Brugen af klorhexidin og en probiotisk sugetablet i den ikke-kirurgiske terapi af paradentose
12. juni 2025 opdateret af: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den yderligere effekt af en 2-ugers hjemmebrug af klorhexidin hos paradentosepatienter, der gennemgår afskalning og rodplaning suppleret med en dobbeltstammet probiotisk sugetablet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med generaliseret (>30 % af tænderne påvirkede) paradentose stadie III og IV paradentose, grad B eller C (C kun med rygermodifikator) = generaliseret kronisk parodontitis inklusive rygere
- Minimum tre naturlige tænder i hver kvadrant, eksklusive tredje kindtænder
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Ikke mere end 50 % af patienterne i hver gruppe vil være rygere.
- Rygere bør ryge mellem 10 og 40 cigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lokaliseret parodontitis eller parodontitis stadium I eller II eller grad A eller grad C eller grad C med diabetesmodifikator
- Patienter med ortodontiske apparater (aftagelige eller faste)
- Gravid eller ammende kvinde
- Patienter med en historie med systemiske sygdomme, der kan korrelere med periodontal sundhed, såsom diabetesgigtfeber, lever- eller nyresygdom og neurologiske mangler
- Patienter, der tager medicin, som kan påvirke parodontium (bisfosfonater, phenytoin, cyclosporin, nifidepin, kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
- Patient, der havde taget systemiske antibiotika op til 3 måneder før behandling eller medicinske tilstande, der kræver profylaktisk antibiotikadækning
- Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse
- Tobak tygge eller snuse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv Chx
Denne gruppe vil modtage aktivt klorhexidin og placebo probiotika
|
de randomiserede patienter vil blive modtaget aktivt klorhexidin skylning og placebo probiotika
|
|
Eksperimentel: Aktive probiotika
Denne gruppe vil modtage placeo klorhexidin og aktive probiotika
|
de randomiserede patienter vil modtage placebo klorhexidin skylning og aktivt probiotikum
|
|
Eksperimentel: Active Chx & probiotika
Denne gruppe vil modtage aktivt klorhexidin og aktive probiotika
|
de randomiserede patienter vil modtage aktivt klorhexidinskyllemiddel og aktivt probiotikum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondere lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
afstanden mellem tandkødsranden og lommebunden i millimeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af patienter med lav risiko for sygdomsprogression
Tidsramme: 6 måneder
|
have mindre end 5 steder med sonderingslommedybde på 5 mm eller mere ved afslutningen af forsøget.
|
6 måneder
|
|
gingival recession
Tidsramme: 6 måneder
|
afstanden mellem cementoemaljeforbindelse og tandkødsmargin i millimeter
|
6 måneder
|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
afstanden mellem cementoenamelforbindelse og lommebase i millimeter
|
6 måneder
|
|
fuld mundblødning og plakscore
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af blødninger ved sondering (positiv eller negativ)
|
6 måneder
|
|
mikrobielle resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
pcr-analyse af plakprøver (gennemsnitlig log10 cfg/ml)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CukurovaU-PerII
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .