Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiv modell för smärta efter TACE

16 september 2022 uppdaterad av: Yantai Yuhuangding Hospital

En prediktiv modell för smärta efter transarteriell kemoembolisering

Huvudsyftet med denna studie var att analysera de riskfaktorer som hjälpte till att förutsäga smärtan efter transarteriell kemoembolisering (TACE). Detta var en prospektiv observationsstudie som inkluderade alla patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgick TACE på vårt sjukhus. Smärtpoäng i vila bedömdes efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS). Oberoende variabler såsom ålder, kön, tumörplacering, tumörstorlek och antal, läkemedelsleveransmetod och förekomst av portalventumörtrombos (PVTT) registrerades och analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

228

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yuhuangding Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

34 år till 87 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En diagnos av HCC bekräftades antingen histologiskt eller baserat på konsekventa fynd erhållna från minst två avbildningstekniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av HCC bekräftades antingen histologiskt eller baserat på konsekventa fynd erhållna från minst två avbildningstekniker.

Exklusions kriterier:

  • patienter < 18 år
  • betydande hjärt- eller lungdysfunktion
  • användning av ytterligare analgetika för att lindra smärta under TACE
  • kognitiv försämring
  • användning av psykiatriska läkemedel
  • drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 0 timme efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Efter lokalbedövning med en injektion av 10 ml 2% lidokain fick alla patienter som ingick i denna studie perkutan femoralartärpunktion. En artärkateter fördes in i lårbensartären och placerades därefter i leverartären. Sedan utfördes en konventionell TACE- eller en DEB-TACE-procedur. Efter TACE fick alla patienter stödjande behandling inklusive antiemetika, leverskydd, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
0 timme efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 2 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Efter lokalbedövning med en injektion av 10 ml 2% lidokain fick alla patienter som ingick i denna studie perkutan femoralartärpunktion. En artärkateter fördes in i lårbensartären och placerades därefter i leverartären. Sedan utfördes en konventionell TACE- eller en DEB-TACE-procedur. Efter TACE fick alla patienter stödjande behandling inklusive antiemetika, leverskydd, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
2 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Efter lokalbedövning med en injektion av 10 ml 2% lidokain fick alla patienter som ingick i denna studie perkutan femoralartärpunktion. En artärkateter fördes in i lårbensartären och placerades därefter i leverartären. Sedan utfördes en konventionell TACE- eller en DEB-TACE-procedur. Efter TACE fick alla patienter stödjande behandling inklusive antiemetika, leverskydd, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
4 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Efter lokalbedövning med en injektion av 10 ml 2% lidokain fick alla patienter som ingick i denna studie perkutan femoralartärpunktion. En artärkateter fördes in i lårbensartären och placerades därefter i leverartären. Sedan utfördes en konventionell TACE- eller en DEB-TACE-procedur. Efter TACE fick alla patienter stödjande behandling inklusive antiemetika, leverskydd, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
6 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 12 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Efter lokalbedövning med en injektion av 10 ml 2% lidokain fick alla patienter som ingick i denna studie perkutan femoralartärpunktion. En artärkateter fördes in i lårbensartären och placerades därefter i leverartären. Sedan utfördes en konventionell TACE- eller en DEB-TACE-procedur. Efter TACE fick alla patienter stödjande behandling inklusive antiemetika, leverskydd, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
12 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Efter lokalbedövning med en injektion av 10 ml 2% lidokain fick alla patienter som ingick i denna studie perkutan femoralartärpunktion. En artärkateter fördes in i lårbensartären och placerades därefter i leverartären. Sedan utfördes en konventionell TACE- eller en DEB-TACE-procedur. Efter TACE fick alla patienter stödjande behandling inklusive antiemetika, leverskydd, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
24 timmar efter TACE av patienterna själva med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yantai Yuhuangding Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (FAKTISK)

19 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera