O uso de clorexidina e uma pastilha probiótica na terapia não cirúrgica da periodontite
12 de junho de 2025 atualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito adicional do uso doméstico de clorexidina por 2 semanas em pacientes com periodontite submetidos a raspagem e alisamento radicular suplementados com uma pastilha probiótica de dupla cepa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Adana, Peru
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com periodontite generalizada (>30% dos dentes afetados) periodontite estágio III e IV, grau B ou C (C apenas com modificador de fumante) = periodontite crônica generalizada incluindo fumantes
- Um mínimo de três dentes naturais em cada quadrante, excluindo os terceiros molares
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Não mais de 50% dos pacientes em cada grupo serão fumantes.
- Fumantes devem fumar entre 10 a 40 cigarros por dia
Critério de exclusão:
- Pacientes com periodontite localizada ou periodontite estágio I ou II ou grau A ou grau C ou grau C com modificador de diabetes
- Pacientes com aparelhos ortodônticos (removíveis ou fixos)
- Mulher grávida ou lactante
- Pacientes com histórico de doenças sistêmicas que podem se correlacionar com a saúde periodontal, como diabetes, febre reumática, doença hepática ou renal e deficiências neurológicas
- Pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o periodonto (bifosfonatos, fenitoína, ciclosporina, nifidepina, uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides)
- Paciente que tomou antibióticos sistêmicos até 3 meses antes do tratamento ou condições médicas que requerem cobertura antibiótica profilática
- Participação em qualquer outro estudo clínico
- Mascar ou cheirar tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Canal Ativo
Este grupo receberá clorexidina ativa e probióticos placebo
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os pacientes randomizados receberão enxágue com clorexidina ativa e probiótico placebo
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Experimental: Probióticos ativos
Este grupo receberá clorexidina placebo e probióticos ativos
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os pacientes randomizados receberão enxágue placebo com clorexidina e probiótico ativo
|
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Experimental: Chx ativo e probióticos
Este grupo receberá clorexidina ativa e probióticos ativos
|
os pacientes randomizados receberão enxágue com clorexidina ativa e probiótico ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 6 meses
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a distância entre a margem gengival e a base da bolsa em milímetros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes com baixo risco de progressão da doença
Prazo: 6 meses
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tendo menos de 5 locais com profundidade de sondagem de 5 mm ou mais no final do ensaio.
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6 meses
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recessão gengival
Prazo: 6 meses
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a distância entre a junção amelocementária e a margem gengival em milímetros
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6 meses
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nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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a distância entre a junção amelocementária e a base da bolsa em milímetros
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6 meses
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sangramento bucal completo e pontuação de placa
Prazo: 6 meses
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os escores de sangramento na sondagem (positivo ou negativo)
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6 meses
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resultados microbianos
Prazo: 6 meses
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análise de pcr de amostras de placa (média de log10 cfg/ml)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU-PerII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .