인공지능 디포커싱 프레임 안경의 근시 진행 조절 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
근시 진행을 조절하는 아동 및 청소년의 인공지능 디포커싱 프레임 안경의 효능 및 안전성: 다기관, 무작위, 병렬 통제 임상 시험
배경: 근시는 외부 평행광이 눈으로 들어와 망막 앞에 초점이 맺혀 망막에 상이 선명하게 보이지 않는 병리학적 상태를 말한다. 중국의 근시 인구는 세계 1위다. 국가위생건강위원회 통계에 따르면 2020년 전국 어린이·청소년의 근시율은 52.7%에 달할 전망이다. 고도 근시는 종종 영구적인 시각 장애와 심지어 실명으로 이어집니다. 고도 근시로 인해 복잡해진 망막병증은 상하이 및 기타 지역에서 처음으로 돌이킬 수 없는 실명 안구 질환이 되었습니다. 문제가 심각합니다. 따라서 근시의 진행을 늦추고 안구 축의 과도한 확장을 늦추고 합병증의 발생을 줄이기 위해서는 효과적인 근시 치료 및 교정 방법을 적극적으로 찾는 것이 필요하다.
목적: 이전 연구를 바탕으로 본 연구는 디포커싱 프레임 안경을 착용한 근시 아동의 행동 관리(실외 조명 노출 및 근거리 눈 사용 행동 포함)를 강화할 수 있다면 보다 효과적인 근시 조절 효과로 안전 뿐만 아니라 효과도 보장합니다. 어린이와 청소년의 근시 진행 조절에 있어 인공 지능을 갖춘 디포커싱 프레임 안경의 효능과 안전성을 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험을 실시합니다.
개입: 그룹 1(AI 디포커싱 프레임 안경 그룹), 그룹 2(일반 디포커싱 프레임 안경 그룹). 연구 기간은 2년이며 각 참가자는 6개월마다 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haidong Zou, MD
- 전화번호: 021-53555032
- 이메일: zouhaidong@sjtu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
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연락하다:
- Haidong Zou, M.D.
- 전화번호: +86 13311986528
- 이메일: zouhaidong@sjtu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 눈의 안근 마비 굴절은 [-0.50D, -5.0D) 난시가 ≥ -1.50D이고; 또는 한쪽 눈의 안근마비 굴절이 [-5.00, -10.00D), 난시는 ≥ -2.50D이고;
- 시험 기간 동안 시험 제공 디포커싱 프레임 안경만 착용할 의향
- 정상적인 사고 및 언어 의사소통 능력을 갖추고 필요에 따라 치료에 적극적으로 협조할 수 있어야 합니다.
- 보호자와 자녀의 서면 동의서.
제외 기준:
- 안근 마비 약물에 대한 알레르기 또는 불내성;
- 부동시가 1.50D보다 큽니다.
- 근시 치료를 위해 아트로핀, 강성각화교정렌즈, 이중초점렌즈 또는 누진렌즈, 적색광, 침술 등을 사용하는 경우
- 사시/약시;
- 눈 수술(사시 교정 포함)의 병력;
- 근시 또는 근시 발달과 관련이 있을 수 있는 안구 또는 전신 질환: 마판 증후군, 신생아 망막병증, 당뇨병 등
- 각막, 결막 또는 눈꺼풀 손상 또는 기타 질환(원추각막, 단순헤르페스 각막염 등)
- 안경 착용에 영향을 미치는 해부학적 또는 피부적 요인이 있습니다.
- 기타 조사관이 임상시험 참여가 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 디포커싱 프레임 안경군
일반 디포커싱 프레임 안경 착용
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실험적: AI 디포커싱 프레임 안경군
인공 지능으로 디포커싱 프레임 안경 착용
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AI 디포커싱 프레임 안경은 눈 행동 관리 기능을 가지고 있어 실외 빛 노출(2시간/일 이상), 눈을 계속 감고 사용하는 시간(30분마다 30초 휴식)을 포함한 눈 행동의 과학적인 관리를 통해 근시 진행을 지연시킬 수 있습니다. ) 및 가까운 눈 거리(펀치 1개, 1피트 1인치) 등
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물의 변화
기간: 최소 2년
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안근마비 자가굴절로 측정한 구형 등가
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최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Haidong Zou, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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