- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541965
Effekten av soneterapi og bekkenbunnsmuskeløvelser (Kegel) på urininkontinens hos MS-pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført som eksperiment, kontrollgruppe, pretest-posttest modell og single-blind. Populasjonen i studien besto av MS-pasienter som søkte OMU (Ondokuz Mayıs University) Neurology Service and Neurology Poliklinic mellom mars 2020 og februar 2022. Femten pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i soneterapi, bekkenbunnstrening og kontrollgrupper. Kontrollgruppen ble ikke grepet inn, kun datainnsamlingsverktøy ble brukt.
soneterapiintervensjon Soneterapisøknaden ble utført i et eget og stille rom, på båre/seng hvor pasienten kunne legge seg ned, ved å justere temperaturen slik at de ikke skulle føle seg kalde/svette. Først ble føttene rengjort med et varmt, fuktig bomullshåndkle. Luktfri, romtemperatur babyolje ble brukt for å gi smøreevne under soneterapiapplikasjonen. Soneterapiprotokollen ble startet med høyre fot. Først av alt påføres rotasjon, vibrasjon osv. på ankel- og ankelområdene. avspenningsteknikker ble brukt i 2 minutter. Etterpå ble sonemassasje påført ryggmarg, hjerne, hypofyseområder, nyre, urinleder og blæreområder med passende teknikker. Økten ble avsluttet med solar plexus kompresjon og avspenningsmanøvrer. Den samme protokollen ble brukt i venstre fot. Umiddelbart etter hver soneterapi-økt fikk pasienten drikke 1 glass (200 ml) vann for å akselerere utskillelsen av giftige produkter. Soneterapi økten ble fullført på 40 minutter for begge føtter. Fotsoneterapi ble brukt til soneterapigruppen to ganger i uken (40 minutter for begge føtter) i totalt 4 uker.
Bekkenbunnsøvelser (Kegel)-applikasjon I Kegel-treningsgruppen ble pasientene undervist i Kegel-øvelsen ved det første intervjuet, og det ble gitt at det skulle gjøres under veiledning av forskeren. Etterpå ble de bedt om å søke minst tre ganger daglig i fire uker, og en påminnelse-SMS ble sendt til pasientene daglig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med MS for minst 6 måneder siden,
- Å ha en EDSS på <5,
Ekskluderingskriterier:
- Å ha sår på føtter, åreknuter, etc. historie med brudd som forårsaker funksjonstap, neglesopp,
- svangerskap,
- tilstedeværelse av akutt infeksjon
- For å bruke vanndrivende eller inkontinensmedisiner,
- Å ha en curettage eller graviditetshistorie de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Median poengfordeling av soneterapigruppene, ICIQ-SF, IQOL og ISI
|
Soneterapi er spesifikk for en fotmassasje, og den kan bruke forskjellige symptomer for pasienter. Kegel-trening er spesifikke aktiviteter og kan brukes til urininkontinens |
|
Aktiv komparator: Median poengfordeling av kegelgruppene, ICIQ-SF, IQOL og ISI
|
Soneterapi er spesifikk for en fotmassasje, og den kan bruke forskjellige symptomer for pasienter. Kegel-trening er spesifikke aktiviteter og kan brukes til urininkontinens |
|
Aktiv komparator: Median poengfordeling av kontrollgruppene, ICIQ-SF, IQOL og ISI
|
Soneterapi er spesifikk for en fotmassasje, og den kan bruke forskjellige symptomer for pasienter. Kegel-trening er spesifikke aktiviteter og kan brukes til urininkontinens |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for alvorlighetsgrad inkontinens (ISI)
Tidsramme: 4 uker
|
Totalscore er mellom 0-12.
En score på "0" indikerer at det ikke er inkontinens.
Skalaen blir deretter kategorisert i 4 ulike nivåer av inkontinens alvorlighetsgrad: 1-2: mild, 3-6: moderat, 8-9: alvorlig, 10-12: svært alvorlig.
|
4 uker
|
|
Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema (ICIQ-SF)
Tidsramme: 4 uker
|
Poengsummene som kan oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 21; Lav skår indikerer at urininkontinens har liten effekt på livskvalitet, mens høy skår indikerer at det påvirker livskvaliteten veldig mye.
|
4 uker
|
|
Inkontinens livskvalitet (IQOL)
Tidsramme: 4 uker
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100.
Høy skåre indikerer bedre livskvalitet enn lav skåre.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Multippel sklerose
- Sklerose
Andre studie-ID-numre
- Reflexology55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .