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Über das Internet bereitgestellte Behandlung für Transgender-Personen mit gleichzeitig auftretenden psychischen Gesundheitsproblemen (IERGD)

8. September 2023 aktualisiert von: Hanna Sahlin, Karolinska Institutet

Internetgestützte Emotionsregulationsbehandlung (I-ER GD) für Transgender-Erwachsene und gleichzeitig auftretende psychische Gesundheitsprobleme

Dieses Projekt zielt darauf ab, zu entwickeln und zu bewerten, ob eine über das Internet bereitgestellte psychologische Intervention für Transgender-Personen, die sich einer Bewertung auf Geschlechtsdysphorie unterziehen, und einer unterstützenden Person machbar, akzeptabel und wirksam ist, um emotionale Fähigkeiten zu steigern, eine gesunde Identitätsentwicklung, soziale Unterstützung und Widerstandsfähigkeit gegenüber aktuellen und zukünftige Geisteskrankheit.

In zwei Studien wird eine psychologische Behandlung für Transgender-Erwachsene (18+), die Gesundheitsversorgung für Geschlechtsdysphorie und eine unterstützende Person (d. h. Verwandte, Freund) suchen, evaluiert.

Das Projekt wird in einer spezialisierten Einheit für Transgender-Gesundheitsversorgung (ANOVA) am Karolinska-Universitätskrankenhaus durchgeführt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine psychosozialen Behandlungen für junge Transgender-Erwachsene, die eine Behandlung wegen Geschlechtsdysphorie suchen – psychische Belastung aufgrund der Inkongruenz zwischen dem zugewiesenen Geschlecht und der eigenen Geschlechtsidentität. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu entwickeln und zu bewerten, ob eine über das Internet bereitgestellte psychologische Intervention für Personen, die sich einer Bewertung auf Geschlechtsdysphorie unterziehen, und einer unterstützenden Person machbar, akzeptabel und effektiv ist, um emotionale Fähigkeiten zu steigern, eine gesunde Identitätsentwicklung, soziale Unterstützung und Widerstandsfähigkeit gegenüber Gegenwart und Zukunft zu stärken Geisteskrankheit.

Daten und Methode: In drei Studien wird eine psychologische Behandlung für Transgender-Erwachsene (18+), die wegen einer Geschlechtsdysphorie Hilfe suchen, und einer Begleitperson (z. B. Verwandter, Freund) evaluiert. Studie 1 ist eine Machbarkeitsstudie (N=40) mit Prä-, Post- und wöchentlichen Bewertungen zur Bewertung der Machbarkeit, Glaubwürdigkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der Intervention. Studie 2 ist eine qualitative Interviewstudie, die die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention untersucht.

Plan für die Projektrealisierung: Das Projekt wird in einer spezialisierten Einheit für Transgender-Gesundheitsversorgung (ANOVA) am Karolinska-Universitätskrankenhaus durchgeführt, mit einer großen Patientenrekrutierungsbasis und umfassender Erfahrung mit klinischen Studien, die gute Möglichkeiten für eine spätere Implementierung in die reguläre Versorgung bieten.

Relevanz: Studien zeigen erhöhte Psychopathologieraten bei Transgender-Erwachsenen. Es wurde vermutet, dass Erfahrungen mit Minderheitenstress, z. B. Diskriminierung, verinnerlichter Transphobie und Verschleierung der Geschlechtsidentität, die Fähigkeit erschöpfen, negative Emotionen auf adaptive Weise zu regulieren. Es besteht ein Bedarf an Behandlung und präventiven psychologischen Interventionen, insbesondere da die Zahl junger Transgender-Erwachsener, die eine geschlechtsbejahende Behandlung suchen, in den 2000er Jahren deutlich zugenommen hat. Dieses Projekt wird zu mehr Wissen über die spezifischen Bedürfnisse dieser wachsenden Patientengruppe führen und die Gesundheitsversorgung in Übereinstimmung mit nationalen Richtlinien entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 17176
        • ANOVA, Karolinska University Hospital, Norra Stationsgatan 69, Plan 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zwischen Januar 2022 und September 2022 eine Erstbeurteilung bei ANOVA für GD hatten und für einen diagnostischen Beurteilungszeitraum für geeignet befunden wurden und auf eine Warteliste für die weitere Beurteilung gesetzt wurden.
  2. Mindestens 18 Jahre alt sein;
  3. Berichte über erhöhte selbst wahrgenommene psychiatrische Symptome (z. B. Depression, Angst, Suizidalität) oder funktionelle Beeinträchtigung (Schwierigkeiten, Schule, Arbeit oder Alltag aufrechtzuerhalten);
  4. Schwedisch schreiben und lesen können; Und
  5. Haben Sie täglich Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung.

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen einer aktiven unbehandelten Manie, Psychose oder anderer schwerer psychiatrischer Symptome, die als primär gelten und behandelt werden müssen;
  2. Aktuelles und erhöhtes Suizidrisiko, wie z. B. aufdringliche Suizidgedanken oder aktuelle Suizidpläne oder kürzlicher Suizidversuch;
  3. Aktuelle Teilnahme an einer anderen psychologischen Interventionsstudie oder derzeitige regelmäßige psychologische Behandlung oder
  4. Weniger als 6 Wochen stabile Psychopharmakotherapie, wenn eine solche Behandlung noch andauert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IERGD
I-ER GD ist eine 10-wöchige Intervention, die sich an die Person mit GD richtet und über das Internet mit Therapeutenunterstützung bereitgestellt wird. Während der Behandlung haben die Teilnehmer einen zugewiesenen Psychologen, mit dem sie interagieren und von dem sie Unterstützung erhalten können, entweder durch Feedback zu Aufgaben, asynchrone Chats oder bei Bedarf per Telefon. I-ER GD wird sich auf die Steigerung der Fähigkeiten zur adaptiven Emotionsregulation, die gesunde Identitätsentwicklung, Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität, die Bewältigung und den Aufbau eines belastbaren Lebensstils durch Psychoedukation von Stress durch geschlechtsspezifische Minderheiten, das Üben adaptiver Fähigkeiten zur Emotionsregulation und die Verringerung der emotionalen und verhaltensbezogenen Vermeidung konzentrieren.
Eine 10-wöchige Verhaltensbehandlung, die sich auf Stress durch geschlechtsspezifische Minderheiten, maladaptive und adaptive Emotionsregulation, emotionales Bewusstsein, die Funktionalität von Emotionen, zwischenmenschliche Fähigkeiten und Werte und wertschätzende Handlungen konzentriert.
Sonstiges: IER-UNTERSTÜTZUNG
I-ER Support ist eine 5-wöchige Intervention, die sich an eine unterstützende Person richtet und als optionale Ergänzung zu I-ER GD angeboten wird. Die I-ER-Unterstützung wird auf die gleiche Weise und parallel zur I-ER-GD-Intervention verwaltet. Der Behandlungsinhalt basiert auf den gleichen Prinzipien wie I-ER GD, jedoch aus der Perspektive der Steigerung der emotionalen Unterstützung und des Verständnisses von GD. Die unterstützende Person könnte von verbesserten Bewältigungs- und Emotionsregulationsfähigkeiten profitieren, da sie möglicherweise auch Diskriminierung oder Stigmatisierung ausgesetzt ist, weil sie ein Transgender-Kind, -Geschwister oder einen geliebten Menschen hat. Durch ein besseres Verständnis der Prozesse der Stigmatisierung und mit verbesserten Fähigkeiten zur Emotionsregulation kann die unterstützende Person eine bessere Unterstützung anbieten und dazu beitragen, die belastenden Auswirkungen für die Person mit GD zu lindern. Aus diesem Grund richtet sich die I-ER-Förderung vor allem an Menschen ohne Transerfahrung.
Ein 5-wöchiger Verhaltenskurs für eine bestimmte Begleitperson (Familie, Freund, andere) der Person mit GD. Der Kurs konzentriert sich auf Lehren über das Leben mit Minderheitenstress, maladaptive und adaptive Emotionsregulation, emotionales Bewusstsein, Validierung, zwischenmenschliche Fähigkeiten und Werte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der für I-ER GD rekrutierten Teilnehmer.
Zeitfenster: Bei Vorbehandlung.
Zu den Maßnahmen gehört die Rekrutierungsrate während des Studieneinschlusszeitraums (0-30 Teilnehmer).
Bei Vorbehandlung.
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982) in I-ER GD
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (Woche 12).
Misst die Behandlungszufriedenheit nach der Behandlung. Bereich 8-32, höhere Werte entsprechen einer höheren Zufriedenheit mit der Behandlung.
Bei der Nachbehandlung (Woche 12).
The Credibility and Expectancy Questionnaire (Devilly & Borkovec, 2000) in I-ER GD.
Zeitfenster: In Behandlungswoche 2.
Misst die Glaubwürdigkeit der Behandlung und die Erwartung positiver Veränderungen. Bereich 0–5, höhere Werte entsprechen einer höheren Behandlungsglaubwürdigkeit und -erwartung.
In Behandlungswoche 2.
The Negative effects Questionnaire (NEQ; Rozental et al. 2016) in I-ER GD.
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (Woche 12).
Misst negative Auswirkungen einer psychologischen Behandlung nach einer Intervention. Bereich 0-20, höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse und negativere Auswirkungen der Behandlung.
Bei der Nachbehandlung (Woche 12).
Die Internetintervention Patient Adherence Scale (iiPAS; Lenhard et al. 2019) in I-ER GD
Zeitfenster: In der Mitte der Behandlung (Woche 5).
Misst die Einhaltung der Behandlung zu zwei Zeitpunkten der Behandlung. Bereich 0-20. Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung hin.
In der Mitte der Behandlung (Woche 5).
Die Internetintervention Patient Adherence Scale (iiPAS; Lenhard et al. 2019) in I-ER GD
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (Woche 12).
Misst die Einhaltung der Behandlung zu zwei Zeitpunkten der Behandlung. Bereich 0-20. Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung hin.
Bei der Nachbehandlung (Woche 12).
Anzahl der für I-ER SUPPORT angeworbenen Teilnehmer.
Zeitfenster: Bei Vorbehandlung.
Zu den Maßnahmen gehört die Rekrutierungsrate während des Studieneinschlusszeitraums (0-15 Teilnehmer).
Bei Vorbehandlung.
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982) in I-ER SUPPORT
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (Woche 10).
Misst die Behandlungszufriedenheit. Bereich 8-32, höhere Werte entsprechen einer höheren Zufriedenheit mit der Behandlung.
Bei der Nachbehandlung (Woche 10).
Der Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000) in I-ER SUPPORT
Zeitfenster: In Behandlungswoche 2.
Misst die Glaubwürdigkeit der Behandlung und die Erwartung positiver Veränderungen. Bereich 0–5, höhere Werte entsprechen einer höheren Behandlungsglaubwürdigkeit und -erwartung.
In Behandlungswoche 2.
Der Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ; Rozental et al. 2016) in I-ER SUPPORT.
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (Woche 10).
Misst die negativen Auswirkungen einer psychologischen Behandlung. Bereich 0-20, höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse und negativere Auswirkungen der Behandlung.
Bei der Nachbehandlung (Woche 10).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in Stress und Resilienz von geschlechtsspezifischen Minderheiten (GMSR, Testa et al. 2014) für I-ER GD.
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Stress- und Resilienzskala für geschlechtsspezifische Minderheiten. Bereich 0–17 für Unterskalen Geschlechtsbezogene Diskriminierung, Ablehnung, Viktimisierung. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Diskriminierung, Ablehnung, Viktimisierung usw. Bereich 0-164 für die Unterskalen Nichtbejahung der Geschlechtsidentität, verinnerlichte Transphobie, Stolz, negative Erwartungen an die Zukunft, Geheimhaltung und Verbundenheit mit der Gemeinschaft. Höhere Werte stellen höhere Ebenen dessen dar, was auch immer die Unterskala abdeckt (z. Stolz, verinnerlichte Transphobie, Gemeinschaftsverbundenheit usw.).
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) für I-ER GD.
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, DERS-16. Bereich 16-80. Niedrigere Werte entsprechen besseren Ergebnissen.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) für I-ER GD.
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-11)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, DERS-16. Bereich 16-80. Niedrigere Werte entsprechen besseren Ergebnissen.
Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-11)
Änderungen im Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ; Gross & John, 2003) für I-ER GD.
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen im Fragebogen zur Emotionsregulation, ERQ. Subskalen Kognitive Neubewertung (Bereich 6-42). und Unterdrückung (Bereich 4-28). Höhere Werte entsprechen besseren Ergebnissen bei der Neubewertung und schlechteren Ergebnissen bei der Unterdrückung.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen im Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012) für I-ER GD.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen im Alkoholkonsum. Bereich 0–40, wobei höhere Werte einem höheren Substanzkonsum und schlechteren Ergebnissen entsprechen.
Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen im Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT; Berman, Wennberg & Källmén, 2012) für I-ER GD.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen im Drogenkonsum. Bereich 0–44, wobei höhere Werte einem höheren Substanzkonsum und schlechteren Ergebnissen entsprechen.
Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen der Geschlechtskongruenz und der Lebenszufriedenheitsskala (GCLS; Dhejne et al. 2019) für I-ER GD
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Verändern und messen Sie Verbesserungen der Geschlechter(in)kongruenz, des damit verbundenen psychischen Wohlbefindens und der Lebenszufriedenheit während des gesamten Prozesses der Durchführung geschlechtsbejahender medizinischer Interventionen. Bereich: 38–190, wobei höhere Werte eine größere geschlechtsspezifische Kongruenz, ein größeres geschlechtsbezogenes Wohlbefinden und eine größere Lebenszufriedenheit anzeigen.
Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderung der Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS; Marks 1986) für I-ER GD
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Funktionsweise. Reicht von 0-40, wobei höhere Werte eine stärker beeinträchtigte Funktion anzeigen.
Zu Studienbeginn und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen der Skala für soziale Interaktionsangst (SIAS; Mattick & Clarke 1998) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen der Angst in 20 verschiedenen Situationen. Reicht von 0-80, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere soziale Angst hindeuten.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen der Skala für soziale Interaktionsangst (SIAS; Mattick & Clarke 1998) für I-ER GD
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-11)
Veränderungen der Angst in 20 verschiedenen Situationen. Reicht von 0-80, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere soziale Angst hindeuten.
Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-11)
Änderungen in der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S; Montgomery & Åsberg 1979) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen der depressiven Symptome. Bereich von 0-54, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad der Depression anzeigen.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen im Inventar absichtlicher Selbstverletzung (DSHI-9; Lundh, Karim & Quillisch 2007) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen in Instanzen und Formen von selbstverletzendem Verhalten. Eine höhere Anzahl von Instanzen weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen im Inventar absichtlicher Selbstverletzung (DSHI-9; Lundh, Karim & Quillisch 2007) für I-ER GD
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-11)
Veränderungen in Instanzen und Formen von selbstverletzendem Verhalten. Eine höhere Anzahl von Instanzen weist auf schlechtere Ergebnisse hin.
Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-11)
Änderungen im Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ; Lindner et al, 2016) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen der wahrgenommenen Lebensqualität. Bereich: 0-96. Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Lebensqualität hin.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen der Lebenszufriedenheit, Schwedisch (SWLS; Diener 1985) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen in globalen kognitiven Urteilen über das eigene Leben. Bereich: 0-35. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit mit dem eigenen Leben an.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen der wahrgenommenen Stressskala (PSS-14; Cohen, Kamarck & Mermelstein 1983) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen des wahrgenommenen Stresses. Bereich: 0-56. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS; Zimet et al., 1988) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen in der wahrgenommenen Unterstützung durch Familie, Freunde und wichtige andere Personen. Bereich: 12-84. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen in Rosenbergs Selbstwertskala (Rosenberg; Schmitt & Allik 2005) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen im Selbstwertgefühl. Bereich: 0-40. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Rumination Response Scale (RRS-10; Nolen-Hoeksema, Morrow 1991) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen in den Grübeleien. Bereich: 10-40. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an nachdenklichen Reaktionsstilen hin.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen im Fragebogen zur Affektkennzeichnung (ALQ; Sahi et al., in Vorbereitung) für I-ER GD
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Veränderungen in der Fähigkeit, Emotionen zu erkennen. Bereich 12-60. Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit hin, Emotionen zu erkennen und zu benennen.
Vor und nach der Behandlung (Woche 12)
Änderungen in der Gender/Sex Diversity Belief Scale (GSDB; Schudson & van Anders, 2022) für I-ER SUPPORT
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen in der Überzeugungsskala für Geschlechter-/Geschlechtsdiversität. Bereich 23-161. Höhere Werte entsprechen einer positiveren Einstellung gegenüber Transgender-Personen.
Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen im Fragebogen zur Affektkennzeichnung (ALQ; Sahi et al., in Vorbereitung) für I-ER-UNTERSTÜTZUNG
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Veränderungen in der Fähigkeit, Emotionen zu erkennen. Bereich 12-60. Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit hin, Emotionen zu erkennen und zu benennen.
Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen in The Emotion Regulation Questionnaire, (ERQ; Gross & John, 2003) für I-ER SUPPORT.
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen im Fragebogen zur Emotionsregulation, ERQ. Subskalen Kognitive Neubewertung (Bereich 6-42). und Unterdrückung (Bereich 4-28). Höhere Werte entsprechen besseren Ergebnissen bei der Neubewertung und schlechteren Ergebnissen bei der Unterdrückung.
Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) für I-ER SUPPORT
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, DERS-16. Bereich 16-80. Niedrigere Werte entsprechen besseren Ergebnissen.
Vor und nach der Behandlung (Woche 10)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16; Gratz & Roemer, 2004) für I-ER SUPPORT
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-10)
Änderungen in der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, DERS-16. Bereich 16-80. Niedrigere Werte entsprechen besseren Ergebnissen.
Wöchentlich während der Behandlung (Woche 1-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00577-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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