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Die Verwendung von Chlorhexidin und einer probiotischen Lutschtablette in der nicht-chirurgischen Therapie der Parodontitis

12. Juni 2025 aktualisiert von: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der zusätzlichen Wirkung einer 2-wöchigen Heimanwendung von Chlorhexidin bei Parodontitis-Patienten, die sich einer Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung unterziehen, ergänzt durch eine probiotische Lutschtablette mit zwei Stämmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn
        • Cukurova University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit generalisierter (> 30 % der Zähne betroffen) Parodontitis Stadium III und IV Parodontitis Grad B oder C (C nur mit Raucher-Modifikator) = generalisierte chronische Parodontitis einschließlich Raucher
  • Mindestens drei natürliche Zähne in jedem Quadranten, ausgenommen dritte Molaren
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Nicht mehr als 50 % der Patienten in jeder Gruppe sind Raucher.
  • Raucher sollten zwischen 10 und 40 Zigaretten am Tag rauchen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokalisierter Parodontitis oder Parodontitis Stadium I oder II oder Grad A oder Grad C oder Grad C mit Diabetes-Modifikator
  • Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen (herausnehmbar oder festsitzend)
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen, die mit der parodontalen Gesundheit korrelieren können, wie z. B. Diabetes-rheumatisches Fieber, Leber- oder Nierenerkrankungen und neurologische Mängel
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zahnhalteapparat beeinflussen können (Bisphosphonate, Phenytoin, Cyclosporin, Nifidepin, chronische Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika)
  • Patienten, die systemische Antibiotika bis zu 3 Monate vor der Behandlung eingenommen hatten oder Erkrankungen, die eine prophylaktische Behandlung mit Antibiotika erfordern
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Tabak kauen oder schnüffeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv Chx
Diese Gruppe erhält aktives Chlorhexidin und Placebo-Probiotika
Die randomisierten Patienten erhalten eine Spülung mit aktivem Chlorhexidin und ein Placebo-Probiotikum
Experimental: Aktive Probiotika
Diese Gruppe erhält Placeo-Chlorhexidin und aktive Probiotika
Die randomisierten Patienten erhalten eine Placebo-Chlorhexidin-Spülung und ein aktives Probiotikum
Experimental: Aktive Chx & Probiotika
Diese Gruppe erhält aktives Chlorhexidin und aktive Probiotika
Die randomisierten Patienten erhalten eine Spülung mit aktivem Chlorhexidin und ein aktives Probiotikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierung der Taschentiefe
Zeitfenster: 6 Monate
der Abstand zwischen Gingivarand und Taschengrund in Millimetern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit niedrigem Risiko für eine Krankheitsprogression
Zeitfenster: 6 Monate
mit weniger als 5 Stellen mit Sondierungstaschentiefe von 5 mm oder mehr am Ende des Versuchs.
6 Monate
Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 6 Monate
der Abstand zwischen Schmelz-Zement-Grenze und Gingivasaum in Millimetern
6 Monate
klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
der Abstand zwischen Schmelz-Zement-Grenze und Taschenboden in Millimetern
6 Monate
volle Mundblutung und Plaque-Score
Zeitfenster: 6 Monate
die Blutungen beim Sondieren (positiv oder negativ)
6 Monate
mikrobielle Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
PCR-Analyse von Plaqueproben (Mittelwert log10 cfg/ml)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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