Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allopurinol a cirrhosishoz kapcsolódó betegségek megelőzésére

2023. május 7. frissítette: Khadija Ahmed Mhrose Glal, Tanta University

Az allopurinol hatása a cirrózissal kapcsolatos szövődményekre

A tanulmány célja az allopurinol potenciális előnyeinek összehasonlítása a cirrhosishoz kapcsolódó szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentésében, a hepatocelluláris karcinóma kialakulásának késleltetésében és a túlélés javításában. Ezen túlmenően a tanulmány célja, hogy értékelje a szülők életminőségére gyakorolt ​​hatását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cirrhosis a májkárosodás késői stádiuma, és két fázisa van: egy kedvező prognózisú kompenzált szakasz és egy magas mortalitási arányú dekompenzált szakasz. A kompenzált cirrhosisról dekompenzált cirrhosisra való eltolódást a szövődmények, köztük az ascites, a hepatikus encephalopathia (HE) megjelenése jellemzi. ), visszérvérzés és spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP), amelyek jelentős morbiditással és negatív hatással vannak az életminőségre (QOL).

A bél mikrobiota fontos szerepet játszik a cirrhosisban és a cirrhosishoz kapcsolódó szövődmények kialakulásában.

Valójában az endotoxinok transzlokációja fokozódik cirrhosisban és súlyosabb cirrhosisban (pl. A dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek, kórházi betegek) szignifikánsan magasabb volt a szérum endotoxin koncentrációja, amely a cirrhosis szövődményeit közvetíti.

A bélpermeabilitás szerepet játszik a bakteriális transzlokáció kialakulásában, és szerepet játszhat a cirrhosis szövődményeinek kialakulásában. Ez a „szivárgó bél” jelenség a májelégtelenség mértékével fokozódik, és különösen szembetűnő azoknál a cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknél súlyos szeptikus szövődmények fordultak elő, és részt vesznek az endotoxin-asszociált proinflammatorikus citokinek májtermelésében.

Kísérleti cirrhosisban a bélnyálkahártya szubcelluláris szintű elváltozásairól számoltak be, a xantin-oxidáz enzim túlzott aktivitása miatti fokozott oxidatív stressz miatt.

Az allopurinol, egy kompetitív xantin-oxidáz inhibitor, csökkenti az oxidatív stresszt és gyengíti a bakteriális transzlokációt portális hipertóniás állatokban, ami arra utal, hogy az oxigénből származó szabad gyökök károsító hatásait és a peroxidációt a nyálkahártya sejtekre ellensúlyozhatja egy szabad gyökfogó.

2007-ben egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy az allopurinol cirrhosisban szenvedő betegeknél az oxidatív stressz jelentős csökkenésével jár, de nincs hatással a bél permeabilitására és a gyulladásos markerekre. A vizsgálat időtartama mindössze 10 nap volt, ezért elengedhetetlen egy másik, hosszú időtartamú vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom, 31679
        • Faculty of Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig mindkét nem cirrhosisban szenvedő felnőttek, stabil körülmények között

Kizárási kritériumok:

  • Aktív SBP Veseelégtelenség (szérum kreatinin > 2,0 mg/dl) Aktív GIT vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
1. csoport: (Placebo, n=50), akik szájon át placebo tablettát kapnak naponta egyszer 6 HÓNAPON át
Drog: Placebo
nem tartalmaz gyógyszert
Aktív összehasonlító: allopurinol
2. csoport: (Allopurinol n=50), akik napi 300 mg orális allopurinolt kapnak 6 hónapig
Drog: Allopurinol 300 MG
kompetitív xantin-oxidáz inhibitor, csökkenti az oxidatív stresszt és gyengíti a baktériumok transzlokációját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megbetegedések
Időkeret: 6 moly
szövődmény előfordulása vagy súlyosbodása
6 moly

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • allopurinol in cirrhosis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel