- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541965
다발성경화증 환자의 요실금에 대한 반사요법과 골반저근육운동(Kegel)의 효과
연구 개요
상세 설명
연구는 실험군, 대조군, 사전-사후모형, 단일맹검으로 진행하였다. 연구 모집단은 2020년 3월부터 2022년 2월 사이에 OMU(Ondokuz Mayıs University) 신경과 서비스 및 신경과 외래환자 클리닉에 지원한 다발성 경화증 환자로 구성되었습니다. 포함 기준을 충족하는 15명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 반사요법, 골반저 근육 운동 및 대조군으로 분류되었습니다. 대조군은 개입하지 않고 데이터 수집 도구만 적용했습니다.
반사 요법 중재 반사 요법 적용은 환자가 춥거나 땀을 흘리지 않도록 온도를 조절하여 환자가 누울 수 있는 들것/침대 위의 별도의 조용한 방에서 수행되었습니다. 먼저, 따뜻하고 축축한 면 수건으로 발을 닦았습니다. 무취의 실온 베이비 오일을 사용하여 반사 요법을 적용하는 동안 윤활성을 제공했습니다. 반사 요법 프로토콜은 오른발부터 시작되었습니다. 우선 발목과 발목 부위에 회전, 진동 등을 적용한다. 이완 기법을 2분 동안 적용했습니다. 그 후 척수, 뇌, 뇌하수체 부위, 신장, 요관 및 방광 부위에 적절한 기술로 반사 요법 마사지를 적용했습니다. 세션은 태양 신경총 압박 및 이완 조작으로 마무리되었습니다. 동일한 프로토콜이 왼발에 적용되었습니다. 각 반사 요법 세션 직후 환자는 독성 제품의 배설을 촉진하기 위해 물 1잔(200ml)을 마실 수 있었습니다. 두 발의 반사 요법 세션은 40분 만에 완료되었습니다. 반사요법군은 주 2회(양발 40분) 총 4주간 발 반사요법을 시행하였다.
골반저근육운동(케겔) 적용 케겔운동군에서는 1차 면담에서 환자에게 케겔운동을 가르치고 연구자의 지도하에 시행하도록 하였다. 이후 4주 동안 하루 3회 이상 신청하도록 했고 환자들에게 매일 리마인드 SMS를 보냈다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 MS 진단을 받았고,
- <5의 EDSS를 갖는,
제외 기준:
- 발에 상처, 하지정맥류 등 기능상실을 초래하는 골절의 병력이 있는 것
- 임신,
- 급성 감염의 존재
- 이뇨제나 요실금약을 사용하려면
- 지난 6개월 동안 소파술 또는 임신 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반사 요법 그룹, ICIQ-SF, IQOL 및 ISI의 평균 점수 분포
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반사 요법은 발 마사지에만 해당되며 환자에게 다른 증상을 사용할 수 있습니다. 케겔 운동은 특정 활동이며 요실금에 사용할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 케겔 그룹, ICIQ-SF, IQOL 및 ISI의 중간 점수 분포
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반사 요법은 발 마사지에만 해당되며 환자에게 다른 증상을 사용할 수 있습니다. 케겔 운동은 특정 활동이며 요실금에 사용할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 대조군, ICIQ-SF, IQOL 및 ISI의 중간 점수 분포
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반사 요법은 발 마사지에만 해당되며 환자에게 다른 증상을 사용할 수 있습니다. 케겔 운동은 특정 활동이며 요실금에 사용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 요실금 지수(ISI)
기간: 4 주
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총 점수는 0-12 사이입니다.
점수 "0"은 요실금이 없음을 나타냅니다.
척도 점수는 요실금 심각도의 4가지 다른 수준으로 분류됩니다: 1-2: 경증, 3-6: 중간, 8-9: 중증, 10-12: 매우 중증.
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4 주
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요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식(ICIQ-SF)
기간: 4 주
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척도 범위에서 얻을 수 있는 점수는 0에서 21까지입니다. 낮은 점수는 요실금이 삶의 질에 거의 영향을 미치지 않는다는 것을 나타내고, 높은 점수는 삶의 질에 매우 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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요실금 삶의 질(IQOL)
기간: 4 주
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총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 낮은 점수보다 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reflexology55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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