Prediktív modell a fájdalomra a TACE után
2022. szeptember 16. frissítette: Yantai Yuhuangding Hospital
A transzarteriális kemoembolizáció utáni fájdalom prediktív modellje
A tanulmány fő célja azoknak a kockázati tényezőknek az elemzése volt, amelyek segítettek a transzarteriális kemoembolizáció (TACE) utáni fájdalom előrejelzésében. Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt, amelybe a kórházunkban TACE-kezelésen átesett összes hepatocellularis karcinómás (HCC) beteget bevontak.
A nyugalmi fájdalom pontszámát a TACE után maguk a betegek értékelték Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.
Független változókat, mint például az életkort, a nemet, a tumor elhelyezkedését, a tumor mérete és száma, a gyógyszerbejuttatás módja és a portális véna tumor trombózis (PVTT) jelenléte rögzítettük és elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
228
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kína, 264000
- Yuhuangding Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
34 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HCC diagnózisát szövettanilag vagy legalább két képalkotó technikával nyert következetes leletek alapján erősítették meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HCC diagnózisát szövettanilag vagy legalább két képalkotó technikával nyert következetes leletek alapján erősítették meg.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- jelentős szív- vagy tüdőműködési zavar
- további fájdalomcsillapítók alkalmazása a fájdalom enyhítésére a TACE alatt
- kognitív zavar
- pszichiátriai gyógyszerek használata
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Helyi érzéstelenítést követően 10 ml 2%-os lidokain injekcióval, a vizsgálatba bevont összes beteg perkután femorális artéria punkciót kapott.
Egy artériás katétert helyeztek be a femoralis artériába, majd helyezték a májartériába.
Ezután egy hagyományos TACE vagy egy DEB-TACE eljárást hajtottak végre.
A TACE után minden beteg szupportív kezelésben részesült, beleértve a hányáscsillapítót, a májvédőt, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket.
|
0 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Helyi érzéstelenítést követően 10 ml 2%-os lidokain injekcióval, a vizsgálatba bevont összes beteg perkután femorális artéria punkciót kapott.
Egy artériás katétert helyeztek be a femoralis artériába, majd helyezték a májartériába.
Ezután egy hagyományos TACE vagy egy DEB-TACE eljárást hajtottak végre.
A TACE után minden beteg szupportív kezelésben részesült, beleértve a hányáscsillapítót, a májvédőt, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket.
|
2 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Helyi érzéstelenítést követően 10 ml 2%-os lidokain injekcióval, a vizsgálatba bevont összes beteg perkután femorális artéria punkciót kapott.
Egy artériás katétert helyeztek be a femoralis artériába, majd helyezték a májartériába.
Ezután egy hagyományos TACE vagy egy DEB-TACE eljárást hajtottak végre.
A TACE után minden beteg szupportív kezelésben részesült, beleértve a hányáscsillapítót, a májvédőt, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket.
|
4 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Helyi érzéstelenítést követően 10 ml 2%-os lidokain injekcióval, a vizsgálatba bevont összes beteg perkután femorális artéria punkciót kapott.
Egy artériás katétert helyeztek be a femoralis artériába, majd helyezték a májartériába.
Ezután egy hagyományos TACE vagy egy DEB-TACE eljárást hajtottak végre.
A TACE után minden beteg szupportív kezelésben részesült, beleértve a hányáscsillapítót, a májvédőt, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket.
|
6 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Helyi érzéstelenítést követően 10 ml 2%-os lidokain injekcióval, a vizsgálatba bevont összes beteg perkután femorális artéria punkciót kapott.
Egy artériás katétert helyeztek be a femoralis artériába, majd helyezték a májartériába.
Ezután egy hagyományos TACE vagy egy DEB-TACE eljárást hajtottak végre.
A TACE után minden beteg szupportív kezelésben részesült, beleértve a hányáscsillapítót, a májvédőt, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket.
|
12 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Helyi érzéstelenítést követően 10 ml 2%-os lidokain injekcióval, a vizsgálatba bevont összes beteg perkután femorális artéria punkciót kapott.
Egy artériás katétert helyeztek be a femoralis artériába, majd helyezték a májartériába.
Ezután egy hagyományos TACE vagy egy DEB-TACE eljárást hajtottak végre.
A TACE után minden beteg szupportív kezelésben részesült, beleértve a hányáscsillapítót, a májvédőt, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket.
|
24 órával a TACE után maguk a betegek vizuális analóg skála (VAS) segítségével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-406
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .