- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541965
El efecto de la reflexología y los ejercicios de los músculos del suelo pélvico (Kegel) sobre la incontinencia urinaria en pacientes con EM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo como experimento, grupo control, modelo pretest-postest y simple ciego. La población del estudio consistió en pacientes con EM que solicitaron el servicio de neurología y la clínica ambulatoria de neurología de la OMU (Universidad Ondokuz Mayis) entre marzo de 2020 y febrero de 2022. Quince pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se dividieron en grupos de reflexología, ejercicio muscular del suelo pélvico y control. El grupo control no fue intervenido, solo se aplicaron herramientas de recolección de datos.
intervención de reflexología La aplicación de reflexología se realizó en una habitación separada y tranquila, en una camilla/cama donde el paciente podía acostarse, ajustando la temperatura para que no sintiera frío/sudor. Primero, se limpiaron los pies con una toalla de algodón húmeda y tibia. Se usó aceite de bebé inodoro a temperatura ambiente para proporcionar lubricidad durante la aplicación de reflexología. El protocolo de reflexología se inició con el pie derecho. En primer lugar, se aplica rotación, vibración, etc. en las áreas del tobillo y el tobillo. Se aplicaron técnicas de relajación durante 2 minutos. Posteriormente, se aplicó un masaje de reflexología en la médula espinal, el cerebro, las áreas de la hipófisis, los riñones, los uréteres y la vejiga con técnicas apropiadas. La sesión concluyó con maniobras de compresión y relajación del plexo solar. El mismo protocolo se aplicó en el pie izquierdo. Inmediatamente después de cada sesión de reflexología, se dejaba beber al paciente 1 vaso (200 ml) de agua para acelerar la excreción de productos tóxicos. La sesión de reflexología se completó en 40 minutos para ambos pies. La reflexología podal se aplicó al grupo de reflexología dos veces por semana (40 minutos para ambos pies) durante un total de 4 semanas.
Aplicación del ejercicio de los músculos del suelo pélvico (Kegel) En el grupo de ejercicios de Kegel, a los pacientes se les enseñó el ejercicio de Kegel en la primera entrevista y se proporcionó para que lo hicieran bajo la guía del investigador. Posteriormente, se les pidió que aplicaran al menos tres veces al día durante cuatro semanas, y se envió un SMS de recordatorio a los pacientes todos los días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EM hace al menos 6 meses,
- Tener un EDSS de <5,
Criterio de exclusión:
- Tener herida en los pies, venas varicosas, etc. antecedentes de fracturas que causan pérdida de función, hongos en las uñas,
- el embarazo,
- presencia de infección aguda
- Al uso de cualquier medicamento diurético o para la incontinencia,
- Tener antecedente de legrado o embarazo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Distribuciones de puntuación mediana de los grupos de reflexología, ICIQ-SF, IQOL e ISI
|
La reflexología es específica de un masaje de pies y puede utilizar diferentes síntomas para los pacientes. El ejercicio de Kegel es una actividad específica y puede usarse para la incontinencia urinaria. |
|
Comparador activo: Distribuciones de puntuación media de los grupos de Kegel, ICIQ-SF, IQOL e ISI
|
La reflexología es específica de un masaje de pies y puede utilizar diferentes síntomas para los pacientes. El ejercicio de Kegel es una actividad específica y puede usarse para la incontinencia urinaria. |
|
Comparador activo: Distribuciones de puntuaciones medianas de los grupos de control, ICIQ-SF, IQOL e ISI
|
La reflexología es específica de un masaje de pies y puede utilizar diferentes síntomas para los pacientes. El ejercicio de Kegel es una actividad específica y puede usarse para la incontinencia urinaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de severidad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La puntuación total está entre 0-12.
Una puntuación de "0" indica que no hay incontinencia.
Luego, la puntuación de la escala se clasifica en 4 niveles diferentes de gravedad de la incontinencia: 1-2: leve, 3-6: moderada, 8-9: grave, 10-12: muy grave.
|
4 semanas
|
|
Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia en formato abreviado (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala van de 0 a 21; Una puntuación baja indica que la incontinencia urinaria tiene poco efecto sobre la calidad de vida, mientras que una puntuación alta indica que afecta mucho la calidad de vida.
|
4 semanas
|
|
Calidad de vida de la incontinencia (IQOL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas indican una mejor calidad de vida que las puntuaciones bajas.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- Reflexology55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .