- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545046
TACE 후 통증 예측 모델
2022년 9월 16일 업데이트: Yantai Yuhuangding Hospital
경동맥 화학색전술 후 통증 예측 모델
본 연구의 주요 목적은 경동맥 화학색전술(TACE) 후 통증을 예측하는 데 도움이 되는 위험인자를 분석하는 것이었습니다. 본 연구는 우리 병원에서 TACE를 시행 중인 모든 간세포암(HCC) 환자를 등록한 전향적 관찰 연구였습니다.
휴식시 통증 점수는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 평가했습니다.
연령, 성별, 종양 위치, 종양 크기 및 수, 약물 전달 방법 및 문맥 종양 혈전증(PVTT)의 존재 여부와 같은 독립 변수를 기록하고 분석했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
228
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Yantai, Shandong, 중국, 264000
- Yuhuangding Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
34년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCC의 진단은 조직학적으로 또는 적어도 두 가지 영상 기술에서 얻은 일관된 소견에 근거하여 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
- HCC의 진단은 조직학적으로 또는 적어도 두 가지 영상 기술에서 얻은 일관된 소견에 근거하여 확인되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 중대한 심장 또는 폐 기능 장애
- TACE 동안 통증 완화를 위한 추가 진통제 사용
- 인지 장애
- 정신과 약물 사용
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 0시간
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2% 리도카인 10mL 주사로 국소 마취 후 이 연구에 등록한 모든 환자는 경피적 대퇴 동맥 천자를 받았습니다.
대퇴 동맥에 동맥 카테터를 삽입한 후 간동맥에 삽입했습니다.
그런 다음 기존의 TACE 또는 DEB-TACE 절차를 수행했습니다.
TACE 후 모든 환자는 진토제, 간 보호, 비스테로이드성 항염증제를 포함한 지지 치료를 받았습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 0시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 2시간
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2% 리도카인 10mL 주사로 국소 마취 후 이 연구에 등록한 모든 환자는 경피적 대퇴 동맥 천자를 받았습니다.
대퇴 동맥에 동맥 카테터를 삽입한 후 간동맥에 삽입했습니다.
그런 다음 기존의 TACE 또는 DEB-TACE 절차를 수행했습니다.
TACE 후 모든 환자는 진토제, 간 보호, 비스테로이드성 항염증제를 포함한 지지 치료를 받았습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 2시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 4시간
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2% 리도카인 10mL 주사로 국소 마취 후 이 연구에 등록한 모든 환자는 경피적 대퇴 동맥 천자를 받았습니다.
대퇴 동맥에 동맥 카테터를 삽입한 후 간동맥에 삽입했습니다.
그런 다음 기존의 TACE 또는 DEB-TACE 절차를 수행했습니다.
TACE 후 모든 환자는 진토제, 간 보호, 비스테로이드성 항염증제를 포함한 지지 치료를 받았습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 4시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 6시간
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2% 리도카인 10mL 주사로 국소 마취 후 이 연구에 등록한 모든 환자는 경피적 대퇴 동맥 천자를 받았습니다.
대퇴 동맥에 동맥 카테터를 삽입한 후 간동맥에 삽입했습니다.
그런 다음 기존의 TACE 또는 DEB-TACE 절차를 수행했습니다.
TACE 후 모든 환자는 진토제, 간 보호, 비스테로이드성 항염증제를 포함한 지지 치료를 받았습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 6시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 12시간
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2% 리도카인 10mL 주사로 국소 마취 후 이 연구에 등록한 모든 환자는 경피적 대퇴 동맥 천자를 받았습니다.
대퇴 동맥에 동맥 카테터를 삽입한 후 간동맥에 삽입했습니다.
그런 다음 기존의 TACE 또는 DEB-TACE 절차를 수행했습니다.
TACE 후 모든 환자는 진토제, 간 보호, 비스테로이드성 항염증제를 포함한 지지 치료를 받았습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 12시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 24시간
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2% 리도카인 10mL 주사로 국소 마취 후 이 연구에 등록한 모든 환자는 경피적 대퇴 동맥 천자를 받았습니다.
대퇴 동맥에 동맥 카테터를 삽입한 후 간동맥에 삽입했습니다.
그런 다음 기존의 TACE 또는 DEB-TACE 절차를 수행했습니다.
TACE 후 모든 환자는 진토제, 간 보호, 비스테로이드성 항염증제를 포함한 지지 치료를 받았습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자 스스로 TACE 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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