- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541965
Die Wirkung von Reflexologie und Beckenbodenmuskelübungen (Kegel) auf die Harninkontinenz bei MS-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde als Experiment, Kontrollgruppe, Prätest-Posttest-Modell und einfach verblindet durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus MS-Patienten, die sich zwischen März 2020 und Februar 2022 beim neurologischen Dienst und der neurologischen Ambulanz der OMU (Ondokuz Mayıs University) bewarben. Fünfzehn Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in Reflexzonenmassage, Beckenbodentraining und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe wurde nicht interveniert, es wurden nur Datenerhebungsinstrumente angewendet.
Reflexzonen-Eingriff Die Reflexzonen-Anwendung wurde in einem separaten und ruhigen Raum auf einer Trage/einem Bett durchgeführt, wo sich der Patient hinlegen konnte, indem die Temperatur so angepasst wurde, dass er sich nicht kalt/schwitzig fühlte. Zuerst wurden die Füße mit einem warmen, feuchten Baumwollhandtuch gereinigt. Geruchloses Babyöl mit Raumtemperatur wurde verwendet, um Gleitfähigkeit während der Reflexzonenanwendung bereitzustellen. Das Reflexzonenprotokoll wurde mit dem rechten Fuß begonnen. Zuerst werden Rotation, Vibration usw. auf das Sprunggelenk und den Knöchelbereich angewendet. Entspannungstechniken wurden für 2 Minuten angewendet. Anschließend wurde mit geeigneten Techniken eine Reflexzonenmassage auf das Rückenmark, das Gehirn, die Hypophysenregion, die Nieren, die Harnleiter und die Blasenregion angewendet. Die Sitzung wurde mit Solarplexus-Kompressions- und Entspannungsmanövern abgeschlossen. Das gleiche Protokoll wurde am linken Fuß angewendet. Unmittelbar nach jeder Reflexzonenmassage durfte der Patient 1 Glas (200 ml) Wasser trinken, um die Ausscheidung toxischer Produkte zu beschleunigen. Die Reflexzonenmassage wurde in 40 Minuten für beide Füße abgeschlossen. Die Fußreflexzonenmassage wurde in der Reflexzonengruppe zweimal pro Woche (40 Minuten für beide Füße) für insgesamt 4 Wochen angewendet.
Anwendung der Beckenbodenmuskelübung (Kegel) In der Kegel-Übungsgruppe wurde den Patienten die Kegel-Übung beim ersten Interview beigebracht, und sie sollte unter Anleitung des Forschers durchgeführt werden. Danach wurden sie gebeten, sich vier Wochen lang mindestens dreimal täglich zu bewerben, und es wurde täglich eine Erinnerungs-SMS an die Patienten gesendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MS vor mindestens 6 Monaten diagnostiziert,
- Mit einem EDSS von <5,
Ausschlusskriterien:
- Wunden an den Füßen, Krampfadern usw. Vorgeschichte von Frakturen mit Funktionsverlust, Nagelpilz,
- Schwangerschaft,
- Vorhandensein einer akuten Infektion
- Zur Verwendung von Diuretika oder Inkontinenzmedikamenten,
- Kürettage oder Schwangerschaftsanamnese in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Median-Score-Verteilungen der Reflexologie-Gruppen, ICIQ-SF, IQOL und ISI
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Reflexzonenmassage ist spezifisch für eine Fußmassage und kann verschiedene Symptome für Patienten verwenden. Kegel-Übungen sind spezifisch und können bei Harninkontinenz eingesetzt werden |
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Aktiver Komparator: Mediane Score-Verteilungen der Kegel-Gruppen, ICIQ-SF, IQOL und ISI
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Reflexzonenmassage ist spezifisch für eine Fußmassage und kann verschiedene Symptome für Patienten verwenden. Kegel-Übungen sind spezifisch und können bei Harninkontinenz eingesetzt werden |
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Aktiver Komparator: Mediane Score-Verteilungen der Kontrollgruppen, ICIQ-SF, IQOL und ISI
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Reflexzonenmassage ist spezifisch für eine Fußmassage und kann verschiedene Symptome für Patienten verwenden. Kegel-Übungen sind spezifisch und können bei Harninkontinenz eingesetzt werden |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index der Schweregradinkontinenz (ISI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-12.
Ein Wert von „0“ zeigt an, dass keine Inkontinenz vorliegt.
Der Skalenwert wird dann in 4 verschiedene Schweregrade der Inkontinenz eingeteilt: 1-2: leicht, 3-6: mäßig, 8-9: schwer, 10-12: sehr schwer.
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4 Wochen
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nternational Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Punkte, die von der Skala erhalten werden können, reichen von 0 bis 21; Ein niedriger Wert zeigt an, dass die Harninkontinenz die Lebensqualität kaum beeinträchtigt, während ein hoher Wert anzeigt, dass sie die Lebensqualität sehr stark beeinträchtigt.
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4 Wochen
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Inkontinenz-Lebensqualität (IQOL)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Hohe Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin als niedrige Werte.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
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- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Multiple Sklerose
- Sklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- Reflexology55
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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