LLLT를 이용한 RT 유발 타액분비저하의 관리 (REACH-LLLT)
저준위 레이저 치료를 이용한 방사선 치료로 인한 타액분비저하의 관리: 사례 시리즈.
연구 개요
상세 설명
두경부암은 구강, 부비동, 비강, 인두 및 후두의 상피 악성 종양을 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다. 이러한 악성 종양은 두경부의 편평 세포 암종(SCC)으로 나타나며 담배와 알코올 섭취가 두 가지 주요 위험 요소로 남아 있습니다. 또한 인간 유두종 바이러스는 이러한 악성 종양의 제한된 하위 집합에서 또 다른 위험 요소로 확인되었습니다. 보다 구체적으로, 구강암은 전 세계적으로 모든 암의 2%-4%를 차지하며 이러한 사례의 90%는 전 세계적으로 SSC로 제시되며 사우디아라비아의 44.8%와 비교됩니다. 임상적으로 환자는 종종 3주 이상 지속될 수 있는 흰색 및/또는 붉은 반점, 쉰 목소리, 치유되지 않는 궤양, 인후통 및 통증이 없는 경부 덩어리를 나타냅니다.
방사선 치료를 받은 대부분의 두경부암 환자는 구강건조증과 침샘 기능저하, 점막염, 미각상실 등을 경험할 가능성이 높다.
또한, 타액분비저하의 효과는 미각 기능 장애뿐만 아니라 기회 감염, 씹기 및 말하기 어려움, 충치의 급속한 진행 및 구강 점막염과도 관련이 있습니다. 이러한 모든 2차 합병증은 일반적으로 통증 및 불편함과 관련되어 치료하지 않을 경우 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 치료 옵션에는 완화 효과가 있는 보습제 또는 인공 타액이 포함되지만 대부분의 환자가 선호하거나 받아들이지 않습니다.
암 환자에 대한 낮은 수준의 레이저 요법 사용의 결과는 잘 문서화되어 있으며 문헌에 잘 확립되어 있습니다. 대부분의 결과는 이 요법이 침샘의 흐름을 자극하고 구강건조증/침샘저하 증상을 감소시키는 효과적인 치료 옵션임을 시사합니다. 본 연구에서는 이 치료 옵션의 효율성과 방사선 치료 중 및 치료 후 환자의 삶의 질 변화를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11472
- King Saud Universiry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 임상적으로 두경부 SCC의 최근 방사선 요법으로 인한 타액분비저하[분당 ≤ 0.1ml의 자극되지 않은 타액 흐름 속도]로 진단되었습니다(31).
제외 기준:
- 다음과 같은 침샘 기능에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 개인(예: 쇼그렌 증후군) 및 약물(예: 고혈압에 대한 베타 차단제 및 이뇨제).
- 톨루이딘 블루 염색에 알레르기가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 치료 그룹
4주의 적극적인 치료 기간 동안 낮은 수준의 레이저 다이오드(피온 레이저)를 주 2회 적용합니다.
따라서 총 8회의 치료 세션이 진행됩니다.
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설정: 이 도구의 스팟 팁 영역은 0.088cm2, 반도체 다이오드, 파장 980nm(근적외선), 출력 전력 200mW, 전력 밀도 1.97W/cm2, 포인트당 에너지 3J 및 적용 시간 포인트당 15초].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비자극 및 자극 타액 유량
기간: 12주
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무자극 및 자극 타액 유속(ml/분)은 세 가지 다른 기간에 수집됩니다: (T1) 첫 번째 방문 및 레이저 적용 전, (T2) 8차 방문 및 레이저 사용 후, (T3) 두 달 후 재평가 방문.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건조증 평가
기간: 12주
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구강 건조증은 (T1) 첫 방문, (T2) 8차 방문 및 (T3) 재평가 방문 시 아랍어 버전의 구강 건조증 인벤토리를 사용하여 분석되며, 이는 4점 척도로 평가됩니다(전혀 없음 = 0에서 ~ 항상 = 3).
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12주
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미각 장애 평가
기간: 12주
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미각 장애는 (T1) 첫 번째 방문, (T2) 8번째 방문, (T3) 재평가 방문 시 11개 항목의 미각 이상 질문지를 사용하여 분석되며, 이는 다양한 선택 항목(예:
예 또는 아니오) 및 각 질문에 대한 4점 척도(약간, 견딜만, 많음 또는 기억나지 않음).
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12주
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삶의 질 평가
기간: 12주
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구강 건강 관련 삶의 질(OHQoL)은 검증된 아랍어 버전의 구강 건강 영향 프로필(OHIP- 5) 이는 5점 척도(전혀 없음 = 0에서 항상 = 4)로 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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