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동시 발생 정신 건강 문제가 있는 트랜스젠더 개인을 위한 인터넷 제공 치료 (IERGD)

2023년 9월 8일 업데이트: Hanna Sahlin, Karolinska Institutet

트랜스젠더 성인 및 동시 발생 정신 건강 문제를 위한 인터넷 전달 감정 조절 치료(I-ER GD)

이 프로젝트의 목표는 성별위화감 및 지지자에 대한 평가를 받는 트랜스젠더 개인을 위한 인터넷 전달 심리적 개입이 감정적 기술 향상, 건강한 정체성 개발, 사회적 지원 및 현재 및 미래의 정신병.

2건의 연구에서 성별위화감에 대한 건강 관리를 원하는 성인 트랜스젠더(18세 이상)와 지지자(즉, 친척, 친구)를 위한 심리 치료가 평가됩니다.

이 프로젝트는 Karolinska 대학 병원의 트랜스젠더 건강 관리(ANOVA)를 위한 전문 부서에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성별 위화감(지정된 성별과 성별 정체성 간의 불일치로 인한 심리적 고통)에 대한 치료를 원하는 젊은 트랜스젠더 성인을 위한 심리사회적 치료법은 없습니다. 이 프로젝트의 목표는 성별위화감 평가를 받는 개인과 지지자를 위해 인터넷에서 제공하는 심리적 개입이 감정적 기술을 향상하고 건강한 정체성 개발, 사회적 지원 및 현재와 미래에 대한 회복력을 강화하는 데 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인지 개발하고 평가하는 것입니다. 정신 질환.

데이터 및 방법: 3건의 연구에서 성별위화감을 치료하고자 하는 성인 트랜스젠더(18세 이상)와 지지자(즉, 친척, 친구)를 위한 심리 치료를 평가합니다. 연구 1은 개입의 타당성, 신뢰성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 사전, 사후 및 주간 평가를 포함하는 타당성 조사(N=40)입니다. 연구 2는 참여자의 개입 경험을 탐구하는 질적 인터뷰 연구입니다.

프로젝트 실현 계획: 이 프로젝트는 Karolinska 대학 병원의 ANOVA(트랜스젠더 건강 관리 전문 부서)에서 수행되며 대규모 환자 모집 기반과 광범위한 임상 연구 경험을 통해 나중에 일반 치료에서 구현할 좋은 기회를 제공합니다.

관련성: 연구에 따르면 트랜스젠더 성인의 정신병리 비율이 높아졌습니다. 소수자 스트레스 경험(예: 차별, 내재화된 트랜스젠더 혐오, 성 정체성 은폐)은 적응 방식으로 부정적인 감정을 조절하는 능력을 고갈시키는 것으로 제안되었습니다. 특히 2000년대에 성전환 치료를 찾는 젊은 트랜스젠더 성인의 수가 현저하게 증가함에 따라 치료 및 예방적 심리적 개입이 필요합니다. 이 프로젝트는 증가하는 환자 그룹의 특정 요구에 대한 지식을 높이고 국가 지침에 따라 의료 서비스를 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • ANOVA, Karolinska University Hospital, Norra Stationsgatan 69, Plan 4

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2022년 1월부터 2022년 9월 사이에 GD에 대한 ANOVA에서 초기 평가를 받았고 진단 평가 기간에 적합하고 지속적인 평가를 위해 대기자 명단에 오른 환자.
  2. 18세 이상
  3. 스스로 인지하는 정신과적 증상(예: 우울증, 불안, 자살 경향) 또는 기능 장애(학교, 직장 또는 일상 생활을 유지하기 어려움)의 증가 보고
  4. 스웨덴어로 쓰고 읽을 수 있어야 합니다. 그리고
  5. 인터넷에 연결된 컴퓨터에 매일 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 치료되지 않은 활동성 조증, 정신병 또는 주요한 것으로 간주되고 치료가 필요한 기타 심각한 정신과적 증상의 증거;
  2. 거슬리는 자살 생각, 현재 자살 계획 또는 최근 자살 시도와 같은 현재 및 증가된 자살 위험
  3. 현재 다른 심리 개입 연구에 등록되어 있거나 현재 정기적인 심리 치료를 받고 있거나
  4. 그러한 치료가 진행 중인 경우 6주 미만의 안정적인 정신 약물 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IERGD
I-ER GD는 치료사의 지원과 함께 인터넷을 통해 제공되는 GD 환자를 대상으로 하는 10주 개입입니다. 치료 중에 참가자는 과제에 대한 피드백, 비동기식 채팅 또는 필요한 경우 전화를 통해 상호 작용하고 지원을 제공받을 심리학자를 배정받습니다. I-ER GD는 적응형 감정 조절 기술 향상, 건강한 정체성 개발, 대인 관계 효율성 기술, 성소수자 스트레스에 대한 심리 교육을 통한 회복력 있는 라이프스타일 대처 및 구축, 적응형 감정 조절 기술 연습, 정서적 및 행동적 회피 감소에 중점을 둘 것입니다.
행동: IERGD
성별 소수자 스트레스, 부적응 및 적응 감정 조절, 감정 인식, 감정의 기능, 대인 관계 기술 및 가치와 가치 있는 행동에 초점을 맞춘 10주 행동 치료.
다른: IER 지원
I-ER 지원은 I-ER GD에 추가 옵션으로 제공되는 지원 담당자에게 전달되는 5주 개입입니다. I-ER 지원은 I-ER GD 개입과 동일한 방식으로 동시에 관리됩니다. 치료 내용은 I-ER GD와 같은 원리를 기본으로 하지만 GD에 대한 정서적 지지와 이해를 높이는 관점에서 접근한다. 지원자는 트랜스젠더 자녀, 형제자매 또는 사랑하는 사람이 있기 때문에 차별이나 낙인에 노출될 수 있으므로 대처 및 감정 조절 기술이 향상되면 도움이 될 수 있습니다. 낙인 찍히는 과정을 더 잘 이해하고 감정 조절 기술을 향상시키면 지원자는 더 나은 지원을 제공하고 GD를 가진 개인에게 부담이 되는 영향을 완화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이러한 이유로 I-ER 지원은 주로 트랜스 경험이 없는 사람들을 대상으로 합니다.
다른: IER 지원
GD를 가진 사람에게 지정된 지원자(가족, 친구, 기타)를 위한 5주 행동 코스. 이 과정은 소수자 스트레스, 부적응 및 적응 감정 조절, 정서적 인식, 검증, 대인 관계 기술 및 가치와 함께 생활하는 방법에 대한 교육에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I-ER GD에 모집된 참가자 수.
기간: 전처리중.
측정에는 연구 포함 기간(0-30명의 참가자) 동안의 모집률이 포함됩니다.
전처리중.
I-ER GD의 고객 만족도 설문지(CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982)
기간: 치료 후(12주차).
치료 후 치료 만족도를 측정합니다. 범위 8-32, 값이 높을수록 치료 만족도가 높습니다.
치료 후(12주차).
I-ER GD의 신뢰성 및 기대 설문지(Devilly & Borkovec, 2000).
기간: 치료 2주째.
긍정적인 변화에 대한 치료 신뢰도와 기대치를 측정합니다. 범위 0-5, 값이 높을수록 치료 신뢰도 및 기대치가 높아집니다.
치료 2주째.
I-ER GD의 부정적인 영향 설문지(NEQ; Rozental et al. 2016).
기간: 치료 후(12주차).
개입 후 심리 치료의 부정적인 영향을 측정합니다. 범위 0-20, 값이 높을수록 결과가 나 빠지고 치료의 부정적인 영향이 커집니다.
치료 후(12주차).
I-ER GD의 인터넷 개입 환자 준수 척도(iiPAS; Lenhard et al. 2019)
기간: 치료 중간(5주차).
치료의 두 시점에서 치료 순응도를 측정합니다. 범위 0-20. 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
치료 중간(5주차).
I-ER GD의 인터넷 개입 환자 준수 척도(iiPAS; Lenhard et al. 2019)
기간: 치료 후(12주차).
치료의 두 시점에서 치료 순응도를 측정합니다. 범위 0-20. 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
치료 후(12주차).
I-ER 지원에 모집된 참가자 수.
기간: 전처리중.
측정에는 연구 포함 기간(0-15명의 참가자) 동안의 모집률이 포함됩니다.
전처리중.
I-ER 지원의 고객 만족도 설문지(CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982)
기간: 치료 후(10주차).
치료 만족도를 측정합니다. 범위 8-32, 값이 높을수록 치료 만족도가 높습니다.
치료 후(10주차).
I-ER 지원의 신뢰성 및 기대 설문지(Devilly & Borkovec, 2000)
기간: 치료 2주째.
긍정적인 변화에 대한 치료 신뢰도와 기대치를 측정합니다. 범위 0-5, 값이 높을수록 치료 신뢰도 및 기대치가 높아집니다.
치료 2주째.
I-ER 지원의 부정적인 영향 설문지(NEQ; Rozental et al. 2016).
기간: 치료 후(10주차).
심리 치료의 부정적인 영향을 측정합니다. 범위 0-20, 값이 높을수록 결과가 나 빠지고 치료의 부정적인 영향이 커집니다.
치료 후(10주차).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I-ER GD에 대한 성별 소수자 스트레스 및 회복력의 변화(GMSR, Testa et al 2014).
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
성별 소수자 스트레스 및 탄력성 척도의 변화. 하위 척도의 범위 0-17 성별 관련 차별, 거부, 희생. 값이 높을수록 차별, 거부, 희생 등의 수준이 높음을 나타냅니다. 하위 척도의 범위는 0-164입니다. 더 높은 값은 하위 척도가 다루는 모든 것의 더 높은 수준을 나타냅니다(예: 자부심, 내재화된 트랜스 혐오, 커뮤니티 연결성 등).
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 감정 조절 척도의 어려움(DERS-16; Gratz & Roemer, 2004)의 변화.
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
감정 조절 어려움 척도 DERS-16의 변화. 범위 16-80. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 감정 조절 척도의 어려움(DERS-16; Gratz & Roemer, 2004)의 변화.
기간: 치료 중 매주(1-11주)
감정 조절 어려움 척도 DERS-16의 변화. 범위 16-80. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
치료 중 매주(1-11주)
I-ER GD에 대한 감정 조절 설문지의 변화(ERQ; Gross & John, 2003).
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
감정 조절 설문지의 변화, ERQ. 하위 척도 인지 재평가(범위 6-42). 및 억제(범위 4-28). 값이 높을수록 재평가에서 더 나은 결과를, 억제에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012)의 변경 사항.
기간: 기준선 및 치료 후(12주차)
알코올 소비의 변화. 범위 0-40, 더 높은 값은 더 높은 물질 사용과 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012)의 변경 사항.
기간: 기준선 및 치료 후(12주차)
약물 소비의 변화. 범위 0-44, 더 높은 값은 더 높은 물질 사용과 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 성별 일치 및 삶의 만족도 척도(GCLS; Dhejne et al. 2019)의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(12주차)
성별을 긍정하는 의료 개입을 받는 과정 전반에 걸쳐 성별 (부)일치, 관련 정신 건강 및 삶의 만족도를 변경하고 개선을 측정합니다. 범위: 38-190 여기서 값이 높을수록 성별 일치도, 성별 관련 웰빙 및 삶의 만족도가 높아집니다.
기준선 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 작업 및 사회적 적응 척도의 변화(WSAS; Marks 1986)
기간: 기준선 및 치료 후(12주차)
기능의 변화. 0-40의 범위로 점수가 높을수록 기능이 더 손상된 것을 나타냅니다.
기준선 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke 1998)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
20가지 상황에 대한 불안의 변화. 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 높음을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke 1998)의 변화
기간: 치료 중 매주(1-11주)
20가지 상황에 대한 불안의 변화. 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 높음을 나타냅니다.
치료 중 매주(1-11주)
I-ER GD에 대한 Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS-S; Montgomery & Åsberg 1979)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
우울 증상의 변화. 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 우울 중증도가 높음을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 고의적 자해 인벤토리의 변경 사항(DSHI-9; Lundh, Karim & Quiillisch 2007)
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
자해 행위의 사례 및 형태의 변화. 인스턴스 수가 많을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 고의적 자해 인벤토리의 변경 사항(DSHI-9; Lundh, Karim & Quiillisch 2007)
기간: 치료 중 매주(1-11주)
자해 행위의 사례 및 형태의 변화. 인스턴스 수가 많을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
치료 중 매주(1-11주)
I-ER GD에 대한 Brunnsviken 간략한 삶의 질 인벤토리(BBQ; Lindner et al, 2016)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
인지된 삶의 질 변화. 범위: 0-96. 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 스웨덴 삶의 만족도 변화(SWLS; Diener 1985)
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단의 변화. 범위: 0-35. 점수가 높을수록 자신의 삶에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 인지된 스트레스 척도의 변화(PSS-14; Cohen, Kamarck & Mermelstein 1983)
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
인지된 스트레스의 변화. 범위: 0-56. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS; Zimet et al, 1988)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
가족, 친구 및 중요 지인(들)의 인지된 지원의 변화. 범위: 12-84. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 Rosenberg의 자존감 척도 변화(Rosenberg; Schmitt & Allik 2005)
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
자존감의 변화. 범위: 0-40. 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 반추 반응 척도(RRS-10; Nolen-Hoeksema, Morrow 1991)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
반추 경향의 변화. 범위: 10-40. 점수가 높을수록 반추적 반응 스타일의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER GD에 대한 영향 라벨링 설문지(ALQ; Sahi et al, 준비 중)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(12주차)
감정을 인식하는 능력의 변화. 범위 12-60. 점수가 높을수록 감정을 인식하고 레이블을 지정하는 능력이 높음을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(12주차)
I-ER 지원을 위한 성별/성 다양성 신념 척도(GSDB; Schudson & van Anders, 2022)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(10주차)
성별/성 다양성 신념 척도의 변화. 범위 23-161. 값이 높을수록 트랜스젠더 개인에 대한 긍정적인 태도와 같습니다.
치료 전 및 치료 후(10주차)
I-ER 지원을 위한 라벨링 영향 설문지(ALQ; Sahi et al, 준비 중)의 변경 사항
기간: 치료 전 및 치료 후(10주차)
감정을 인식하는 능력의 변화. 범위 12-60. 점수가 높을수록 감정을 인식하고 레이블을 지정하는 능력이 높음을 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(10주차)
I-ER 지원을 위한 The Emotion Regulation Questionnaire(ERQ; Gross & John, 2003)의 변화.
기간: 치료 전 및 치료 후(10주차)
감정 조절 설문지의 변화, ERQ. 하위 척도 인지 재평가(범위 6-42). 및 억제(범위 4-28). 값이 높을수록 재평가에서 더 나은 결과를, 억제에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
치료 전 및 치료 후(10주차)
I-ER 지원에 대한 감정 조절 척도의 어려움(DERS-16; Gratz & Roemer, 2004)의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(10주차)
감정 조절 어려움 척도 DERS-16의 변화. 범위 16-80. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
치료 전 및 치료 후(10주차)
I-ER 지원에 대한 감정 조절 척도의 어려움(DERS-16; Gratz & Roemer, 2004)의 변화
기간: 치료 중 매주(1-10주)
감정 조절 어려움 척도 DERS-16의 변화. 범위 16-80. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
치료 중 매주(1-10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-00577-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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