Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI-RGD PET/CT-kuvantaminen keuhkosyöpäpotilailla

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Pilottitutkimus 68Ga-FAPI-RGD PET/CT-kuvauksesta keuhkosyöpäpotilailla

Sairaiden kudosten pinnalla olevien spesifisten reseptorien suuren ilmentymisen ja uudissuonittumisen perusteella ei-invasiivista kohdennettua molekyylikuvausta voidaan käyttää leesioiden visualisoimiseen in vitro yhdistämällä spesifisiä ligandeja, jotka on leimattu lyhyen puoliintumisajan isotoopeilla. Keuhkosyöpäkudokset ilmentävät fibroblasteja aktivoivaa proteiinia FAP, ja niillä on myös korkea integriini-αVβ3-reseptorin ilmentyminen verisuonten pinnalla. Tässä tutkimuksessa keuhkosyövän PET/CT-kuvaukseen käytettiin uutta kaksoiskohdekuvausainetta 68Ga-FAPI-RGD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisellä 18F-FDG PET/CT:llä on tärkeä diagnostinen arvo soluaineenvaihdunnan tasolla, varhaisessa etäpesäkkeessä, arvioitaessa pahanlaatuista potentiaalia ja kasvainten ennustetta. Sitä on rutiininomaisesti käytetty useimpien kasvainten stagingin ja uudelleen määrittämiseen, mutta edelleen on joitakin kasvaimia, joissa 18F-FDG PET/CT:n otto on alhainen. Lisäksi 18F-FDG ei pysty erottamaan kasvaimia ja tulehdussairauksia, kuten tuberkuloosia ja granuloomaa. Reseptorikuvauksella yhdellä kohteella on myös joitain rajoituksia kliinisessä käytössä. Esimerkiksi kaikki sairaat solut eivät ilmennä suurta määrää yksittäistä reseptoria pinnalla, mikä vaikuttaa suuresti leesion luonteen arviointiin. Kaksoiskohdemolekyylikuvaus, joka perustuu vauriokohdassa ekspressoituun FAP:iin ja leesion uudissuonittumisen pinnalla voimakkaasti ekspressoituvaan αvβ3-integriinireseptoriin, voittaa yllä mainitut rajoitukset ja hyödyntää täysimääräisesti kaksoiskohdemolekyylikuvauksen etuja, mikä auttaa diagnosoimaan pahanlaatuisia kasvaimia, kuten keuhkosyöpää. Tässä tutkimuksessa keuhkosyövän PET/CT-kuvaukseen käytettiin uutta kaksoiskohdekuvausainetta 68Ga-FAPI-RGD verrattuna perinteiseen 18F-FDG-kuvaukseen tai yhden kohteen kuvantamisaineeseen 68Ga-RGD tai 68Ga-FAPI PET/CT-kuvaukseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty keuhkosyöpä;
  • 68Ga-FAPI-RGD ja 18F-FDG (tai 68Ga-FAPI tai 68Ga-RGD) PET/CT 2 viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-RGD ja 18F-FDG PET/CT-skannaus
Kahden viikon kuluessa kullekin potilaalle tehtiin PET/CT-skannaus 68Ga-FAPI-RGD:n ja 18F-FDG:n laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Lääke: 68Ga-FAPI-RGD
Laskimonsisäinen 68Ga-FAPI-RGD-injektio annoksella noin 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPI-RGD-injektio
Lääke: 18F-FDG
18F-FDG:n suonensisäinen injektio annoksella noin 3,7-5,55 MBq (0,1-0,15 mCi)/kg.
Muut nimet:
  • 18F-FDG-injektio
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-RGD ja 68Ga-FAPI PET/CT-skannaus
Jokaiselle potilaalle tehtiin 2 viikon sisällä PET/CT-skannaus 68Ga-FAPI-RGD:n ja 68Ga-FAPI:n laskimonsisäisen annon jälkeen.
Lääke: 68Ga-FAPI-RGD
Laskimonsisäinen 68Ga-FAPI-RGD-injektio annoksella noin 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPI-RGD-injektio
Lääke: 68Ga-FAPI
Laskimonsisäinen 68Ga-FAPI-injektio annoksella noin 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPI-injektio
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-RGD ja 68Ga-RGD PET/CT-skannaus
Kahden viikon kuluessa kullekin potilaalle tehtiin PET/CT-skannaus 68Ga-FAPI-RGD:n ja 68Ga-RGD:n laskimonsisäisen annon jälkeen.
Lääke: 68Ga-FAPI-RGD
Laskimonsisäinen 68Ga-FAPI-RGD-injektio annoksella noin 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPI-RGD-injektio
Lääke: 68Ga-RGD
Laskimonsisäinen 68Ga-RGD-injektio annoksella noin 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
  • 68Ga-RGD-ruiskutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV:n ja 68Ga-FAPI-RGD:llä ja 18F-FDG:llä PET/CT:llä havaittujen keuhkosyöpien tai metastaasien lukumäärän vertailu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Diagnostinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV:n ja 68Ga-FAPI-RGD:llä ja 68Ga-FAPI PET/CT:llä havaittujen keuhkosyöpien tai metastaasien lukumäärän vertailu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Diagnostinen suorituskyky 3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SUV:n ja 68Ga-FAPI-RGD:llä ja 68Ga-RGD:llä PET/CT:llä havaittujen keuhkosyöpien tai metastaasien lukumäärän vertailu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-FAPI-RGD:n dosimetria
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mittaa 68Ga-FAPI-RGD:n jakautuminen 6-8 keuhkosyöpäpotilaalla 3 tunnin dynaamisella PET/CT-keräyksellä dosimetriaohjelmistolla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI-RGD:n otto eri ajankohtina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkosyöpäpotilaiden kasvainten ja metastaasien SUV-keräys mitattiin 1, 2 ja 3 tunnin kohdalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-NM-FR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI-RGD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa