Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeenisen Ramus-luulohkon korjuu pietsokirurgialla

lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ferit Bayram, Marmara University

Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan tavanomaista ja pietsokirurgista menetelmää alaleuan lohkon keräämisessä retromolaaarialueelta

Tämän satunnaistetun prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida retromolaarisen alueen luulohkon keräämisen tuloksia käyttämällä perinteistä ja pietsokirurgista menetelmää.

Tutkimus suunniteltiin 19 potilaalle (13F, 6M) 31 luovutuspaikalla. Potilailla, joilla oli molemminpuolinen luunpoisto, luovuttajakohta ja käytettävä kirurginen menetelmä määritettiin satunnaistusprotokollalla, kun taas potilailla, joilla luuta kerättiin yhdestä paikasta, luovutuskohta määritettiin ottamalla huomioon parametrit, kuten leikkauskohdan läheisyys. ja etäisyys alveolaariseen hermoon. Kliiniset parametrit, kuten leikkausaika, kipu, turvotus, trismus, hermovaurio, arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit olivat vakava alveolaarisen harjanteen atrofia vaakatasossa (≤ 4 mm) eikä siihen liittyvää pystysuuntaista vikaa leikkausta edeltävien CBCT-skannausten mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla oli systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luu- tai pehmytkudosaineenvaihduntaan
  • Tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä
  • Alkoholista riippuvainen
  • Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun tai pehmytkudosten aineenvaihduntaan
  • Toisen alueen suussa olevaa luovuttajakenttää (simfiz, mukula jne.) tai mitä tahansa suun ulkopuolista kenttää on tarkoitus käyttää
  • Potilaat, joilla on huulisuolen halkeama tai keuhkorakkuloiden harjanteen ylittävä vika
  • Siirteet, joita käytetään kasvainten, osteoradionekroosin tai synnynnäisten epämuodostumien aiheuttamiin vaurioihin
  • Potilaat, joilla on epävakaa systeeminen sairaus, kuten metabolinen luusairaus, hallitsematon diabetes tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, sekä tupakoitsijat, sädehoitoa tai kemoterapiaa saavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pietsokirurgiaryhmä
Koeryhmässä käytettiin pietsoskirurgista laitetta luukappaleen poimimiseen ramusalueelta.
Laite: Luunpoisto ramusalueelta pietsoskirurgialla autogeenista luun augmentaatiota varten
Tässä keksinnössä pietsokirurgisen laitteen asetukset asetettiin huuhtelulle: '4', toiminto: 'kortikaalinen', valo: 'auto'. Kun täyspaksuinen läppä nostettiin periosteaalihissillä, suoritettiin ylä- ja pystyosteotomiat OT-12 pietsokirurgisella kärjellä. Alemmat vaakasuuntaiset osteotomiat suoritettiin käyttämällä OT8-L- tai OT-8-R-pietsokärkiä tutkitun kvadrantin mukaisesti yhdistäen pystysuora osteotomia.
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Koeryhmässä käytettiin tavanomaista pursetta luukappaleen poimimiseen ramusalueelta.
Laite: Luunpoisto ramusalueelta tavanomaisilla poranterillä autogeeniseen luun augmentaatioon
Kontrolliryhmässä sen jälkeen, kun täyspaksuinen läppä on nostettu periosteaalinostimella käyttämällä ohutta #9 halkeamaa ja kirurgista käsikappaletta S-11 Straight tip , fysioannostelijan asetukset ovat valmistajan suositusten mukaiset. Osteotomia suoritettiin sen jälkeen, kun se oli säädetty sopivaksi 40 000 rpm:ään. Luun viillot tehtiin pyöreällä poranterällä yhdistämään alemmat vaakasuuntaiset osteotomiat ja 2 pystysuoraa osteotomiaa. Osteotomiat suoritettiin ohuella litteällä poralla ja lohkosiirre erotettiin huolellisesti luovutuspaikasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteotomia aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Digitaalisen sekuntikellon avulla mitattiin aika osteotomian aloittamisesta luulohkon luksaatioon.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 7 päivää
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun puuttumisesta (pistemäärä 0) vakavimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
7 päivää
Muutos suun avaamisessa
Aikaikkuna: 7 päivää
Keski- ja yläetuhampaiden mesio-inkisaalisten kulmien välinen etäisyys mitattiin viivaimella suuaukon ollessa maksimissaan.
7 päivää
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
OHIP-14 arvioi
14 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kokonaisaika leikkauskohdan ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen mitattiin digitaalisen sekuntikellon avulla leikkausaikana.
Intraoperatiivinen
Muutos kasvojen turvotuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
Neupertin kuvaamalla tekniikalla; Alaleuan-traguskulman kulma Alaleuan sivusuunnassa silmäkulman kulma Alaleuan kulma-nenäsiipi Alaleuan suu-commissuurien kulma Mittaukset tehtiin mittanauhalla 5 pisteestä, alaleuan kulma-pogonionilla.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUDHF_FB_002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 1 kuukauden kuluttua ja ovat saatavilla 2 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa