- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545670
간경화 관련 이환율을 예방하기 위한 알로퓨리놀
간경화 관련 합병증에 대한 알로푸리놀의 영향
연구 개요
상세 설명
간경변증은 간 손상의 말기 단계이며 예후가 좋은 대상성 단계와 사망률이 높은 비대상성 단계의 두 단계로 나뉩니다. 대상성 간경변에서 비대상성 간경변으로의 전환은 복수, 간성 뇌병증(HE ), 정맥류 출혈, 자발성 세균성 복막염(SBP)은 상당한 이환율 및 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향과 관련이 있습니다.
장내 미생물총은 간경변증 및 간경변증 관련 합병증 발생에 중요한 역할을 합니다.
실제로 내독소의 전좌는 간경변증 환자와 더 심각한 간경변증(즉, 보상되지 않은 간경변증 환자, 입원 환자)는 간경변증의 합병증을 매개하는 혈청 내 독소 농도가 유의하게 더 높았습니다.
장 투과성은 세균 전좌의 발생에 중요한 역할을 하며 간경화의 합병증 발생에 관여할 수 있습니다. 이 '새는 장' 현상은 간부전의 정도에 따라 증가하며 특히 심각한 패혈성 합병증을 경험하고 내독소 관련 전염증성 사이토카인의 간 생산에 연루된 간경변증 환자에서 두드러집니다.
효소 xanthine oxidase의 과잉 활성으로 인한 산화 스트레스 증가와 관련하여 실험적 간경변증에서 세포 이하 수준의 장 점막 변화가 보고되었습니다.
경쟁력 있는 xanthine oxidase 억제제인 Allopurinol은 문맥 고혈압 동물에서 산화 스트레스를 줄이고 박테리아 전위를 약화시켜 산소 유래 자유 라디칼과 점막 세포에 대한 과산화의 손상 효과가 자유 라디칼 스캐빈저에 의해 중화될 수 있음을 시사합니다.
2007년 파일럿 연구에서는 간경변증 환자의 알로퓨리놀이 산화 스트레스의 현저한 감소와 관련이 있지만 장 투과성 및 염증 표지자에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 연구 기간은 10일에 불과하므로 장기간에 걸친 또 다른 연구가 필수적이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31679
- Faculty of Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ge 18세 ~ 75세 남녀 모두 안정된 상태의 간경변증이 있는 성인
제외 기준:
- 활성 SBP 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl) 활성 GIT 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
그룹 1: (위약, n=50) 6개월 동안 1일 1회 경구 위약 정제를 투여받는 사람
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약물을 함유하지 않음
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활성 비교기: 알로푸리놀
그룹 2:(Allopurinol n=50) 6개월 동안 매일 300mg의 경구 알로퓨리놀을 투여할 사람
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경쟁적인 xanthine oxidase 억제제, 산화 스트레스를 줄이고 박테리아 전좌를 약화시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병
기간: 6 나방
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합병증의 발생 또는 악화
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6 나방
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- allopurinol in cirrhosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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