- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541965
L'effetto della riflessologia e degli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico (Kegel) sull'incontinenza urinaria nei pazienti con SM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta come esperimento, gruppo di controllo, modello pretest-posttest e single-blind. La popolazione dello studio era composta da pazienti affetti da SM che si erano rivolti al servizio di neurologia e alla clinica ambulatoriale di neurologia dell'OMU (Ondokuz Mayıs University) tra marzo 2020 e febbraio 2022. Quindici pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati divisi in riflessologia, esercizio muscolare del pavimento pelvico e gruppi di controllo. Il gruppo di controllo non è intervenuto, sono stati applicati solo strumenti di raccolta dati.
intervento di riflessologia L'applicazione della riflessologia è stata effettuata in una stanza separata e tranquilla, su una barella/letto dove il paziente poteva sdraiarsi, regolando la temperatura in modo che non sentisse freddo/sudorazione. Per prima cosa, i piedi sono stati puliti con un asciugamano di cotone caldo e umido. L'olio per bambini inodore a temperatura ambiente è stato utilizzato per fornire lubrificazione durante l'applicazione di riflessologia. Il protocollo di riflessologia è stato avviato con il piede giusto. Prima di tutto, rotazione, vibrazione, ecc. Vengono applicate alle aree della caviglia e della caviglia. tecniche di rilassamento sono state applicate per 2 minuti. Successivamente, il massaggio riflessologico è stato applicato al midollo spinale, al cervello, alle aree ipofisarie, ai reni, all'uretere e alla vescica con tecniche appropriate. La seduta si è conclusa con manovre di compressione e rilassamento del plesso solare. Lo stesso protocollo è stato applicato al piede sinistro. Subito dopo ogni seduta di riflessologia, al paziente è stato permesso di bere 1 bicchiere (200 ml) di acqua per accelerare l'escrezione dei prodotti tossici. La sessione di riflessologia è stata completata in 40 minuti per entrambi i piedi. La riflessologia plantare è stata applicata al gruppo di riflessologia due volte a settimana (40 minuti per entrambi i piedi) per un totale di 4 settimane.
Applicazione dell'esercizio muscolare del pavimento pelvico (Kegel) Nel gruppo di esercizi di Kegel, ai pazienti è stato insegnato l'esercizio di Kegel durante la prima intervista, ed è stato previsto che fosse eseguito sotto la guida del ricercatore. Successivamente, è stato chiesto loro di fare domanda almeno tre volte al giorno per quattro settimane e un SMS di promemoria è stato inviato quotidianamente ai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM almeno 6 mesi fa,
- Avere un EDSS di <5,
Criteri di esclusione:
- Avere ferite ai piedi, vene varicose, ecc. Storia di fratture che causano perdita di funzione, funghi delle unghie,
- gravidanza,
- presenza di infezione acuta
- all'uso di farmaci diuretici o per l'incontinenza,
- Avere un curettage o una storia di gravidanza negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Distribuzioni del punteggio mediano dei gruppi di riflessologia, ICIQ-SF, IQOL e ISI
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La riflessologia è specifica per un massaggio ai piedi e può avere sintomi diversi per i pazienti. L'esercizio di Kegel è un'attività specifica e può essere utilizzato per l'incontinenza urinaria |
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Comparatore attivo: Distribuzioni del punteggio mediano dei gruppi di Kegel, ICIQ-SF, IQOL e ISI
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La riflessologia è specifica per un massaggio ai piedi e può avere sintomi diversi per i pazienti. L'esercizio di Kegel è un'attività specifica e può essere utilizzato per l'incontinenza urinaria |
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Comparatore attivo: Distribuzioni del punteggio mediano dei gruppi di controllo, ICIQ-SF, IQOL e ISI
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La riflessologia è specifica per un massaggio ai piedi e può avere sintomi diversi per i pazienti. L'esercizio di Kegel è un'attività specifica e può essere utilizzato per l'incontinenza urinaria |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di gravità dell'incontinenza (ISI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio totale è compreso tra 0 e 12.
Un punteggio di "0" indica che non c'è incontinenza.
Il punteggio della scala viene quindi classificato in 4 diversi livelli di gravità dell'incontinenza: 1-2: lieve, 3-6: moderata, 8-9: grave, 10-12: molto grave.
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4 settimane
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Questionario breve per la consultazione internazionale sull'incontinenza (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 0 a 21; Un punteggio basso indica che l'incontinenza urinaria ha scarso effetto sulla qualità della vita, mentre un punteggio alto indica che influisce molto sulla qualità della vita.
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4 settimane
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Incontinenza qualità della vita (IQOL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio totale va da 0 a 100.
Punteggi alti indicano una migliore qualità della vita rispetto a punteggi bassi.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
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- Sclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reflexology55
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