El uso de clorhexidina y una pastilla probiótica en la terapia no quirúrgica de la periodontitis
12 de junio de 2025 actualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
El objetivo de este estudio es determinar el efecto adicional del uso domiciliario de clorhexidina durante 2 semanas en pacientes con periodontitis sometidos a raspado y alisado radicular complementado con una pastilla probiótica de doble cepa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con periodontitis generalizada (> 30% de los dientes afectados) periodontitis estadio III y IV, grado B o C (C solo con modificador de fumador) = periodontitis crónica generalizada que incluye fumadores
- Un mínimo de tres dientes naturales en cada cuadrante, excluyendo los terceros molares
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- No más del 50% de los pacientes de cada grupo serán fumadores.
- Los fumadores deben fumar entre 10 y 40 cigarrillos al día.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con periodontitis localizada o periodontitis estadio I o II o grado A o grado C o grado C con modificador de diabetes
- Pacientes con aparatos de ortodoncia (removibles o fijos)
- Mujer embarazada o lactante
- Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas que pueden correlacionarse con la salud periodontal, como diabetes, fiebre reumática, enfermedad hepática o renal y deficiencias neurológicas.
- Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar al periodonto (bifosfonatos, fenitoína, ciclosporina, nifidepina, uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos)
- Paciente que había tomado antibióticos sistémicos hasta 3 meses antes del tratamiento o condiciones médicas que requerían cobertura antibiótica profiláctica
- Participación en cualquier otro estudio clínico.
- Masticar o inhalar tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chx activo
Este grupo recibirá clorhexidina activa y probióticos placebo
|
los pacientes aleatorizados recibirán enjuague de clorhexidina activa y probiótico placebo
|
|
Experimental: Probióticos activos
Este grupo recibirá placeo clorhexidina y probióticos activos
|
los pacientes aleatorizados recibirán enjuague de clorhexidina placebo y probiótico activo
|
|
Experimental: Active Chx y probióticos
Este grupo recibirá clorhexidina activa y probióticos activos
|
los pacientes aleatorizados recibirán enjuague de clorhexidina activa y probiótico activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la distancia entre el margen gingival y la base de la bolsa en milímetros
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de pacientes con bajo riesgo de progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tener menos de 5 sitios con profundidad de sondaje de 5 mm o más al final del ensayo.
|
6 meses
|
|
recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la distancia entre la unión amelocementaria y el margen gingival en milímetros
|
6 meses
|
|
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la distancia entre la unión amelocementaria y la base de la bolsa en milímetros
|
6 meses
|
|
Sangrado bucal completo y puntaje de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
las puntuaciones de sangrado al sondaje (positivas o negativas)
|
6 meses
|
|
resultados microbianos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
análisis pcr de muestras de placa (promedio log10 cfg/ml)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU-PerII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .