L'uso della clorexidina e di una pastiglia probiotica nella terapia non chirurgica della parodontite
12 giugno 2025 aggiornato da: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto aggiuntivo di un uso domestico di 2 settimane di clorexidina nei pazienti con parodontite sottoposti a ridimensionamento e levigatura radicolare integrati con una pastiglia probiotica a doppio ceppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di parodontite generalizzata (> 30% dei denti colpiti) parodontite di stadio III e IV, grado B o C (C solo con modificatore del fumatore) = parodontite cronica generalizzata inclusi i fumatori
- Un minimo di tre denti naturali per quadrante, esclusi i terzi molari
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- Non più del 50% dei pazienti in ciascun gruppo saranno fumatori.
- I fumatori dovrebbero fumare tra le 10 e le 40 sigarette al giorno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con parodontite localizzata o parodontite di stadio I o II o di grado A o di grado C o di grado C con modificatore del diabete
- Pazienti con apparecchi ortodontici (rimovibili o fissi)
- Donna incinta o in allattamento
- Pazienti con una storia di malattie sistemiche che possono essere correlate alla salute parodontale, come febbre diabetica, malattie epatiche o renali e carenze neurologiche
- Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare il parodonto (bifosfonati, fenitoina, ciclosporina, nifidepina, uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei)
- Paziente che aveva assunto antibiotici sistemici fino a 3 mesi prima del trattamento o condizioni mediche che richiedono una copertura antibiotica profilattica
- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico
- Masticare o annusare il tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chx attivo
Questo gruppo riceverà clorexidina attiva e probiotici placebo
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i pazienti randomizzati riceveranno risciacquo con clorexidina attiva e placebo probiotico
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Sperimentale: Probiotici attivi
Questo gruppo riceverà placeo clorexidina e probiotici attivi
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i pazienti randomizzati riceveranno un risciacquo con clorexidina placebo e un probiotico attivo
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Sperimentale: Chx attivo e probiotici
Questo gruppo riceverà clorexidina attiva e probiotici attivi
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i pazienti randomizzati riceveranno risciacquo con clorexidina attiva e probiotico attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
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la distanza tra il margine gengivale e la base della tasca in millimetri
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di pazienti a basso rischio di progressione della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
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avere meno di 5 siti con profondità di sondaggio della tasca di 5 mm o più alla fine della prova.
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6 mesi
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recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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la distanza tra la giunzione amelocementizia e il margine gengivale in millimetri
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6 mesi
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livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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la distanza tra giunzione smalto cemento e base della tasca in millimetri
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6 mesi
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sanguinamento dalla bocca piena e punteggio della placca
Lasso di tempo: 6 mesi
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i punteggi di sanguinamento al sondaggio (positivo o negativo)
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6 mesi
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esiti microbici
Lasso di tempo: 6 mesi
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analisi pcr di campioni di placca (media log10 cfg/ml)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CukurovaU-PerII
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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