Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia świadczona przez Internet dla osób transpłciowych ze współwystępującymi problemami ze zdrowiem psychicznym (IERGD)

8 września 2023 zaktualizowane przez: Hanna Sahlin, Karolinska Institutet

Terapia regulacji emocji dostarczana przez Internet (I-ER GD) dla osób dorosłych transpłciowych i współwystępujących problemów ze zdrowiem psychicznym

Projekt ten ma na celu opracowanie i ocenę, czy interwencja psychologiczna prowadzona przez Internet dla osób transpłciowych poddawanych ocenie pod kątem dysforii płciowej i osoby wspierającej jest wykonalna, akceptowalna i skuteczna w zwiększaniu umiejętności emocjonalnych, wzmacnianiu zdrowego rozwoju tożsamości, wsparcia społecznego i odporności na obecne i przyszłą chorobę psychiczną.

W dwóch badaniach zostanie ocenione leczenie psychologiczne osób dorosłych transpłciowych (18+) szukających opieki zdrowotnej z powodu dysforii płciowej oraz osoby wspierającej (tj. krewnego, przyjaciela).

Projekt będzie realizowany na specjalistycznym oddziale opieki zdrowotnej dla osób transpłciowych (ANOVA) Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma terapii psychospołecznych dla młodych dorosłych osób transpłciowych szukających leczenia dysforii płciowej - cierpienia psychicznego spowodowanego niezgodnością między przypisaną płcią a tożsamością płciową. Projekt ten ma na celu opracowanie i ocenę, czy interwencja psychologiczna prowadzona przez Internet dla osób poddawanych ocenie dysforii płciowej i osoby wspierającej jest wykonalna, akceptowalna i skuteczna w zwiększaniu umiejętności emocjonalnych, wzmacnianiu rozwoju zdrowej tożsamości, wsparciu społecznym i odporności na obecne i przyszłe choroba umysłowa.

Dane i metoda: W trzech badaniach zostanie ocenione leczenie psychologiczne osób dorosłych transpłciowych (18+) szukających opieki z powodu dysforii płciowej oraz osoby wspierającej (tj. krewnego, przyjaciela). Badanie 1 to studium wykonalności (N=40) z oceną przed, po i cotygodniową oceniającą wykonalność, wiarygodność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji. Badanie 2 to jakościowe badanie wywiadów badające doświadczenia uczestników związane z interwencją.

Plan realizacji projektu: Projekt będzie realizowany na specjalistycznym oddziale opieki zdrowotnej dla osób transpłciowych (ANOVA) w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska, dysponującym dużą bazą rekrutacji pacjentów i dużym doświadczeniem w badaniach klinicznych, dającym dobre możliwości późniejszego wdrożenia do regularnej opieki.

Trafność: Badania wykazują podwyższone wskaźniki psychopatologii u osób dorosłych transpłciowych. Sugerowano, że doświadczenia stresu związanego z mniejszością, np. Dyskryminacja, zinternalizowana transfobia i ukrywanie tożsamości płciowej, wyczerpują zdolność regulowania negatywnych emocji w sposób adaptacyjny. Istnieje potrzeba leczenia i profilaktycznych interwencji psychologicznych, zwłaszcza że liczba młodych transpłciowych dorosłych szukających leczenia afirmującego płeć znacznie wzrosła w 2000 roku. Projekt ten doprowadzi do zwiększenia wiedzy na temat specyficznych potrzeb tej rosnącej grupy pacjentów i rozwinie opiekę zdrowotną zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • ANOVA, Karolinska University Hospital, Norra Stationsgatan 69, Plan 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli wstępną ocenę w ANOVA pod kątem GD między styczniem 2022 r. a wrześniem 2022 r. i zostali uznani za kwalifikujących się do okresu oceny diagnostycznej i umieszczeni na liście oczekujących do dalszej oceny.
  2. Ukończone co najmniej 18 lat;
  3. Zgłaszanie nasilonych samooceny objawów psychiatrycznych (np. depresji, lęku, myśli samobójczych) lub upośledzenia czynnościowego (trudności z utrzymaniem szkoły, pracy lub codziennych zajęć);
  4. Być w stanie pisać i czytać po szwedzku; I
  5. Mieć codzienny dostęp do komputera z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na aktywną nieleczoną manię, psychozę lub inne ciężkie objawy psychiatryczne, które uważa się za pierwotne i wymagają leczenia;
  2. Obecne i zwiększone ryzyko samobójstwa, takie jak natrętne myśli samobójcze lub obecne plany samobójcze lub niedawna próba samobójcza;
  3. Aktualny udział w innym badaniu dotyczącym interwencji psychologicznej lub obecnie otrzymujący regularne leczenie psychologiczne lub
  4. Mniej niż 6 tygodni stabilnej psychofarmakoterapii, jeśli takie leczenie jest w toku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IERGD
I-ER GD to 10-tygodniowa interwencja skierowana do osoby z GD, prowadzona przez Internet przy wsparciu terapeuty. Podczas leczenia uczestnicy mają przydzielonego psychologa, z którym mogą wchodzić w interakcje i otrzymywać wsparcie, poprzez informacje zwrotne na temat zadań, asynchroniczne czaty lub, w razie potrzeby, przez telefon. I-ER GD skupi się na zwiększaniu umiejętności adaptacyjnej regulacji emocji, rozwijaniu zdrowej tożsamości, umiejętnościach efektywności interpersonalnej, radzeniu sobie i budowaniu odpornego stylu życia poprzez psychoedukację na temat stresu związanego z mniejszościami płciowymi, ćwiczenie umiejętności adaptacyjnej regulacji emocji oraz zmniejszanie unikania emocjonalnego i behawioralnego.
Behawioralne: IERGD
10-tygodniowa terapia behawioralna skupiająca się na stresie mniejszości płciowych, nieprzystosowawczej i adaptacyjnej regulacji emocji, świadomości emocjonalnej, funkcjonalności emocji, umiejętnościach i wartościach interpersonalnych oraz cenionych działaniach.
Inny: WSPARCIE IER
I-ER Support to 5-tygodniowa interwencja skierowana do osoby wspierającej, świadczona jako opcjonalne uzupełnienie I-ER GD. Wsparcie I-ER jest administrowane w ten sam sposób i równolegle do interwencji I-ER GD. Treść leczenia opiera się na tych samych zasadach co I-ER GD, ale z perspektywy zwiększenia wsparcia emocjonalnego i zrozumienia GD. Osoba wspierająca może skorzystać na zwiększonych umiejętnościach radzenia sobie i regulacji emocji, ponieważ może być również narażona na dyskryminację lub stygmatyzację z powodu posiadania transpłciowego dziecka, rodzeństwa lub ukochanej osoby. Dzięki lepszemu zrozumieniu procesów stygmatyzacji i poprawie umiejętności regulacji emocji osoba wspierająca może zaoferować lepsze wsparcie i pomóc złagodzić skutki obciążające dla osoby z GD. Z tego powodu wsparcie I-ER skierowane jest przede wszystkim do osób bez doświadczenia trans.
Inny: WSPARCIE IER
5-tygodniowy kurs behawioralny dla wyznaczonej osoby wspierającej (rodzina, przyjaciel, inna osoba) dla osoby z GD. Kurs koncentruje się na nauczaniu dotyczącym życia w stresie mniejszościowym, nieprzystosowawczej i adaptacyjnej regulacji emocji, świadomości emocjonalnej, walidacji, umiejętnościach i wartościach interpersonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zrekrutowanych do I-ER GD.
Ramy czasowe: Podczas obróbki wstępnej.
Miary obejmą wskaźnik rekrutacji w okresie włączenia do badania (0-30 uczestników).
Podczas obróbki wstępnej.
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8; Attkisson i Zwick, 1982) w I-ER GD
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12).
Mierzy satysfakcję z leczenia po leczeniu. Zakres 8-32, wyższe wartości to większa satysfakcja z leczenia.
Po leczeniu (tydzień 12).
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000) w I-ER GD.
Ramy czasowe: W tygodniu leczenia 2.
Mierzy wiarygodność leczenia i oczekiwanie na pozytywne zmiany. Zakres 0-5, wyższe wartości oznaczają większą wiarygodność i oczekiwanie leczenia.
W tygodniu leczenia 2.
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ; Rozental i in. 2016) w I-ER GD.
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12).
Mierzy negatywne skutki leczenia psychologicznego po interwencji. Zakres 0-20, wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki i więcej negatywnych skutków leczenia.
Po leczeniu (tydzień 12).
Interwencja internetowa Patient Adherence Scale (iiPAS; Lenhard et al. 2019) w I-ER GD
Ramy czasowe: W połowie leczenia (tydzień 5).
Mierzy przestrzeganie leczenia w dwóch punktach czasowych leczenia. Zakres 0-20. Wyższe wyniki wskazują na lepszą przyczepność.
W połowie leczenia (tydzień 5).
Interwencja internetowa Patient Adherence Scale (iiPAS; Lenhard et al. 2019) w I-ER GD
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12).
Mierzy przestrzeganie leczenia w dwóch punktach czasowych leczenia. Zakres 0-20. Wyższe wyniki wskazują na lepszą przyczepność.
Po leczeniu (tydzień 12).
Liczba uczestników zrekrutowanych do I-ER SUPPORT.
Ramy czasowe: Podczas obróbki wstępnej.
Miary obejmą wskaźnik rekrutacji w okresie włączenia do badania (0-15 uczestników).
Podczas obróbki wstępnej.
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8; Attkisson i Zwick, 1982) w I-ER WSPARCIE
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tydzień 10).
Mierzy zadowolenie z leczenia. Zakres 8-32, wyższe wartości to większa satysfakcja z leczenia.
Po zakończeniu leczenia (tydzień 10).
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000) w I-ER WSPARCIE
Ramy czasowe: W tygodniu leczenia 2.
Mierzy wiarygodność leczenia i oczekiwanie na pozytywne zmiany. Zakres 0-5, wyższe wartości oznaczają większą wiarygodność i oczekiwanie leczenia.
W tygodniu leczenia 2.
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ; Rozental i in. 2016) w I-ER SUPPORT.
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tydzień 10).
Mierzy negatywne skutki leczenia psychologicznego. Zakres 0-20, wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki i więcej negatywnych skutków leczenia.
Po zakończeniu leczenia (tydzień 10).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stresie i odporności mniejszości płciowych (GMSR, Testa i in. 2014) dla I-ER GD.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali stresu i odporności mniejszości płciowych. Zakres 0-17 dla podskal Dyskryminacja, odrzucenie, wiktymizacja ze względu na płeć. Wyższe wartości oznaczają wyższy poziom dyskryminacji, odrzucenia, wiktymizacji itp. Zakres 0-164 dla podskal Brak afirmacji tożsamości płciowej, Zinternalizowana transfobia, Duma, Negatywne oczekiwania na przyszłość, Nieujawnianie i Przywiązanie do społeczności. Wyższe wartości reprezentują wyższe poziomy tego, co obejmuje podskala (np. duma, zinternalizowana transfobia, więzi społeczne itp.).
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali trudności w regulacji emocji (DERS-16; Gratz i Roemer, 2004) dla I-ER GD.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali Trudności w regulacji emocji, DERS-16. Zakres 16-80. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali trudności w regulacji emocji (DERS-16; Gratz i Roemer, 2004) dla I-ER GD.
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-11)
Zmiany w skali Trudności w regulacji emocji, DERS-16. Zakres 16-80. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-11)
Zmiany w kwestionariuszu regulacji emocji (ERQ; Gross i John, 2003) dla I-ER GD.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w Kwestionariuszu Regulacji Emocji, ERQ. Podskale Ponowna ocena poznawcza (zakres 6-42). i tłumienie (zakres 4-28). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki w ponownej ocenie i gorsze wyniki w tłumieniu.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012) dla I-ER GD.
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w spożyciu alkoholu. Zakres 0-40, gdzie wyższe wartości oznaczają większe użycie substancji, gorsze wyniki.
Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012) dla I-ER GD.
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w spożyciu narkotyków. Zakres 0-44, gdzie wyższe wartości oznaczają większe użycie substancji, gorsze wyniki.
Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali zgodności płci i zadowolenia z życia (GCLS; Dhejne i in. 2019) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmień i zmierz poprawę w (nie)kongruencji płci, związanym z tym dobrostanem psychicznym i zadowoleniem z życia w całym procesie poddawania się interwencjom medycznym afirmującym płeć. Zakres: 38-190, gdzie wyższe wartości wskazują na większą zgodność płciową, większy dobrostan związany z płcią i większą satysfakcję z życia.
Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS; Marks 1986) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w funkcjonowaniu. Zakresy od 0-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone funkcjonowanie.
Na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick & Clarke 1998) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany lęku w ponad 20 różnych sytuacjach. Zakres od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku społecznego.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Mattick & Clarke 1998) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-11)
Zmiany lęku w ponad 20 różnych sytuacjach. Zakres od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku społecznego.
Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-11)
Zmiany w skali oceny depresji Montgomery Åsberg (MADRS-S; Montgomery & Åsberg 1979) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w objawach depresyjnych. Zakres od 0 do 54, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Przed i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w inwentarzu umyślnych samookaleczeń (DSHI-9; Lundh, Karim i Quillisch 2007) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w przypadkach i formach zachowań autoagresywnych. Większa liczba przypadków wskazuje na gorsze wyniki.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w inwentarzu umyślnych samookaleczeń (DSHI-9; Lundh, Karim i Quillisch 2007) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-11)
Zmiany w przypadkach i formach zachowań autoagresywnych. Większa liczba przypadków wskazuje na gorsze wyniki.
Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-11)
Zmiany w skróconym kwestionariuszu jakości życia Brunnsviken (BBQ; Lindner i in., 2016) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany postrzeganej jakości życia. Zakres: 0-96. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość życia.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w zadowoleniu z życia, szwedzki (SWLS; Diener 1985) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w globalnych sądach poznawczych własnego życia. Zakres: 0-35. Wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z życia.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-14; Cohen, Kamarck & Mermelstein 1983) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany postrzeganego stresu. Zakres: 0-56. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS; Zimet i in., 1988) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany postrzeganego wsparcia ze strony rodziny, przyjaciół i znaczących innych osób. Zakres: 12-84. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany skali samooceny Rosenberga (Rosenberg; Schmitt i Allik 2005) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany samooceny. Zakres: 0-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali odpowiedzi przeżuwania (RRS-10; Nolen-Hoeksema, Morrow 1991) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany tendencji ruminacyjnych. Zakres: 10-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stylów reagowania ruminacyjnego.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w Kwestionariuszu Etykietowania Afektu (ALQ; Sahi i in., w przygotowaniu) dla I-ER GD
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w zdolności rozpoznawania emocji. Zakres 12-60. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność rozpoznawania i nazywania emocji.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 12)
Zmiany w skali przekonań dotyczących różnorodności płci/płci (GSDB; Schudson & van Anders, 2022) dla I-ER WSPARCIE
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w skali przekonań o różnorodności płci/płci. Zakres 23-161. Wyższe wartości oznaczają bardziej pozytywne nastawienie do osób transpłciowych.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Changes in Affect Labeling Questionnaire (ALQ; Sahi i in., w przygotowaniu) dla I-ER SUPPORT
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w zdolności rozpoznawania emocji. Zakres 12-60. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność rozpoznawania i nazywania emocji.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w kwestionariuszu regulacji emocji (ERQ; Gross i John, 2003) dla I-ER SUPPORT.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w Kwestionariuszu Regulacji Emocji, ERQ. Podskale Ponowna ocena poznawcza (zakres 6-42). i tłumienie (zakres 4-28). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki w ponownej ocenie i gorsze wyniki w tłumieniu.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w skali Trudności w regulacji emocji (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) dla I-ER WSPARCIE
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w skali Trudności w regulacji emocji, DERS-16. Zakres 16-80. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 10)
Zmiany w skali Trudności w regulacji emocji (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) dla I-ER WSPARCIE
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-10)
Zmiany w skali Trudności w regulacji emocji, DERS-16. Zakres 16-80. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Co tydzień w trakcie kuracji (tygodnie 1-10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00577-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj