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폐암 환자의 68Ga-FAPI-RGD PET/CT 영상

2022년 9월 13일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

폐암 환자의 68Ga-FAPI-RGD PET/CT 이미징에 대한 파일럿 연구

질병 조직의 표면에 있는 특정 수용체의 높은 발현과 신혈관 형성을 기반으로 비침습적 표적 분자 이미징을 사용하여 반감기가 짧은 동위원소로 표지된 특정 리간드를 결합하여 시험관 내에서 병변을 시각화할 수 있습니다. 폐암 조직은 섬유아세포 활성화 단백질 FAP를 발현하고, 혈관 표면에 인테그린 αVβ3 수용체도 많이 발현한다. 이 연구에서는 폐암의 PET/CT 영상화를 위해 새로운 이중 표적 영상화제 68Ga-FAPI-RGD를 사용했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 18F-FDG PET/CT는 세포 대사 수준, 조기 전이, 악성 가능성 판단 및 종양의 예후에 중요한 진단적 가치가 있습니다. 그것은 대부분의 종양의 병기 결정 및 재병기 결정에 일상적으로 사용되어 왔지만 여전히 18F-FDG PET/CT의 흡수가 낮은 일부 종양이 있습니다. 또한 18F-FDG는 종양과 결핵 및 육아종과 같은 염증성 질환을 구별할 수 없습니다. 단일 표적을 가진 수용체 이미징도 임상 적용에 몇 가지 제한이 있습니다. 예를 들어, 모든 질병 세포가 표면에 많은 양의 단일 수용체를 발현하는 것은 아니며, 이는 병변의 성질에 대한 판단에 큰 영향을 미칩니다. 병변 부위에 발현되는 FAP와 병변 표면에 높게 발현되는 인테그린 αvβ3 수용체 신생혈관 기반의 이중표적 분자영상은 위와 같은 한계를 극복하고 이중표적 분자영상의 장점을 최대한 활용하여 폐암과 같은 악성 종양의 진단을 돕습니다. 본 연구에서는 기존의 18F-FDG 또는 단일 표적 이미징 제제인 68Ga-RGD 또는 68Ga-FAPI PET/CT 이미징과 비교하여 새로운 이중 타겟 이미징 제제인 68Ga-FAPI-RGD가 폐암의 PET/CT 이미징에 사용되었습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐암이 확인되거나 의심되는 환자;
  • 68Ga-FAPI-RGD 및 18F-FDG(또는 68Ga-FAPI 또는 68Ga-RGD) PET/CT 2주 이내;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신;
  • 모유 수유;
  • 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI-RGD 및 18F-FDG PET/CT 스캔
2주 이내에 각 환자는 68Ga-FAPI-RGD 및 18F-FDG를 각각 정맥 투여한 후 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-FAPI-RGD
약 1.8-2.2 용량의 68Ga-FAPI-RGD 정맥 주사 MBq(0.05-0.06mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 68Ga-FAPI-RGD 주입
의약품: 18F-FDG
약 3.7-5.55 용량의 18F-FDG 정맥 주사 MBq(0.1-0.15mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 18F-FDG 주입
실험적: 68Ga-FAPI-RGD 및 68Ga-FAPI PET/CT 스캔
2주 이내에 각 환자는 68Ga-FAPI-RGD 및 68Ga-FAPI를 각각 정맥 투여한 후 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-FAPI-RGD
약 1.8-2.2 용량의 68Ga-FAPI-RGD 정맥 주사 MBq(0.05-0.06mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 68Ga-FAPI-RGD 주입
의약품: 68Ga-FAPI
약 1.8-2.2 용량의 68Ga-FAPI 정맥 주사 MBq(0.05-0.06mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 68Ga-FAPI 주입
실험적: 68Ga-FAPI-RGD 및 68Ga-RGD PET/CT 스캔
2주 이내에 각 환자는 68Ga-FAPI-RGD와 68Ga-RGD를 각각 정맥 투여한 후 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-FAPI-RGD
약 1.8-2.2 용량의 68Ga-FAPI-RGD 정맥 주사 MBq(0.05-0.06mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 68Ga-FAPI-RGD 주입
의약품: 68Ga-RGD
약 1.8-2.2 용량의 68Ga-RGD 정맥 주사 MBq(0.05-0.06mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 68Ga-RGD 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SUV와 68Ga-FAPI-RGD 및 18F-FDG PET/CT에서 검출된 폐암 또는 전이의 수 비교
학업 수료까지 평균 1년
진단 성능2
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SUV와 68Ga-FAPI-RGD 및 68Ga-FAPI PET/CT에서 검출된 폐암 또는 전이의 수를 비교
학업 수료까지 평균 1년
진단 성능3
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SUV와 68Ga-FAPI-RGD 및 68Ga-RGD PET/CT에서 검출된 폐암 또는 전이의 수를 비교
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga-FAPI-RGD의 선량 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
선량 측정 소프트웨어로 3시간 동적 PET/CT 획득으로 6-8명의 폐암 환자에서 68Ga-FAPI-RGD의 분포를 측정합니다.
학업 수료까지 평균 1년
다른 시점에서 68Ga-FAPI-RGD 흡수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
폐암 환자의 종양 및 전이의 SUV 흡수는 1, 2 및 3시간에 측정되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-NM-FR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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