Modelo preditivo para dor após TACE
16 de setembro de 2022 atualizado por: Yantai Yuhuangding Hospital
Um modelo preditivo para dor após quimioembolização transarterial
O principal objetivo deste estudo foi analisar os fatores de risco que ajudaram a prever a dor após a quimioembolização transarterial (TACE). Este foi um estudo observacional prospectivo que envolveu todos os pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) submetidos a TACE em nosso hospital.
O escore de dor em repouso foi avaliado após TACE pelos próprios pacientes por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Variáveis independentes como idade, sexo, localização do tumor, tamanho e número do tumor, método de administração da droga e presença de trombose tumoral da veia porta (PVTT) foram registradas e analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
228
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Yantai, Shandong, China, 264000
- Yuhuangding Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
34 anos a 87 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O diagnóstico de CHC foi confirmado histologicamente ou com base em achados consistentes obtidos de pelo menos duas técnicas de imagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de CHC foi confirmado histologicamente ou com base em achados consistentes obtidos de pelo menos duas técnicas de imagem.
Critério de exclusão:
- pacientes com idade < 18 anos
- disfunção cardíaca ou pulmonar significativa
- uso de analgésicos adicionais para aliviar a dor durante TACE
- comprometimento cognitivo
- uso de medicamentos psiquiátricos
- abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 0 hora após a TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Após anestesia local com injeção de 10 mL de lidocaína a 2%, todos os pacientes deste estudo receberam punção percutânea da artéria femoral.
Um cateter arterial foi inserido na artéria femoral e posteriormente colocado na artéria hepática.
Em seguida, foi realizada uma TACE convencional ou um procedimento DEB-TACE.
Após a TACE, todos os pacientes receberam tratamento de suporte, incluindo antieméticos, proteção hepática e anti-inflamatórios não esteróides.
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0 hora após a TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 horas após a TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Após anestesia local com injeção de 10 mL de lidocaína a 2%, todos os pacientes deste estudo receberam punção percutânea da artéria femoral.
Um cateter arterial foi inserido na artéria femoral e posteriormente colocado na artéria hepática.
Em seguida, foi realizada uma TACE convencional ou um procedimento DEB-TACE.
Após a TACE, todos os pacientes receberam tratamento de suporte, incluindo antieméticos, proteção hepática e anti-inflamatórios não esteróides.
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2 horas após a TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 horas após TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Após anestesia local com injeção de 10 mL de lidocaína a 2%, todos os pacientes deste estudo receberam punção percutânea da artéria femoral.
Um cateter arterial foi inserido na artéria femoral e posteriormente colocado na artéria hepática.
Em seguida, foi realizada uma TACE convencional ou um procedimento DEB-TACE.
Após a TACE, todos os pacientes receberam tratamento de suporte, incluindo antieméticos, proteção hepática e anti-inflamatórios não esteróides.
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4 horas após TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 horas após TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Após anestesia local com injeção de 10 mL de lidocaína a 2%, todos os pacientes deste estudo receberam punção percutânea da artéria femoral.
Um cateter arterial foi inserido na artéria femoral e posteriormente colocado na artéria hepática.
Em seguida, foi realizada uma TACE convencional ou um procedimento DEB-TACE.
Após a TACE, todos os pacientes receberam tratamento de suporte, incluindo antieméticos, proteção hepática e anti-inflamatórios não esteróides.
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6 horas após TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 horas após a TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Após anestesia local com injeção de 10 mL de lidocaína a 2%, todos os pacientes deste estudo receberam punção percutânea da artéria femoral.
Um cateter arterial foi inserido na artéria femoral e posteriormente colocado na artéria hepática.
Em seguida, foi realizada uma TACE convencional ou um procedimento DEB-TACE.
Após a TACE, todos os pacientes receberam tratamento de suporte, incluindo antieméticos, proteção hepática e anti-inflamatórios não esteróides.
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12 horas após a TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Após anestesia local com injeção de 10 mL de lidocaína a 2%, todos os pacientes deste estudo receberam punção percutânea da artéria femoral.
Um cateter arterial foi inserido na artéria femoral e posteriormente colocado na artéria hepática.
Em seguida, foi realizada uma TACE convencional ou um procedimento DEB-TACE.
Após a TACE, todos os pacientes receberam tratamento de suporte, incluindo antieméticos, proteção hepática e anti-inflamatórios não esteróides.
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24 horas após TACE pelos próprios pacientes usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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