- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541965
Effekten af zoneterapi og bækkenbundsmuskeløvelser (Kegel) på urininkontinens hos MS-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført som eksperiment, kontrolgruppe, prætest-posttest model og single-blind. Undersøgelsens population bestod af MS-patienter, som ansøgte til OMU (Ondokuz Mayıs University) Neurology Service og Neurology Ambulatorium mellem marts 2020 og februar 2022. Femten patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i zoneterapi, bækkenbundsmuskeltræning og kontrolgrupper. Kontrolgruppen blev ikke grebet ind, kun dataindsamlingsværktøjer blev anvendt.
zoneterapi intervention Zoneterapiansøgningen blev udført i et separat og stille rum, på en båre/seng, hvor patienten kunne ligge ned, ved at justere temperaturen, så de ikke følte sig kolde/svedende. Først blev fødderne renset med et varmt, fugtigt bomuldshåndklæde. Lugtfri, stuetemperatur babyolie blev brugt til at give smøreevne under zoneterapiapplikationen. Zoneterapi protokollen blev startet med højre fod. Først og fremmest påføres rotation, vibrationer osv. på ankel- og ankelområderne. afspændingsteknikker blev anvendt i 2 minutter. Bagefter blev der anvendt zoneterapimassage på rygmarven, hjernen, hypofyseområderne, nyre-, urinleder- og blæreområder med passende teknikker. Sessionen blev afsluttet med solar plexus kompression og afspændingsmanøvrer. Den samme protokol blev anvendt i venstre fod. Umiddelbart efter hver zoneterapisession fik patienten lov til at drikke 1 glas (200 ml) vand for at fremskynde udskillelsen af giftige produkter. Zoneterapi session blev afsluttet på 40 minutter for begge fødder. Fodzoneterapi blev anvendt til zoneterapigruppen to gange om ugen (40 minutter for begge fødder) i i alt 4 uger.
Anvendelse af bækkenbundstræning (Kegel) I Kegel-øvelsesgruppen blev patienterne undervist i Kegel-øvelsen ved det første interview, og det blev givet til at blive udført under vejledning af forskeren. Bagefter blev de bedt om at søge mindst tre gange om dagen i fire uger, og der blev sendt en rykker-sms til patienterne dagligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med MS for mindst 6 måneder siden,
- At have en EDSS på <5,
Ekskluderingskriterier:
- At have sår på fødder, åreknuder osv. historie med brud, der forårsager funktionstab, neglesvamp,
- graviditet,
- tilstedeværelse af akut infektion
- For at bruge vanddrivende eller inkontinensmedicin,
- At have en curettage eller graviditetshistorie inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Median scorefordelinger af zoneterapigrupperne, ICIQ-SF, IQOL og ISI
|
Zoneterapi er specifik for en fodmassage, og den kan bruge forskellige symptomer for patienter. Kegel-motion er en specifik aktivitet, og den kan bruges til urininkontinens |
|
Aktiv komparator: Median scorefordelinger af kegel-grupperne, ICIQ-SF, IQOL og ISI
|
Zoneterapi er specifik for en fodmassage, og den kan bruge forskellige symptomer for patienter. Kegel-motion er en specifik aktivitet, og den kan bruges til urininkontinens |
|
Aktiv komparator: Median scorefordelinger af kontrolgrupperne, ICIQ-SF, IQOL og ISI
|
Zoneterapi er specifik for en fodmassage, og den kan bruge forskellige symptomer for patienter. Kegel-motion er en specifik aktivitet, og den kan bruges til urininkontinens |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for sværhedsgradsinkontinens (ISI)
Tidsramme: 4 uger
|
Den samlede score er mellem 0-12.
En score på "0" indikerer, at der ikke er nogen inkontinens.
Skalaens score er derefter kategoriseret i 4 forskellige niveauer af inkontinens sværhedsgrad: 1-2: mild, 3-6: moderat, 8-9: svær, 10-12: meget alvorlig.
|
4 uger
|
|
international konsultation om inkontinensspørgeskema (ICIQ-SF)
Tidsramme: 4 uger
|
De scorer, der kan opnås fra skalaen, går fra 0 til 21; En lav score indikerer, at urininkontinens har ringe effekt på livskvaliteten, mens en høj score indikerer, at det påvirker livskvaliteten meget.
|
4 uger
|
|
Inkontinens livskvalitet (IQOL)
Tidsramme: 4 uger
|
Den samlede score går fra 0 til 100.
Høje score indikerer bedre livskvalitet end lave scores.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Multipel sclerose
- Sclerose
Andre undersøgelses-id-numre
- Reflexology55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .