评估 TEV-56286 (anle138b) 的 CYP1A2 和 CYP3A4 相互作用潜力的药物相互作用研究

纳入标准：

• 无生育能力的健康男性或健康女性
• 必须提供参与研究的书面知情同意书，并且必须能够理解研究要求
• 体重指数 (BMI) 18.5 至 32.0 kg/m2。
• 必须同意遵守研究方案中规定的避孕要求。

排除标准：

• 对任何药物或制剂赋形剂的严重不良反应或严重超敏反应，例如 氟伏沙明、咖啡因、咪达唑仑或苯二氮卓类或其任何赋形剂，或对 TEV-56286 或其赋形剂之一的已知药物超敏反应特异质反应
• 具有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、皮肤病、慢性呼吸道或胃肠道疾病、神经或精神疾病、代谢疾病的病史，或研究者认为可能对受试者造成额外风险的任何疾病病史研究或混淆研究结果
• 第 1 天后 28 天内的急性感染和/或抗生素治疗
• 筛选前 2 个月或筛选与第 1 天之间的任何时间发生的重大外伤或手术，或在研究或随访期间安排的手术
• 最近 5 年恶性肿瘤病史或恶性肿瘤治疗史
• 基于临床病史或原始文件的自杀意念历史和/或计划和行为
• 心律失常的个人或家族史、一级亲属在年轻时（40 岁之前）突然不明原因死亡、长 QT 综合征、晕厥个人史或既往接受过高血压 (BP) 治疗。 研究者认为 12 导联心电图异常可能会影响研究参与
• 任何可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的操作或障碍
• 由研究者判断的具有临床意义的异常临床化学、血液学或尿液分析。
• 在第 1 天之前的 90 天内在临床研究中接受过任何 IMP 的受试者，或在第 1 天之前少于 5 个消除半衰期，以较长者为准
• 在研究药物给药前 14 天内或在 5 个半衰期内服用或已经服用任何处方药或非处方药或草药的受试者，以较长者为准。
• 在首次服用 IMP 前 4 周内正在或已经服用激素避孕药（例如，口服、贴剂、注射剂或宫内节育器）激素替代疗法 (HRT) 或长效注射激素的受试者
• -2 天前 28 天内正在服用或已经服用任何 CYP1A2、CYP3A4 诱导剂的受试者
• 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史
• 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟或尿液可替宁检测呈阳性的人
• 电子烟和尼古丁替代产品的当前用户以及在过去 12 个月内使用过这些产品的用户
• 既往有吞咽药片或胶囊困难史，或预期有吞咽大量胶囊问题的受试者
• 在 14 天内食用过葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙子、含有柚子的产品、芥菜科蔬菜（例如羽衣甘蓝、西兰花、西洋菜、羽衣甘蓝、大头菜、球芽甘蓝和芥末）和炭烤肉的受试者第-2天之前
• 不愿遵守含咖啡因饮料限制使用的受试者（例如 学习期间的咖啡、茶、可乐）