Влияние рефлексотерапии и упражнений для мышц тазового дна (Кегеля) на недержание мочи у пациентов с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как экспериментальная, контрольная группа, претест-посттестовая модель и одинарное слепое. Популяция исследования состояла из пациентов с РС, которые обратились в неврологическую службу OMU (Университет Ондокуз Майис) и неврологическую поликлинику в период с марта 2020 года по февраль 2022 года. В исследование были включены 15 пациентов, которые соответствовали критериям включения. Пациенты были разделены на группы рефлексотерапии, упражнений для мышц тазового дна и контрольную группу. Контрольная группа не подвергалась вмешательству, применялись только инструменты сбора данных.
рефлексологическое вмешательство Применение рефлексотерапии проводилось в отдельной и тихой комнате, на носилках/кровати, где пациент мог лечь, регулируя температуру таким образом, чтобы он не чувствовал холода/пота. Сначала ноги протирали теплым влажным хлопчатобумажным полотенцем. Детское масло комнатной температуры без запаха использовалось для обеспечения смазывающей способности во время применения рефлексотерапии. Протокол рефлексотерапии начинали с правой стопы. В первую очередь вращение, вибрация и т. д. воздействуют на голеностопные и голеностопные области. приемы релаксации применялись в течение 2 минут. После этого применяли рефлексомассаж спинного мозга, головного мозга, областей гипофиза, почек, мочеточников и мочевого пузыря с использованием соответствующих приемов. Сеанс завершился компрессией и релаксацией солнечного сплетения. Тот же протокол был применен к левой стопе. Непосредственно после каждого сеанса рефлексотерапии больному разрешалось выпить 1 стакан (200 мл) воды для ускорения выведения токсических продуктов. Сеанс рефлексотерапии длился 40 минут для обеих стоп. Рефлексотерапия стоп применялась в группе рефлексотерапии два раза в неделю (по 40 минут на обе стопы) в течение 4 недель.
Применение упражнений для мышц тазового дна (Кегеля) В группе упражнений Кегеля пациенты обучались упражнению Кегеля на первом собеседовании, и им было предложено выполнять его под руководством исследователя. После этого их попросили обращаться не реже трех раз в день в течение четырех недель, и пациентам ежедневно рассылались SMS-напоминания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Afitap ÖZDELİKARA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РС не менее 6 месяцев назад,
- Имея EDSS <5,
Критерий исключения:
- Иметь раны на ногах, варикозное расширение вен и т. д. Переломы в анамнезе, вызывающие потерю функции, грибок ногтей,
- беременность,
- наличие острой инфекции
- Использование любых мочегонных средств или лекарств от недержания,
- Иметь выскабливание или историю беременности за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Распределение медианных баллов в группах рефлексотерапии, ICIQ-SF, IQOL и ISI
|
Рефлексология специфична для массажа ног и может использовать разные симптомы для пациентов. Упражнения Кегеля являются специфическими упражнениями и могут использоваться при недержании мочи. |
|
Активный компаратор: Медианное распределение баллов по группам Кегеля, ICIQ-SF, IQOL и ISI
|
Рефлексология специфична для массажа ног и может использовать разные симптомы для пациентов. Упражнения Кегеля являются специфическими упражнениями и могут использоваться при недержании мочи. |
|
Активный компаратор: Распределение медианных баллов контрольных групп, ICIQ-SF, IQOL и ISI
|
Рефлексология специфична для массажа ног и может использовать разные симптомы для пациентов. Упражнения Кегеля являются специфическими упражнениями и могут использоваться при недержании мочи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести недержания мочи (ISI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Общий балл составляет от 0 до 12.
Оценка «0» указывает на отсутствие недержания мочи.
Затем шкала распределяется по 4 различным уровням тяжести недержания мочи: 1-2: легкое, 3-6: умеренное, 8-9: тяжелое, 10-12: очень серьезное.
|
4 недели
|
|
Краткая форма опросника международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 4 недели
|
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0 до 21; Низкий балл указывает на то, что недержание мочи мало влияет на качество жизни, тогда как высокий балл указывает на то, что оно очень сильно влияет на качество жизни.
|
4 недели
|
|
Качество жизни при недержании (IQOL)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, чем низкие баллы.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Рассеянный склероз
- Склероз
Другие идентификационные номера исследования
- Reflexology55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .