
  • Fluvoxamin
Experimentální: anle138b (TEV-56286) jako oběť (část II)

Lék: fluvoxamin 100 mg QD po dobu 5 dnů

Droga oběti:

TEV-56286 150 mg QD po dobu 14 dnů + 5 dnů současného podávání s fluvoxaminem
Lék: Fluvoxamin 100 mg QD po dobu 5 dnů
Anle138b (TEV-56286) jako oběť
Ostatní jména:
  • TEV-56286 150 mg QD po dobu 14 dnů + 5 dnů současného podávání s fluvoxaminem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu podávaného bez TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 1
PK parametr: Cmax pro kofein.
Den 1
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu podávaného bez TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 1
Parametr PK: AUC(0-inf) pro kofein.
Den 1
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu podávaného bez TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 1
PK parametr: AUC (0-poslední) pro kofein.
Den 1
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu podávaného bez TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 1
PK parametr: Cmax pro midazolam.
Den 1
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu podávaného bez TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 1
PK parametr: AUC(0-inf) pro midazolam.
Den 1
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu podávaného bez TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 1
PK parametr: AUC (0-poslední) pro midazolam.
Den 1
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu po jednorázovém současném podání s TEV-56286 u zdravých dobrovolníků nalačno (část I).
Časové okno: Den 3
Cmax pro kofein.
Den 3
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu po jednorázovém současném podání s TEV-56286 u zdravých dobrovolníků nalačno (část I).
Časové okno: Den 3
Parametr PK: AUC(0-inf) pro kofein.
Den 3
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu po jednorázovém současném podání s TEV-56286 u zdravých dobrovolníků nalačno (část I).
Časové okno: Den 3
PK parametr: AUC (0-poslední) pro kofein.
Den 3
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu po jednorázovém současném podání s TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 3
Cmax pro midazolam
Den 3
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu po jednorázovém současném podání s TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 3
PK parametr: AUC(0-inf) pro midazolam.
Den 3
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu po jednorázovém současném podání s TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 3
PK parametr: AUC (0-poslední) pro midazolam.
Den 3
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu po opakovaném podání TEV-56286 u zdravých dobrovolníků nalačno (část I).
Časové okno: Den 18
PK parametr: Cmax pro kofein.
Den 18
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu po opakovaném podání TEV-56286 u zdravých dobrovolníků nalačno (část I).
Časové okno: Den 18
AUC(0-inf) pro kofein.
Den 18
Orální farmakokinetika (PK) kofeinu po opakovaném podání TEV-56286 u zdravých dobrovolníků nalačno (část I).
Časové okno: Den 18
PK parametr: AUC (0-poslední) pro kofein.
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu po opakovaném podání TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 18
PK parametr: Cmax pro midazolam.
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu po opakovaném podání TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 18
PK parametr: AUC(0-inf) pro midazolam.
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) midazolamu po opakovaném podání TEV-56286 zdravým dobrovolníkům nalačno (část I).
Časové okno: Den 18
PK parametr: AUC (0-poslední) pro midazolam.
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 bez fluvoxaminu u zdravých dobrovolníků po opakovaném podání na lačno (část II).
Časové okno: Den 14
Parametr PK: Cmax pro TEV-56286.
Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 bez fluvoxaminu u zdravých dobrovolníků po opakovaném podání na lačno (část II).
Časové okno: Den 14
PK parametr: AUC(0-tau) pro TEV-56286.
Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 u zdravých dobrovolníků po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem nalačno.
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Cmax pro TEV-56286 (část II).
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 u zdravých dobrovolníků po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem nalačno.
Časové okno: Den 19
PK parametr: AUC(0-tau) pro TEV-56286 (část II).
Den 19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální farmakokinetika (PK) substrátů kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: Tmax
Den 1, Den 3, Den 18
Orální farmakokinetika (PK) substrátů kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: Tlag
Den 1, Den 3, Den 18
Orální farmakokinetika (PK) substrátů kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: lambda-z
Den 1, Den 3, Den 18
Orální farmakokinetika (PK) substrátů kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: T1/2
Den 1, Den 3, Den 18
Orální farmakokinetika (PK) substrátů kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: CL/F
Den 1, Den 3, Den 18
Orální farmakokinetika (PK) substrátů kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: Vz/F
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Tmax
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem
Časové okno: Den 19
Parametr PK: lambda-z
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem
Časové okno: Den 19
Parametr PK: T1/2
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem
Časové okno: Den 19
Parametr PK: CL/F
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakovaném současném podávání s fluvoxaminem
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Vz/F
Den 19
Orální farmakokinetika (PK) TEV-56286 jako pachatele léku po současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 3
Parametr PK: Tmax
Den 3
Orální farmakokinetika (PK) TEV-56286 jako pachatele léku po současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 3
Parametr PK: Cmax
Den 3
Orální farmakokinetika (PK) TEV-56286 jako pachatele léku po současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 3
Parametr PK: AUC (0-poslední)
Den 3
Orální farmakokinetika (PK) TEV-56286
Časové okno: Den 3-18
PK parametr: Minimální koncentrace pro TEV-56286
Den 3-18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jednorázovém současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 18
Parametr PK: Tmax
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jednorázovém současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 18
Parametr PK: Cmax
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jednorázovém současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 18
Parametr PK: Cmin
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jednorázovém současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 18
Parametr PK: Cavg
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jednorázovém současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 18
Parametr PK: AUC (0-tau)
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jednorázovém současném podání s kofeinem a midazolamem
Časové okno: Den 18
Parametr PK: AUC (0-poslední)
Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Tmax
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Cmax
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Cmin
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 19
Parametr PK: Cavg
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 19
Parametr PK: AUC (0-tau)
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 19
Parametr PK: AUC (0-poslední)
Den 19
Perorální farmakokinetika (PK) fluvoxaminu po opakovaném současném podávání s TEV-56286
Časové okno: Den 15.-19
PK parametr: Minimální koncentrace pro fluvoxamin
Den 15.-19
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po první dávce podané jako součást opakovaného podání
Časové okno: Den 1
Parametr PK: Tlag pro TEV-56286
Den 1
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: Tmax
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: Cmax
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: AUC (0-tau)
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: lambda-z
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: T1/2
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: CL/F
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po jedné dávce a opakované dávce
Časové okno: Den 1, Den 14
Parametr PK: Vz/F
Den 1, Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakované dávce
Časové okno: Den 14
Parametr PK: AUC (0-poslední)
Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakované dávce
Časové okno: Den 14
Parametr PK: Cmin
Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakované dávce
Časové okno: Den 14
Parametr PK: Cavg
Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) TEV-56286 po opakované dávce
Časové okno: Den 14
Parametr PK: Poměr akumulace
Den 14
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: Tmax
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: Cmax
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: AUC (0-poslední)
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: AUC (0-inf)
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: lambda-z
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
Parametr PK: T1/2
Den 1, Den 3, Den 18
Perorální farmakokinetika (PK) metabolitů paraxanthinu a 1-hydroxy midazolamu po jednorázovém podání kofeinu a midazolamu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 18
PK parametr: poměr rodič: metabolit
Den 1, Den 3, Den 18
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou, včetně klinicky významných změn vitálních funkcí, EKG a bezpečnostních laboratoří
Časové okno: 1. den před následnou návštěvou (5–11 dní po poslední dávce TEV-56286)
nežádoucí účinky a klinicky významné změny vitálních funkcí, EKG a bezpečnostních laboratoří
1. den před následnou návštěvou (5–11 dní po poslední dávce TEV-56286)
Počet účastníků hlásících užívání souběžných léků
Časové okno: 1. den před následnou návštěvou (5–11 dní po poslední dávce TEV-56286)
Počet účastníků hlásících užívání souběžných léků
1. den před následnou návštěvou (5–11 dní po poslední dávce TEV-56286)
Celkové skóre Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Časové okno: Den 3 až den 21
Celkové skóre Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Den 3 až den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MODAG GmbH

Spolupracovníci

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Quotient Sciences
Aptuit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nand Singh, MD, Quotient Sciences Mere Way Ruddington Fields Ruddington Nottingham NG11 6JS, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anle138b-P1-03
  • 2022-002467-30 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na anle138b (TEV-56286)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit