- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541965
Wpływ refleksologii i ćwiczeń mięśni dna miednicy (Kegla) na nietrzymanie moczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono jako eksperyment, grupę kontrolną, model pretest-posttest oraz pojedynczą ślepą próbę. Populacja badania składała się z pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłosili się do OMU (Ondokuz Mayıs University) Neurology Service i Neurology Ambulatorium w okresie od marca 2020 r. do lutego 2022 r. Do badania włączono piętnastu pacjentów spełniających kryteria włączenia. Pacjentki podzielono na grupy refleksologiczne, ćwiczące mięśnie dna miednicy oraz grupy kontrolne. W grupie kontrolnej nie interweniowano, zastosowano jedynie narzędzia do zbierania danych.
zabieg refleksologii Zabieg refleksologii wykonywano w wydzielonym i cichym pomieszczeniu, na noszach/łóżku, na którym pacjent mógł się położyć, regulując temperaturę tak, aby nie odczuwał zimna/pocenia się. Najpierw oczyszczono stopy ciepłym, wilgotnym bawełnianym ręcznikiem. Bezzapachowy olejek dla dzieci o temperaturze pokojowej został użyty do zapewnienia nawilżenia podczas aplikacji refleksologii. Protokół refleksologii rozpoczęto od prawej stopy. Przede wszystkim obracanie, wibracje itp. są stosowane w okolicy kostki i stawu skokowego. stosowano techniki relaksacyjne przez 2 minuty. Następnie zastosowano masaż refleksologiczny rdzenia kręgowego, mózgu, okolicy przysadki mózgowej, nerek, moczowodu i pęcherza moczowego odpowiednimi technikami. Sesję zakończono manewrami uciskowymi i relaksacyjnymi splotu słonecznego. Ten sam protokół zastosowano w lewej stopie. Bezpośrednio po każdej sesji refleksologii pacjent mógł wypić 1 szklankę (200 ml) wody w celu przyspieszenia wydalania toksycznych produktów. Sesja refleksologii została zakończona w 40 minut dla obu stóp. Refleksologia stóp była stosowana w grupie refleksologicznej dwa razy w tygodniu (40 minut na obie stopy) przez łącznie 4 tygodnie.
Zastosowanie ćwiczenia mięśni dna miednicy (Kegla) W grupie ćwiczeń Kegla pacjentki podczas pierwszego wywiadu uczono ćwiczenia Kegla i przewidziano je do wykonania pod kierunkiem badacza. Następnie poproszono ich o składanie wniosków co najmniej trzy razy dziennie przez cztery tygodnie, a codziennie wysyłano im SMS-y z przypomnieniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano SM co najmniej 6 miesięcy temu,
- Mając EDSS <5,
Kryteria wyłączenia:
- mieć rany na stopach, żylaki itp. historia złamań powodujących utratę funkcji, grzybica paznokci,
- ciąża,
- obecność ostrej infekcji
- Do stosowania jakichkolwiek leków moczopędnych lub na nietrzymanie moczu,
- Mieć łyżeczkowanie lub historię ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozkłady mediany wyników grup refleksologicznych, ICIQ-SF, IQOL i ISI
|
Refleksologia jest specyficzna dla masażu stóp i może wykorzystywać różne objawy dla pacjentów. Ćwiczenia Kegla są specyficzną czynnością i mogą być stosowane przy nietrzymaniu moczu |
|
Aktywny komparator: Rozkłady mediany wyników grup Kegla, ICIQ-SF, IQOL i ISI
|
Refleksologia jest specyficzna dla masażu stóp i może wykorzystywać różne objawy dla pacjentów. Ćwiczenia Kegla są specyficzną czynnością i mogą być stosowane przy nietrzymaniu moczu |
|
Aktywny komparator: Rozkłady mediany wyników grup kontrolnych, ICIQ-SF, IQOL i ISI
|
Refleksologia jest specyficzna dla masażu stóp i może wykorzystywać różne objawy dla pacjentów. Ćwiczenia Kegla są specyficzną czynnością i mogą być stosowane przy nietrzymaniu moczu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks nasilenia nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Łączny wynik wynosi od 0 do 12.
Wynik „0” wskazuje, że nie ma nietrzymania moczu.
Wynik skali jest następnie kategoryzowany na 4 różne stopnie nasilenia nietrzymania moczu: 1-2: łagodne, 3-6: umiarkowane, 8-9: ciężkie, 10-12: bardzo poważne.
|
4 tygodnie
|
|
Międzynarodowa konsultacja w sprawie krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 21; Niski wynik wskazuje, że nietrzymanie moczu ma niewielki wpływ na jakość życia, a wysoki wynik wskazuje, że ma bardzo duży wpływ na jakość życia.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu (IQOL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wysokie wyniki wskazują na lepszą jakość życia niż niskie wyniki.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reflexology55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .