歯周炎の非外科的治療におけるクロルヘキシジンとプロバイオティックトローチの使用
2023年8月31日 更新者：Mustafa Ozcan、Cukurova University
この研究の目的は、スケーリングとルート プレーニングを受けている歯周炎患者にクロルヘキシジンを 2 週間自宅で使用し、二重菌株のプロバイオティック トローチを補充した場合の追加効果を判断することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Adana、七面鳥
- 募集
- Cukurova university Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Cenk Haytac, Professor
- 電話番号：+905324315743
- メール：cenkhaytac@cu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身性（影響を受ける歯の 30% を超える）歯周炎ステージ III および IV の歯周炎、グレード B または C（喫煙者修飾子のみで C）と診断 = 喫煙者を含む全身性慢性歯周炎
- 第三大臼歯を除く各象限に最低 3 本の天然歯
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 各グループの患者の 50% 以下が喫煙者になります。
- 喫煙者は 1 日 10 ～ 40 本のタバコを吸う必要があります
除外基準:
- 限局性歯周炎または歯周炎ステージ I または II またはグレード A またはグレード C またはグレード C の糖尿病修飾子を有する患者
- 歯列矯正器具（取り外し可能または固定式）を使用している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 糖尿病リウマチ熱、肝臓または腎臓病、神経学的欠損症など、歯周病の健康と相関する可能性のある全身疾患の既往のある患者
- 歯周組織に影響を与える可能性のある薬を服用している患者（ビスフォスフォネート、フェニトイン、シクロスポリン、ニフィデピン、非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用）
- -治療の3か月前までに全身抗生物質を服用していた患者、または予防的な抗生物質の適用を必要とする病状
- -他の臨床試験への参加
- タバコを噛んだり、嗅いだり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ Chx
このグループは、アクティブなクロルヘキシジンとプラセボ プロバイオティクスを受け取ります
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無作為化された患者は、アクティブなクロルヘキシジンリンスとプラセボプロバイオティクスを受け取ります
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実験的：活性プロバイオティクス
このグループは、プラセオクロルヘキシジンと活性プロバイオティクスを受け取ります
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無作為化された患者は、プラセボクロルヘキシジンリンスとアクティブプロバイオティクスを受け取ります
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実験的：アクティブ Chx & プロバイオティクス
このグループは、アクティブなクロルヘキシジンとアクティブなプロバイオティクスを受け取ります
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無作為化された患者は、アクティブなクロルヘキシジンリンスとアクティブなプロバイオティクスを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患進行のリスクが低い患者の割合
時間枠：6ヵ月
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試験終了時にプロービングポケットの深さが5mm以上のサイトが5つ未満。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケット深さのプロービング
時間枠：6ヵ月
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歯肉縁とポケット底の間の距離 (mm)
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6ヵ月
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歯肉退縮
時間枠：6ヵ月
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セメントエナメル接合部と歯肉縁との間の距離 (mm)
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6ヵ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：6ヵ月
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セメントアメル接合部とポケット ベースとの間の距離 (mm)
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6ヵ月
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口全体の出血とプラークスコア
時間枠：6ヵ月
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プロービング時の出血のスコア (正または負)
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6ヵ月
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微生物の結果
時間枠：6ヵ月
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プラークサンプルの PCR 分析 (平均 log10 cfg/ml)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。