Zastosowanie chlorheksydyny i probiotycznej pastylki do ssania w niechirurgicznej terapii zapalenia przyzębia
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Celem pracy jest określenie dodatkowego efektu 2-tygodniowego domowego stosowania chlorheksydyny u pacjentów z zapaleniem przyzębia poddawanych scalingowi i root planingowi uzupełnionemu pastylką probiotyczną dwuszczepową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano uogólnione (>30% zajętych zębów) zapalenie przyzębia Stopień III i IV zapalenia przyzębia, stopień B lub C (C tylko z modyfikatorem palacza) = uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia, w tym palacze
- Minimum trzy naturalne zęby w każdym kwadrancie, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Nie więcej niż 50% pacjentów w każdej grupie będzie palaczami.
- Palacze powinni wypalać od 10 do 40 papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z miejscowym zapaleniem przyzębia lub zapaleniem przyzębia w stadium I lub II lub stopnia A lub stopnia C lub stopnia C z modyfikatorem cukrzycy
- Pacjenci z aparatami ortodontycznymi (zdejmowanymi lub stałymi)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie, które mogą korelować ze zdrowiem przyzębia, takimi jak cukrzyca, gorączka reumatyczna, choroby wątroby lub nerek oraz niedobory neurologiczne
- Pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na przyzębie (bisfosfoniany, fenytoina, cyklosporyna, nifidepina, przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
- Pacjent, który do 3 miesięcy przed zabiegiem przyjmował antybiotyki ogólnoustrojowe lub ze schorzeniami wymagającymi profilaktycznej antybiotykoterapii
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
- Żucie lub wąchanie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny Chx
Ta grupa otrzyma probiotyki z aktywną chlorheksydyną i placebo
|
randomizowani pacjenci otrzymają płukankę z aktywną chlorheksydyną i probiotyk placebo
|
|
Eksperymentalny: Aktywne probiotyki
Ta grupa otrzyma placebo, chlorheksydynę i aktywne probiotyki
|
randomizowani pacjenci otrzymają placebo do płukania chlorheksydyną i aktywny probiotyk
|
|
Eksperymentalny: Aktywny Chx i probiotyki
Ta grupa otrzyma aktywną chlorheksydynę i aktywne probiotyki
|
randomizowani pacjenci otrzymają płukankę z aktywną chlorheksydyną i aktywny probiotyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odległość między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów z niskim ryzykiem progresji choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mające mniej niż 5 miejsc z głębokością kieszonki sondującej wynoszącej 5 mm lub więcej na koniec badania.
|
6 miesięcy
|
|
recesja dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a brzegiem dziąsła w milimetrach
|
6 miesięcy
|
|
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a podstawą kieszeni w milimetrach
|
6 miesięcy
|
|
pełne krwawienie z ust i ocena płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyniki krwawienia podczas sondowania (dodatnie lub negatywne)
|
6 miesięcy
|
|
efekty mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
analiza pcr próbek płytki nazębnej (średnia log10 cfg/ml)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaU-PerII
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .