68Ga-FAPI-RGD PET/CT-Bildgebung bei Lungenkrebspatienten
3. Juli 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Eine Pilotstudie zur 68Ga-FAPI-RGD-PET/CT-Bildgebung bei Lungenkrebspatienten
Basierend auf der hohen Expression spezifischer Rezeptoren auf der Oberfläche von erkrankten Geweben und Neovaskularisation kann eine nicht-invasive gezielte molekulare Bildgebung verwendet werden, um Läsionen in vitro sichtbar zu machen, indem spezifische Liganden kombiniert werden, die mit Isotopen mit kurzer Halbwertszeit markiert sind.
Lungenkrebsgewebe exprimieren das Fibroblasten-aktivierende Protein FAP und weisen auch eine hohe Expression des Integrin-αVβ3-Rezeptors auf der Oberfläche von Blutgefäßen auf.
In dieser Studie wurde ein neuartiges Dual-Target-Bildgebungsmittel, 68Ga-FAPI-RGD, für die PET/CT-Bildgebung von Lungenkrebs verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das konventionelle 18F-FDG-PET/CT hat einen wichtigen diagnostischen Wert in Bezug auf den Zellstoffwechsel, die frühe Metastasierung, die Beurteilung des malignen Potenzials und die Prognose von Tumoren.
Es wurde routinemäßig für das Staging und Re-Staging der meisten Tumoren verwendet, aber es gibt immer noch einige Tumore mit geringer Aufnahme von 18F-FDG-PET/CT.
Darüber hinaus kann 18F-FDG nicht zwischen Tumoren und entzündlichen Erkrankungen wie Tuberkulose und Granulom unterscheiden.
Die Rezeptorbildgebung mit einem einzigen Ziel hat auch einige Einschränkungen in der klinischen Anwendung.
Beispielsweise exprimieren nicht alle erkrankten Zellen eine große Menge eines einzelnen Rezeptors auf der Oberfläche, was die Beurteilung der Art der Läsion stark beeinflusst.
Die molekulare Dual-Target-Bildgebung basierend auf FAP, das an der Läsionsstelle exprimiert wird, und Integrin-αvβ3-Rezeptor, der auf der Oberfläche der Läsionsneovaskularisation stark exprimiert wird, wird die oben genannten Einschränkungen überwinden und die Vorteile der molekularen Dual-Target-Bildgebung voll ausnutzen, was in hohem Maße der Fall sein wird unterstützen die Diagnose von bösartigen Tumoren wie Lungenkrebs.
In dieser Studie wurde ein neuartiges Dual-Target-Bildgebungsmittel 68Ga-FAPI-RGD für die PET/CT-Bildgebung von Lungenkrebs verwendet, verglichen mit herkömmlichem 18F-FDG oder Single-Target-Bildgebungsmittel 68Ga-RGD oder 68Ga-FAPI PET/CT-Bildgebung .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Telefonnummer: 86+13611093752
- E-Mail: 13611093752@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rongxi Wang
- Telefonnummer: 86+19800370331
- E-Mail: pumch_jacobwong@163.com
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Telefonnummer: 86+13611093752
- E-Mail: 13611093752@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigtem oder vermutetem Lungenkrebs;
- 68Ga-FAPI-RGD und 18F-FDG (oder 68Ga-FAPI oder 68Ga-RGD) PET/CT innerhalb von 2 Wochen;
- unterschriebene schriftliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- Stillen;
- jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-FAPI-RGD- und 18F-FDG-PET/CT-Scan
Innerhalb von 2 Wochen wurde jeder Patient nach intravenöser Verabreichung von 68Ga-FAPI-RGD bzw. 18F-FDG einem PET/CT-Scan unterzogen.
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Intravenöse Injektion von 68Ga-FAPI-RGD mit einer Dosierung von ungefähr 1,8-2,2
MBq (0,05–0,06 mCi)/kg.
Andere Namen:
Intravenöse Injektion von 18F-FDG mit einer Dosierung von etwa 3,7-5,55
MBq (0,1–0,15 mCi)/kg.
Andere Namen:
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Experimental: 68Ga-FAPI-RGD- und 68Ga-FAPI-PET/CT-Scan
Innerhalb von 2 Wochen wurde jeder Patient nach intravenöser Verabreichung von 68Ga-FAPI-RGD bzw. 68Ga-FAPI einem PET/CT-Scan unterzogen.
|
Intravenöse Injektion von 68Ga-FAPI-RGD mit einer Dosierung von ungefähr 1,8-2,2
MBq (0,05–0,06 mCi)/kg.
Andere Namen:
Intravenöse Injektion von 68Ga-FAPI mit einer Dosierung von ungefähr 1,8-2,2
MBq (0,05–0,06 mCi)/kg.
Andere Namen:
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Experimental: 68Ga-FAPI-RGD- und 68Ga-RGD-PET/CT-Scan
Innerhalb von 2 Wochen wurde jeder Patient nach intravenöser Verabreichung von 68Ga-FAPI-RGD bzw. 68Ga-RGD einem PET/CT-Scan unterzogen.
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Intravenöse Injektion von 68Ga-FAPI-RGD mit einer Dosierung von ungefähr 1,8-2,2
MBq (0,05–0,06 mCi)/kg.
Andere Namen:
Intravenöse Injektion von 68Ga-RGD mit einer Dosierung von ungefähr 1,8-2,2
MBq (0,05–0,06 mCi)/kg.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnoseleistung1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich des SUV und der Anzahl von Lungenkrebs oder Metastasen, die durch 68Ga-FAPI-RGD und 18F-FDG PET/CT erkannt wurden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Diagnoseleistung2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich des SUV und der Anzahl von Lungenkrebs oder Metastasen, die durch 68Ga-FAPI-RGD und 68Ga-FAPI PET/CT erkannt wurden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Diagnoseleistung3
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleich des SUV und der Anzahl von Lungenkrebs oder Metastasen, die durch 68Ga-FAPI-RGD und 68Ga-RGD PET/CT erkannt wurden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dosimetrie von 68Ga-FAPI-RGD
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messen Sie die Verteilung von 68Ga-FAPI-RGD bei 6-8 Lungenkrebspatienten durch 3-stündige dynamische PET/CT-Erfassung durch Dosimetrie-Software
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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68Ga-FAPI-RGD-Aufnahme zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die SUV-Aufnahme von Tumoren und Metastasen bei Patienten mit Lungenkrebs wurde nach 1, 2 und 3 Stunden gemessen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-NM-FR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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