- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541965
Vyöhyketerapian ja lantionpohjan lihasharjoituksen (Kegel) vaikutus virtsankarkailuon MS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kokeena, kontrolliryhmänä, esitesti-jälkitestimallina ja yksisokkoisena. Tutkimuspopulaatio koostui MS-potilaista, jotka hakeutuivat OMU:n (Ondokuz Mayıs University) neurologiseen palveluun ja neurologiseen poliklinikalle maaliskuun 2020 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui viisitoista potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilaat jaettiin vyöhyketerapiaan, lantionpohjan lihasten harjoituksiin ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmään ei puututtu, käytettiin vain tiedonkeruutyökaluja.
vyöhyketerapiainterventio Vyöhyketerapiahoito suoritettiin erillisessä ja hiljaisessa huoneessa, paareilla/sängyllä, jossa potilas saattoi makaamaan, säätämällä lämpötilaa niin, ettei hän tuntenut kylmää/hikoilua. Ensin jalat puhdistettiin lämpimällä, kostealla puuvillapyyhkeellä. Hajutonta, huoneenlämpöistä vauvaöljyä käytettiin voitelemaan vyöhyketerapiasovelluksen aikana. Vyöhyketerapiaprotokolla aloitettiin oikealla jalalla. Ensinnäkin nilkan ja nilkan alueille kohdistetaan rotaatiota, tärinää jne. rentoutumistekniikoita sovellettiin 2 minuutin ajan. Sen jälkeen vyöhyketerapiahierontaa sovellettiin selkäytimen, aivojen, aivolisäkkeen, munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon alueille sopivilla tekniikoilla. Istunto päätettiin aurinkopunoksen puristus- ja rentoutumisharjoituksilla. Samaa protokollaa sovellettiin vasempaan jalkaan. Välittömästi jokaisen refleksologian jälkeen potilaan annettiin juoda 1 lasillinen (200 ml) vettä myrkyllisten tuotteiden erittymisen nopeuttamiseksi. Vyöhyketerapia suoritettiin 40 minuutissa molemmille jaloille. Jalkavyöhyketerapiaa käytettiin vyöhyketerapiaryhmässä kahdesti viikossa (40 minuuttia molemmille jaloille) yhteensä 4 viikon ajan.
Lantionpohjalihasharjoitus (Kegel) -sovellus Kegel-harjoitusryhmässä potilaille opetettiin Kegel-harjoitus ensimmäisessä haastattelussa, ja se tarjottiin tehtäväksi tutkijan ohjauksessa. Myöhemmin heitä pyydettiin hakemaan vähintään kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan, ja potilaille lähetettiin päivittäin muistutusteksti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Rekrytointi
- Afitap ÖZDELİKARA
-
Ottaa yhteyttä:
- Afitap ÖZDELİKARA
- Puhelinnumero: +905054560363
- Sähköposti: afitapozdelikara@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten,
- joiden EDSS on <5,
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on haava jaloissa, suonikohjut jne. murtumia, jotka aiheuttavat toimintakyvyn menetystä, kynsien sientä,
- raskaus,
- akuutin infektion esiintyminen
- Jos käytät diureetteja tai inkontinenssilääkkeitä,
- Jos sinulla on kuretaasi tai raskaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vyöhyketerapiaryhmien ICIQ-SF, IQOL ja ISI mediaanipistejakaumat
|
Vyöhyketerapia on jalkahieronnalle ominaista, ja se voi käyttää erilaisia oireita potilaille. Kegel-harjoitus on erityistä toimintaa ja sitä voidaan käyttää virtsankarkailun hoitoon |
Active Comparator: Kegel-ryhmien ICIQ-SF, IQOL ja ISI mediaanipistejakaumat
|
Vyöhyketerapia on jalkahieronnalle ominaista, ja se voi käyttää erilaisia oireita potilaille. Kegel-harjoitus on erityistä toimintaa ja sitä voidaan käyttää virtsankarkailun hoitoon |
Active Comparator: Vertailuryhmien ICIQ-SF, IQOL ja ISI mediaanipistejakaumat
|
Vyöhyketerapia on jalkahieronnalle ominaista, ja se voi käyttää erilaisia oireita potilaille. Kegel-harjoitus on erityistä toimintaa ja sitä voidaan käyttää virtsankarkailun hoitoon |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaispisteet ovat 0-12.
Pistemäärä "0" tarkoittaa, että inkontinenssia ei ole.
Asteikon pisteet luokitellaan sitten neljään eri inkontinenssin vaikeusasteeseen: 1-2: lievä, 3-6: kohtalainen, 8-9: vaikea, 10-12: erittäin vakava.
|
4 viikkoa
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 0-21; Matala pistemäärä osoittaa, että virtsankarkailulla on vain vähän vaikutusta elämänlaatuun, kun taas korkea pistemäärä kertoo, että se vaikuttaa elämänlaatuun suuresti.
|
4 viikkoa
|
Inkontinenssi elämänlaatu (IQOL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kuin alhaiset pisteet.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reflexology55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina