Piezosurgery로 자생 Ramus 뼈 블록 수확
2022년 9월 17일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University
어금니 후부에서 하악골 블록 채취 시 기존의 방법과 압전술 방법을 비교한 전향적 무작위 시험
이 무작위 전향적 임상 시험의 목적은 기존 및 Piezosurgery 방법을 사용하여 후구치 부위에서 뼈 블록 수확의 결과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 31개의 기증자 사이트에서 19명의 환자(13F,6M)에 대해 계획되었습니다. 양측 골 채취 환자의 경우 무작위 배정 프로토콜에 따라 공여 부위 및 수술 방법을 결정하였고, 단일 부위 골 채취 환자의 경우 수술 부위와의 근접성 등의 변수를 고려하여 공여 부위를 결정하였다. 하치조 신경까지의 거리. 수술시간, 통증, 부종, 트리스무스, 신경손상 등의 임상변수를 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 주요 포함 기준은 수술 전 CBCT 스캔에 따라 수평면(≤4mm)에서 심각한 치조 능선 위축 및 수반되는 수직 결함이 없는 것이었습니다.
제외 기준:
- 뼈 또는 연조직 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 개인
- 흡연자(하루 10개비 이상
- 알코올 의존
- 뼈 또는 연조직 대사에 영향을 미치는 전신 질환
- 다른 지역(simfiz, tuber 등)의 입에 있는 공여 필드 또는 모든 구강 외 필드를 사용할 계획입니다.
- 구순구개열 또는 치조능을 초과하는 결손이 있는 환자
- 종양, 골방사선 괴사 또는 선천성 기형으로 인한 결함에 적용되는 이식편
- 대사성 골질환, 조절되지 않는 당뇨병, 치료되지 않는 갑상선기능저하증과 같은 불안정한 전신 상태를 가진 환자, 흡연자, 방사선 치료 또는 화학 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Piezosurgery 그룹
실험군에서는 가지 부위에서 뼈 블록을 채취하기 위해 압전 수술 장치를 사용했습니다.
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본 발명에서는 피에조 수술 장치 설정을 관류: '4', 기능: '피질', 조명: '자동'으로 설정했습니다.
전층 피판을 골막 거상술로 들어올린 후 OT-12 피에조 수술 팁으로 상부 절골술과 수직 절골술을 시행하였다.
OT8-L 또는 OT-8-R 피에조 팁을 이용하여 수직 절골술을 조합하여 연구 사분면에 따라 하부 수평 절골술을 시행하였다.
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활성 비교기: 기존 그룹
실험군에서는 ramus 부위에서 Bone block을 채취하기 위해 기존의 Burr를 사용.
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대조군에서는 얇은 #9 fissure bur와 수술용 핸드피스 S-11 Straight tip을 사용하여 골막 거상기로 전층피판을 들어올린 후 제조사의 권장사항에 따라 물리분리기 설정을 한다.
절골술은 40,000 rpm으로 적절하게 조절한 후 시행하였다.
하부 수평 절골술과 2개의 수직 절골술을 결합하기 위해 뼈 절개를 라운드 버로 완성했습니다.
얇고 평평한 드릴을 사용하여 절골술을 완료하고 블록 이식편을 공여 부위에서 조심스럽게 분리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절골 시간
기간: 수술 중
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절골술 시작부터 뼈 블록의 탈구까지의 시간을 디지털 스톱워치를 사용하여 측정했습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 7 일
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수술 후 통증은 통증이 없는 것(점수 0)에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 이르기까지 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되었습니다.
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7 일
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입 벌림의 변화
기간: 7 일
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상악 중절치 근심 절치 모서리 사이의 거리는 입을 최대로 벌렸을 때 자를 이용하여 측정하였다.
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7 일
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구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 14 일
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OHIP-14 평가
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14 일
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운영시간
기간: 수술 중
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수술 부위의 첫 절개부터 마지막 봉합까지의 총 시간을 디지털 스톱워치를 이용하여 수술 시간으로 측정하였다.
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수술 중
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얼굴 붓기의 변화
기간: 7 일
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Neupert가 기술한 기술로; 하악 이주 각도 하악 외안각 각도 하악 코 날개 각도 하악 구강 교합 각도 하악 코너 포고니온을 사용하여 5개 지점에서 줄자로 측정하였다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Silva FM, Cortez AL, Moreira RW, Mazzonetto R. Complications of intraoral donor site for bone grafting prior to implant placement. Implant Dent. 2006 Dec;15(4):420-6. doi: 10.1097/01.id.0000246225.51298.67.
- Sohn DS, Ahn MR, Lee WH, Yeo DS, Lim SY. Piezoelectric osteotomy for intraoral harvesting of bone blocks. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Apr;27(2):127-31.
- Robiony M, Polini F, Costa F, Zerman N, Politi M. Ultrasonic bone cutting for surgically assisted rapid maxillary expansion (SARME) under local anaesthesia. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):267-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.013. Epub 2006 Nov 16.
- Hanser T, Doliveux R. MicroSaw and Piezosurgery in Harvesting Mandibular Bone Blocks from the Retromolar Region: A Randomized Split-Mouth Prospective Clinical Trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Mar/Apr;33(2):365-372. doi: 10.11607/jomi.4416.
- Sittitavornwong S, Gutta R. Bone graft harvesting from regional sites. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2010 Aug;22(3):317-30, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2010.04.006.
- Pereira RS, Pavelski MD, Griza GL, Boos FBJD, Hochuli-Vieira E. Prospective evaluation of morbidity in patients who underwent autogenous bone-graft harvesting from the mandibular symphysis and retromolar regions. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Aug;21(4):753-757. doi: 10.1111/cid.12789. Epub 2019 May 16.
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Deb S, Bruun NH, Tinoco EMB. Harvesting of Autogenous Bone Graft from the Ascending Mandibular Ramus Compared with the Chin Region: a Systematic Review and Meta-Analysis Focusing on Complications and Donor Site Morbidity. J Oral Maxillofac Res. 2020 Nov 30;11(3):e1. doi: 10.5037/jomr.2020.11301. eCollection 2020 Jul-Sep.
- Nkenke E, Neukam FW. Autogenous bone harvesting and grafting in advanced jaw resorption: morbidity, resorption and implant survival. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S203-17.
- Nielsen HB, Starch-Jensen T. Lateral ridge augmentation in the posterior part of the mandible with an autogenous bone block graft harvested from the ascending mandibular ramus. A 10-year retrospective study. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Apr;122(2):141-146. doi: 10.1016/j.jormas.2020.05.020. Epub 2020 May 29.
- Nkenke E, Stelzle F. Clinical outcomes of sinus floor augmentation for implant placement using autogenous bone or bone substitutes: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:124-33. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01776.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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