Allopurinoli ehkäisemään kirroosiin liittyviä sairauksia
Allopurinolin vaikutus kirroosiin liittyviin komplikaatioihin
The study aims to compare the potential benefit of allopurinol in reducing the risk of developing cirrhosis-related complications, delaying the onset of hepatocellular carcinoma, and improving survival. Furthermore, the study aims to evaluate their impact on parents' related quality of life
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cirrhosis is the late stage of liver damage and possess two phases: a compensated phase with favorable prognosis and a decompensated phase with high mortality rate.The shift from compensated to decompensated cirrhosis is characterized by the onset of complications, including ascites, hepatic encephalopathy (HE), variceal bleeding, and spontaneous bacterial peritonitis (SBP) which are associated with substantial morbidity and negative Impact on quality of life (QOL).
The gut microbiota plays an important role in cirrhosis and development of cirrhosis-related complications.
Indeed, translocation of endotoxins is increased in patients with cirrhosis and patients with more severe cirrhosis (i.e. Patients with decompensated cirrhosis, hospitalized patients) had significantly greater serum endotoxin concentrations that mediate complications of cirrhosis.
Intestinal permeability plays a role in the development of bacterial translocation and may be involved in the development of complications of cirrhosis. This 'leaky gut' phenomenon increases with the degree of liver failure and is particularly prominent in patients with cirrhosis who have experienced severe septic complications and has been implicated in the hepatic production of endotoxin-associated proinflammatory cytokines.
Intestinal mucosa alterations at the subcellular level have been reported in experimental cirrhosis, in relation to an increased oxidative stress due to overactivity in the enzyme xanthine oxidase.
Allopurinol, a competitive xanthine oxidase inhibitor, reduces oxidative stress and attenuates bacterial translocation in portal hypertensive animals, suggesting that the damaging effects of oxygen-derived free radicals and peroxidation on mucosal cells may be counteracted by a free radical scavenger.
In 2007, a pilot study demonstrated that allopurinol in patients with cirrhosis is associated with a significant reduction in oxidative stress but no effect on intestinal permeability and inflammatory markers. The study duration was only 10 days and therefore another study with a long period of time is essential.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31679
- Faculty of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ge 18 to 75 years old Both sex Adults with cirrhosis in a stable conditions
Exclusion Criteria:
- Active SBP Renal insufficiency (serum creatinine > 2.0 mg/dl) Active GIT hemorrhage
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
Group1: (Placebo, n=50) who will receive oral placebo tablet once daily FOR 6 MONTHS |
not containing drugs |
|
Active Comparator: allopurinol
Group 2:(Allopurinol n=50) who will receive oral allopurinol 300 mg daily for 6 months |
a competitive xanthine oxidase inhibitor, reduces oxidative stress and attenuates bacterial translocation |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morbidities
Aikaikkuna: 6 moths
|
occurrence or exacerbation of complication |
6 moths
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- allopurinol in cirrhosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .