치주염의 비수술적 치료에서 Chlorhexidine과 Probiotic Lozenge의 사용
2025년 6월 12일 업데이트: Mustafa Ozcan, Cukurova University
이 연구의 목적은 스케일링 및 치근 활택술을 받는 치주염 환자에게 이중 계통 생균제 마름모꼴로 보충된 클로르헥시딘의 2주 가정 사용의 추가 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신성(치아의 30% 이상이 영향을 받음) 치주염 3기 및 4기 치주염, 등급 B 또는 C(C는 흡연자 조절제만 있음) = 흡연자를 포함한 전신성 만성 치주염으로 진단됨
- 제3대구치를 제외한 각 사분면에 최소 3개의 자연치
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 각 그룹의 환자 중 50% 이하가 흡연자입니다.
- 흡연자는 하루에 10개비에서 40개비 사이의 담배를 피워야 합니다.
제외 기준:
- 국부적 치주염 또는 치주염 1기 또는 2기 또는 A등급 또는 C등급 또는 당뇨병 조절제를 동반한 C등급 환자
- 교정장치(착탈식 또는 고정식)를 착용한 환자
- 임산부 또는 수유부
- 당뇨병성 열, 간 또는 신장 질환, 신경학적 결함과 같은 치주 건강과 관련될 수 있는 전신 질환의 병력이 있는 환자
- 치주염에 영향을 줄 수 있는 약물(비스포스포네이트계, 페니토인, 사이클로스포린, 니피데핀, 만성 비스테로이드성 소염제 사용)을 복용 중인 환자
- 치료 전 최대 3개월까지 전신 항생제를 복용했거나 예방적 항생제 보장이 필요한 의학적 상태인 환자
- 기타 임상 연구 참여
- 담배를 씹거나 냄새를 맡음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 Chx
이 그룹은 활성 클로르헥시딘과 플라시보 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
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무작위 환자는 활성 클로르헥시딘 린스와 플라시보 프로바이오틱을 받게 됩니다.
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실험적: 활성 프로바이오틱스
이 그룹은 플라세오 클로르헥시딘과 활성 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다.
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무작위 환자는 플라시보 클로르헥시딘 린스 및 활성 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
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실험적: 활성 Chx 및 프로바이오틱스
이 그룹은 활성 클로르헥시딘과 활성 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
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무작위 환자는 활성 클로르헥시딘 린스 및 활성 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
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치은 마진과 포켓 베이스 사이의 거리(밀리미터)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 진행 위험이 낮은 환자 비율
기간: 6 개월
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시험 종료 시 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 사이트가 5개 미만입니다.
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6 개월
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치은 후퇴
기간: 6 개월
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백악 법랑질 접합부와 치은 변연 사이의 거리(밀리미터)
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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백악질 법랑질 접합부와 포켓 베이스 사이의 거리(밀리미터)
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6 개월
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전체 구강 출혈 및 플라크 점수
기간: 6 개월
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탐침 시 출혈 점수(양성 또는 음성)
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6 개월
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미생물 결과
기간: 6 개월
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플라크 샘플의 PCR 분석(평균 log10 cfg/ml)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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