- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541965
O efeito da reflexologia e dos exercícios musculares do assoalho pélvico (Kegel) na incontinência urinária em pacientes com EM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada como experimento, grupo controle, modelo pré-teste-pós-teste e simples-cego. A população do estudo consistiu em pacientes com EM que se inscreveram no Serviço de Neurologia e Ambulatório de Neurologia da OMU (Ondokuz Mayıs University) entre março de 2020 e fevereiro de 2022. Quinze pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em reflexologia, exercícios para os músculos do assoalho pélvico e grupos de controle. O grupo controle não foi intervencionado, apenas instrumentos de coleta de dados foram aplicados.
intervenção de reflexologia A aplicação de reflexologia foi realizada em uma sala separada e silenciosa, em uma maca/cama onde o paciente pudesse se deitar, ajustando a temperatura para que não sentisse frio/suor. Primeiramente, os pés foram limpos com uma toalha de algodão quente e úmida. Óleo de bebê inodoro, em temperatura ambiente, foi usado para fornecer lubricidade durante a aplicação de reflexologia. O protocolo de reflexologia foi iniciado com o pé direito. Em primeiro lugar, rotação, vibração, etc. são aplicadas nas áreas do tornozelo e do tornozelo. técnicas de relaxamento foram aplicadas por 2 minutos. Posteriormente, a massagem de reflexologia foi aplicada na medula espinhal, cérebro, áreas da hipófise, rim, ureter e áreas da bexiga com técnicas apropriadas. A sessão foi finalizada com manobras de compressão e relaxamento do plexo solar. O mesmo protocolo foi aplicado no pé esquerdo. Imediatamente após cada sessão de reflexologia, o paciente foi autorizado a beber 1 copo (200 ml) de água para acelerar a excreção de produtos tóxicos. A sessão de reflexologia foi concluída em 40 minutos para ambos os pés. A reflexologia podal foi aplicada ao grupo de reflexologia duas vezes por semana (40 minutos para ambos os pés) por um total de 4 semanas.
Aplicação do exercício dos músculos do assoalho pélvico (Kegel) No grupo de exercícios de Kegel, os pacientes aprenderam o exercício de Kegel na primeira entrevista e foi fornecido para ser feito sob a orientação do pesquisador. Posteriormente, eles foram solicitados a aplicar pelo menos três vezes ao dia durante quatro semanas, e um SMS de lembrete foi enviado aos pacientes diariamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55200
- Recrutamento
- Afitap ÖZDELİKARA
-
Contato:
- Afitap ÖZDELİKARA
- Número de telefone: +905054560363
- E-mail: afitapozdelikara@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com EM há pelo menos 6 meses,
- Tendo um EDSS de <5,
Critério de exclusão:
- Ter feridas nos pés, varizes, etc. história de fraturas causando perda de função, fungos nas unhas,
- gravidez,
- presença de infecção aguda
- Ao uso de qualquer medicamento diurético ou para incontinência,
- Ter história de curetagem ou gravidez nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Distribuições de pontuação mediana dos grupos de reflexologia, ICIQ-SF, IQOL e ISI
|
A reflexologia é específica para uma massagem nos pés e pode usar sintomas diferentes para os pacientes. O exercício de Kegel é uma atividade específica e pode ser usado para incontinência urinária |
Comparador Ativo: Distribuições de pontuação mediana dos grupos de Kegel, ICIQ-SF, IQOL e ISI
|
A reflexologia é específica para uma massagem nos pés e pode usar sintomas diferentes para os pacientes. O exercício de Kegel é uma atividade específica e pode ser usado para incontinência urinária |
Comparador Ativo: Distribuições de pontuação mediana dos grupos de controle, ICIQ-SF, IQOL e ISI
|
A reflexologia é específica para uma massagem nos pés e pode usar sintomas diferentes para os pacientes. O exercício de Kegel é uma atividade específica e pode ser usado para incontinência urinária |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de incontinência grave (ISI)
Prazo: 4 semanas
|
A pontuação total é entre 0-12.
Uma pontuação de "0" indica que não há incontinência.
A pontuação da escala é então categorizada em 4 níveis diferentes de gravidade da incontinência: 1-2: leve, 3-6: moderada, 8-9: grave, 10-12: muito grave.
|
4 semanas
|
Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: 4 semanas
|
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 0 a 21; Uma pontuação baixa indica que a incontinência urinária tem pouco efeito na qualidade de vida, enquanto uma pontuação alta indica que afeta muito a qualidade de vida.
|
4 semanas
|
Qualidade de vida em incontinência (IQOL)
Prazo: 4 semanas
|
A pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações altas indicam melhor qualidade de vida do que pontuações baixas.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- Reflexology55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .