- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534763
Internetin kautta tarjottava hoito transsukupuolisille henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia (IERGD)
Internetin kautta toimitettu tunteiden säätelyhoito (I-ER GD) transsukupuolisille aikuisille ja samanaikaisesti esiintyville mielenterveysongelmille
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja arvioida, onko Internetissä toimitettu psykologinen interventio transsukupuolisille henkilöille, jotka ovat sukupuolidysforian arvioinnissa, ja tukihenkilö toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas emotionaalisten taitojen lisäämisessä, terveen identiteetin kehittymisen vahvistamisessa, sosiaalisen tuen ja sietokyvyn parantamisessa nykyisten ja tuleva mielisairaus.
Kahdessa tutkimuksessa arvioidaan psykologista hoitoa sukupuolidysforiaan hakeville transsukupuolisille aikuisille (18+) ja tukihenkilölle (eli sukulaiselle, ystävälle).
Hanke toteutetaan Karolinskan yliopistollisen sairaalan transsukupuolisten terveydenhuoltoon erikoistuneessa yksikössä (ANOVA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorille transsukupuolisille aikuisille, jotka hakevat hoitoa sukupuolidysforiaan eli psyykkiseen ahdistukseen, ei ole olemassa psykososiaalisia hoitoja, jotka johtuvat määrätyn sukupuolen ja sukupuoli-identiteetin välisestä ristiriidasta. Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja arvioida, onko Internetissä toimitettu psykologinen interventio sukupuolidysforian arvioinnissa oleville henkilöille ja tukihenkilölle toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas emotionaalisten taitojen lisäämisessä, terveen identiteetin kehityksen vahvistamisessa, sosiaalisen tuen ja nykyisen ja tulevaisuuden sietokyvyn vahvistamisessa. mielisairaus.
Aineisto ja menetelmä: Kolmessa tutkimuksessa arvioidaan psykologista hoitoa sukupuolidysforiasta hoitoa hakeville transsukupuolisille aikuisille (18+) ja tukihenkilölle (eli sukulaiselle, ystävälle). Tutkimus 1 on toteutettavuustutkimus (N=40), jossa on ennakko-, jälki- ja viikoittaisia arviointeja, joissa arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta, uskottavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Tutkimus 2 on kvalitatiivinen haastattelututkimus, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia interventiosta.
Projektin toteutussuunnitelma: Hanke toteutetaan Karolinskan yliopistollisen sairaalan transsukupuolisten terveydenhuoltoon erikoistuneessa yksikössä (ANOVA), jossa on laaja potilasrekrytointi ja laaja kokemus kliinisistä tutkimuksista, jotka tarjoavat hyvät mahdollisuudet myöhempään toteutukseen säännöllisessä hoidossa.
Relevanssi: Tutkimukset osoittavat kohonneita psykopatologian määrää transsukupuolisilla aikuisilla. On ehdotettu, että vähemmistöjen stressin kokemukset, kuten syrjintä, sisäistetty transfobia ja sukupuoli-identiteetin salailu, kuluttavat kykyä säädellä negatiivisia tunteita mukautuvalla tavalla. Hoitoa ja ennaltaehkäiseviä psykologisia toimenpiteitä tarvitaan, varsinkin kun sukupuolta vahvistavaa hoitoa hakevien nuorten transsukupuolisten aikuisten määrä on lisääntynyt huomattavasti 2000-luvun aikana. Tämä hanke lisää tietämystä tämän kasvavan potilasryhmän erityistarpeista ja kehittää terveydenhuoltoa kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- ANOVA, Karolinska University Hospital, Norra Stationsgatan 69, Plan 4
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ANOVA:ssa ensimmäinen GD-arviointi tammikuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana ja jotka on todettu oikeutetuiksi diagnostiseen arviointijaksoon ja jotka on asetettu jonotuslistalle jatkuvaa arviointia varten.
- olla vähintään 18-vuotias;
- Ilmoittaminen kohonneista itse kokemistaan psykiatrisista oireista (esim. masennus, ahdistuneisuus, itsemurha) tai toimintahäiriö (vaikeudet ylläpitää koulua, työtä tai päivittäisiä rutiineja);
- osaa kirjoittaa ja lukea ruotsiksi; ja
- Sinulla on päivittäinen pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet aktiivisesta hoitamattomasta maniasta, psykoosista tai muista vakavista psykiatrisista oireista, joita pidetään ensisijaisina ja tarvitsevat hoitoa;
- Nykyinen ja lisääntynyt itsemurhariski, kuten tunkeilevat itsemurha-ajatukset tai nykyiset itsemurhasuunnitelmat tai viimeaikainen itsemurhayritys;
- Tällä hetkellä ilmoittautuminen toiseen psykologiseen interventiotutkimukseen tai parhaillaan säännöllisessä psykologisessa hoidossa tai
- Alle 6 viikkoa vakaata psykofarmakoterapiaa, jos tällainen hoito on käynnissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IERGD
I-ER GD on 10 viikon mittainen interventio, joka on suunnattu GD:tä sairastavalle henkilölle ja joka tarjotaan Internetin kautta terapeutin tuella.
Hoidon aikana osallistujilla on psykologi, jonka kanssa hän voi olla vuorovaikutuksessa ja saada tukea joko tehtävistä annettavan palautteen, asynkronisten keskustelujen tai tarvittaessa puhelimitse.
I-ER GD keskittyy mukautuvien tunteiden säätelytaitojen lisäämiseen, terveen identiteetin kehittämiseen, ihmisten välisen tehokkuuden taitoihin, selviytymiseen ja kestävän elämäntavan rakentamiseen sukupuolivähemmistöjen stressiä koskevan psykokasvatuksen avulla, mukautuvien tunteiden säätelytaitojen harjoittamiseen sekä emotionaalisen ja käyttäytymisen välttämisen vähentämiseen.
|
10 viikon käyttäytymishoito keskittyy sukupuolivähemmistöjen stressiin, sopeutumattomaan ja adaptiiviseen tunteiden säätelyyn, tunnetietoisuuteen, tunteiden toimivuuteen, ihmissuhteitaidoihin ja arvoihin sekä arvostettuihin tekoihin.
|
|
Muut: IER-TUKI
I-ER Support on 5-viikkoinen tukihenkilölle suunnattu interventio, joka tarjotaan valinnaisena lisäyksenä I-ER GD:hen.
I-ER-tuki annetaan samalla tavalla ja rinnakkain I-ER GD-intervention kanssa.
Hoidon sisältö perustuu samoihin periaatteisiin kuin I-ER GD, mutta emotionaalisen tuen lisäämisen ja GD:n ymmärtämisen näkökulmasta.
Tukihenkilö voisi hyötyä lisääntyneistä selviytymis- ja tunteiden säätelytaidoista, sillä hän voi myös altistua syrjinnälle tai leimaukselle transsukupuolisen lapsen, sisaruksen tai läheisen takia.
Ymmärtämällä paremmin leimautumisen prosesseja ja parantamalla tunteiden säätelytaitoja tukihenkilö voi tarjota parempaa tukea ja auttaa lievittämään GD:tä sairastavaa henkilöä.
Tästä syystä I-ER-tuki on suunnattu ensisijaisesti ihmisille, joilla ei ole trans-kokemusta.
|
5 viikon käyttäytymiskurssi nimetylle tukihenkilölle (perhe, ystävä, muu) GD-potilaalle.
Kurssi keskittyy opetuksiin vähemmistöjen stressin kanssa elämisestä, sopeutumattomasta ja mukautuvasta tunteiden säätelystä, tunnetietoisuudesta, validoinnista, ihmissuhteitaidoista ja arvoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-ER GD:hen värvättyjen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä.
|
Toimenpiteisiin sisältyy rekrytointiprosentti opiskelujakson aikana (0-30 osallistujaa).
|
Esikäsittelyssä.
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982) I-ER GD:ssä
Aikaikkuna: Jälkihoidossa (viikko 12).
|
Mittaa hoitotyytyväisyyttä hoidon jälkeen.
Alue 8-32, korkeammat arvot vastaavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Jälkihoidossa (viikko 12).
|
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (Devilly & Borkovec, 2000) I-ER GD:ssä.
Aikaikkuna: Hoitoviikolla 2.
|
Mittaa hoidon uskottavuutta ja positiivisen muutoksen odotuksia.
Alue 0-5, korkeammat arvot vastaavat parempaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia.
|
Hoitoviikolla 2.
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ; Rozental et al. 2016) I-ER GD:ssä.
Aikaikkuna: Jälkihoidossa (viikko 12).
|
Mittaa psykologisen hoidon kielteisiä vaikutuksia toimenpiteen jälkeen.
Alue 0-20, korkeammat arvot vastaavat huonompia tuloksia ja enemmän hoidon negatiivisia vaikutuksia.
|
Jälkihoidossa (viikko 12).
|
|
Internet-interventio-potilasadherence-asteikko (iiPAS; Lenhard et al. 2019) I-ER GD:ssä
Aikaikkuna: Hoidon puolivälissä (viikko 5).
|
Mittaa hoitoon sitoutumista kahdessa hoidon ajankohdassa.
Alue 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Hoidon puolivälissä (viikko 5).
|
|
Internet-interventio-potilasadherence-asteikko (iiPAS; Lenhard et al. 2019) I-ER GD:ssä
Aikaikkuna: Jälkihoidossa (viikko 12).
|
Mittaa hoitoon sitoutumista kahdessa hoidon ajankohdassa.
Alue 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Jälkihoidossa (viikko 12).
|
|
I-ER SUPPORT -palveluun rekrytoitujen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä.
|
Toimenpiteisiin sisältyy rekrytointiprosentti opiskelujakson aikana (0-15 osallistujaa).
|
Esikäsittelyssä.
|
|
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982) julkaisussa I-ER SUPPORT
Aikaikkuna: Jälkihoidossa (viikko 10).
|
Mittaa hoitotyytyväisyyttä.
Alue 8-32, korkeammat arvot vastaavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Jälkihoidossa (viikko 10).
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (Devilly & Borkovec, 2000) I-ER SUPPORTissa
Aikaikkuna: Hoitoviikolla 2.
|
Mittaa hoidon uskottavuutta ja positiivisen muutoksen odotuksia.
Alue 0-5, korkeammat arvot vastaavat parempaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia.
|
Hoitoviikolla 2.
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ; Rozental et al. 2016) julkaisussa I-ER SUPPORT.
Aikaikkuna: Jälkihoidossa (viikko 10).
|
Mittaa psykologisen hoidon kielteisiä vaikutuksia.
Alue 0-20, korkeammat arvot vastaavat huonompia tuloksia ja enemmän hoidon negatiivisia vaikutuksia.
|
Jälkihoidossa (viikko 10).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sukupuolivähemmistöjen stressissä ja resilienssissä (GMSR, Testa et al 2014) I-ER GD:lle.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset sukupuolivähemmistöjen stressi- ja resilienssiasteikossa.
Ala-asteikko 0-17 Sukupuoleen liittyvä syrjintä, hylkääminen, uhriksi joutuminen.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa syrjinnän, hylkäämisen, uhriksi joutumisen jne. tasoa. Alue 0-164 ala-asteikoilla Sukupuoli-identiteetin vahvistamattomuus, Sisäinen transfobia, Ylpeys, Negatiiviset odotukset tulevaisuutta kohtaan, Paljastumattomuus ja yhteisöllisyys.
Korkeammat arvot edustavat korkeampia tasoja riippumatta siitä, mitä ala-asteikko kattaa (esim.
ylpeys, sisäistetty transfobia, yhteisöllisyys jne.).
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeudessa (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) I-ER GD:lle.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa, DERS-16.
Alue 16-80.
Pienemmät arvot ovat yhtä hyviä tuloksia.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeudessa (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) I-ER GD:lle.
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-11)
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa, DERS-16.
Alue 16-80.
Pienemmät arvot ovat yhtä hyviä tuloksia.
|
Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-11)
|
|
Muutokset tunneasetuskyselyyn (ERQ; Gross & John, 2003) I-ER GD:lle.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset tunnesääntelykyselyyn, ERQ.
Alaasteikot Kognitiivinen uudelleenarviointi (alue 6-42).
ja vaimennus (alue 4-28).
Korkeammat arvot vastaavat parempia tuloksia uudelleenarvioinnissa ja huonompia tuloksia tukahduttamisessa.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset I-ER GD:n alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutoksia alkoholin kulutuksessa.
Alue 0–40, jossa korkeammat arvot vastaavat korkeampaa päihteiden käyttöä, huonommat tulokset.
|
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset I-ER GD:n huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (DUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutoksia huumeiden kulutuksessa.
Alue 0–44, jossa korkeammat arvot vastaavat korkeampaa päihteiden käyttöä, huonommat tulokset.
|
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset sukupuolen yhteensopivuus- ja elämätyytyväisyysasteikossa (GCLS; Dhejne et al. 2019) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muuta ja mittaa parannuksia sukupuolen (epä)yhtenäisyydessä, siihen liittyvässä henkisessä hyvinvoinnissa ja elämään tyytyväisyydessä koko prosessin ajan tasa-arvoa vahvistavien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Alue: 38-190, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa sukupuolten yhdenmukaisuutta, parempaa sukupuoleen liittyvää hyvinvointia ja parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikossa (WSAS; Marks 1986) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutoksia toiminnassa.
Vaihtelee 0-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempää toimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa (SIAS; Mattick & Clarke 1998) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutoksia ahdistuksessa yli 20 eri tilanteessa.
Vaihtelee 0–80, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa (SIAS; Mattick & Clarke 1998) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-11)
|
Muutoksia ahdistuksessa yli 20 eri tilanteessa.
Vaihtelee 0–80, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta.
|
Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-11)
|
|
Muutokset Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS-S; Montgomery & Åsberg 1979) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset masennusoireissa.
Vaihtelee 0-54, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Esikäsittelyssä ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset I-ER GD:n tahalliseen itsensä vahingoittamiseen (DSHI-9; Lundh, Karim & Quillisch 2007)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset itsetuhoisen käyttäytymisen tapauksissa ja muodoissa.
Suurempi tapausten määrä osoittaa huonompia tuloksia.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset I-ER GD:n tahalliseen itsensä vahingoittamiseen (DSHI-9; Lundh, Karim & Quillisch 2007)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-11)
|
Muutokset itsetuhoisen käyttäytymisen tapauksissa ja muodoissa.
Suurempi tapausten määrä osoittaa huonompia tuloksia.
|
Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-11)
|
|
Muutokset Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatuluettelossa (BBQ; Lindner et al, 2016) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset koetussa elämänlaadussa.
Alue: 0-96.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun elämänlaadun.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Changes in Satisfaction With Life, ruotsi (SWLS; Diener 1985) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset globaaleissa kognitiivisissa elämänarvioissa.
Alue: 0-35.
Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa tyytyväisyyttä elämäänsä.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset koetun stressin asteikossa (PSS-14; Cohen, Kamarck & Mermelstein 1983) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset koetussa stressissä.
Alue: 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa (MSPSS; Zimet et al, 1988) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset perheen, ystävien ja muiden merkittävien henkilöiden saamassa tuessa.
Alue: 12-84.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset Rosenbergin itsetuntoasteikossa (Rosenberg; Schmitt & Allik 2005) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset itsetunnossa.
Alue: 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset märehtimisvasteen asteikossa (RRS-10; Nolen-Hoeksema, Morrow 1991) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset märehtijöiden taipumuksissa.
Alue: 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia märehtijöiden vastetyylejä.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset Affect Labeling Questionnairessa (ALQ; Sahi et al, valmistelussa) I-ER GD:lle
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Muutokset kyvyssä tunnistaa tunteita.
Alue 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä tunnistaa ja merkitä tunteita.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutokset sukupuolen/sukupuolisen monimuotoisuuden uskomusasteikossa (GSDB; Schudson & van Anders, 2022) I-ER SUPPORTille
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
Muutokset sukupuolen/sukupuolisen monimuotoisuuden uskomusasteikossa.
Alue 23-161.
Korkeammat arvot merkitsevät positiivisempia asenteita transsukupuolisia ihmisiä kohtaan.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
|
Muutokset I-ER SUPPORTin Affect Labeling Questionnairessa (ALQ; Sahi et al, valmistelussa)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
Muutokset kyvyssä tunnistaa tunteita.
Alue 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä tunnistaa ja merkitä tunteita.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
|
Muutokset tunnesääntelykyselyyn (ERQ; Gross & John, 2003) I-ER SUPPORTille.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
Muutokset tunnesääntelykyselyyn, ERQ.
Alaasteikot Kognitiivinen uudelleenarviointi (alue 6-42).
ja vaimennus (alue 4-28).
Korkeammat arvot vastaavat parempia tuloksia uudelleenarvioinnissa ja huonompia tuloksia tukahduttamisessa.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) I-ER SUPPORTille
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa, DERS-16.
Alue 16-80.
Pienemmät arvot ovat yhtä hyviä tuloksia.
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) I-ER SUPPORTille
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10)
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa, DERS-16.
Alue 16-80.
Pienemmät arvot ovat yhtä hyviä tuloksia.
|
Viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00577-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .