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간경화 관련 이환율을 예방하기 위한 알로퓨리놀

2023년 5월 7일 업데이트: Khadija Ahmed Mhrose Glal, Tanta University

간경화 관련 합병증에 대한 알로푸리놀의 영향

이 연구는 간경화 관련 합병증 발생 위험 감소, 간세포 암종 발병 지연, 생존율 향상에 있어 알로푸리놀의 잠재적 이점을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 부모의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이 연구의 목적이다.

연구 개요

상세 설명

간경변증은 간 손상의 말기 단계이며 예후가 좋은 대상성 단계와 사망률이 높은 비대상성 단계의 두 단계로 나뉩니다. 대상성 간경변에서 비대상성 간경변으로의 전환은 복수, 간성 뇌병증(HE ), 정맥류 출혈, 자발성 세균성 복막염(SBP)은 상당한 이환율 및 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향과 관련이 있습니다.

장내 미생물총은 간경변증 및 간경변증 관련 합병증 발생에 중요한 역할을 합니다.

실제로 내독소의 전좌는 간경변증 환자와 더 심각한 간경변증(즉, 보상되지 않은 간경변증 환자, 입원 환자)는 간경변증의 합병증을 매개하는 혈청 내 독소 농도가 유의하게 더 높았습니다.

장 투과성은 세균 전좌의 발생에 중요한 역할을 하며 간경화의 합병증 발생에 관여할 수 있습니다. 이 '새는 장' 현상은 간부전의 정도에 따라 증가하며 특히 심각한 패혈성 합병증을 경험하고 내독소 관련 전염증성 사이토카인의 간 생산에 연루된 간경변증 환자에서 두드러집니다.

효소 xanthine oxidase의 과잉 활성으로 인한 산화 스트레스 증가와 관련하여 실험적 간경변증에서 세포 이하 수준의 장 점막 변화가 보고되었습니다.

경쟁력 있는 xanthine oxidase 억제제인 ​​Allopurinol은 문맥 고혈압 동물에서 산화 스트레스를 줄이고 박테리아 전위를 약화시켜 산소 유래 자유 라디칼과 점막 세포에 대한 과산화의 손상 효과가 자유 라디칼 스캐빈저에 의해 중화될 수 있음을 시사합니다.

2007년 파일럿 연구에서는 간경변증 환자의 알로퓨리놀이 산화 스트레스의 현저한 감소와 관련이 있지만 장 투과성 및 염증 표지자에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 연구 기간은 10일에 불과하므로 장기간에 걸친 또 다른 연구가 필수적이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 31679
        • Faculty of Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ge 18세 ~ 75세 남녀 모두 안정된 상태의 간경변증이 있는 성인

제외 기준:

  • 활성 SBP 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl) 활성 GIT 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
그룹 1: (위약, n=50) 6개월 동안 1일 1회 경구 위약 정제를 투여받는 사람
약물을 함유하지 않음
활성 비교기: 알로푸리놀
그룹 2:(Allopurinol n=50) 6개월 동안 매일 300mg의 경구 알로퓨리놀을 투여할 사람
경쟁적인 xanthine oxidase 억제제, 산화 스트레스를 줄이고 박테리아 전좌를 약화시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병
기간: 6 나방
합병증의 발생 또는 악화
6 나방

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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