Klooriheksidiinin ja probioottisen imeskelytabletin käyttö parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 2 viikon klooriheksidiinin kotikäytön lisävaikutus parodontiittipotilailla, joille tehdään hilseily ja juurien höyläys sekä kaksikantainen probioottinen imeskelytabletti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu yleistynyt (> 30 % hampaista) periodontiitti vaiheen III ja IV parodontiitti, aste B tai C (C vain tupakoitsijoiden modifikaattorilla) = yleinen krooninen parodontiitti, mukaan lukien tupakoitsijat
- Vähintään kolme luonnollista hammasta kussakin kvadrantissa, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Enintään 50 % kunkin ryhmän potilaista on tupakoijia.
- Tupakoitsijan tulisi polttaa 10-40 savuketta päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen parodontiitti tai aste I tai II tai aste A tai aste C tai aste C diabeteksen modifioijalla
- Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita (irrotettavat tai kiinteät)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilaat, joilla on ollut systeemisiä sairauksia, jotka voivat korreloida parodontaalin terveyden kanssa, kuten diabetesreumakuume, maksa- tai munuaissairaus ja neurologiset puutteet
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontiumiin (bisfosfonaatit, fenytoiini, siklosporiini, nifidepiini, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö)
- Potilas, joka on ottanut systeemisiä antibiootteja enintään 3 kuukautta ennen hoitoa tai sairaus, joka vaati profylaktista antibioottihoitoa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Tupakan pureskelu tai nuuskiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen Chx
Tämä ryhmä saa aktiivista klooriheksidiiniä ja lumeprobiootteja
|
satunnaistetut potilaat saavat aktiivista klooriheksidiinihuuhtelua ja lumeprobioottia
|
|
Kokeellinen: Aktiiviset probiootit
Tämä ryhmä saa placeoklooriheksidiiniä ja aktiivisia probiootteja
|
satunnaistetut potilaat saavat lumelääkettä klooriheksidiinihuuhtelun ja aktiivista probioottia
|
|
Kokeellinen: Aktiiviset Chx ja probiootit
Tämä ryhmä saa aktiivista klooriheksidiiniä ja aktiivisia probiootteja
|
satunnaistetut potilaat saavat aktiivista klooriheksidiinihuuhtelua ja aktiivista probioottia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ienreunan ja taskun pohjan välinen etäisyys millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on alhainen riski sairauden etenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alle 5 paikkaa, joiden koetustaskun syvyys on 5 mm tai enemmän kokeen lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
ienten lama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sementoemelliliitoksen ja ienreunan välinen etäisyys millimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sementoemaaliliitoksen ja taskun pohjan välinen etäisyys millimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
koko suun verenvuoto ja plakkipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verenvuodon pisteet koettaessa (positiivinen tai negatiivinen)
|
6 kuukautta
|
|
mikrobiaaliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakkinäytteiden pcr-analyysi (keskiarvo log10 cfg/ml)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU-PerII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .