폐 이식 수혜자의 CLAD 평가를 위한 HP 129Xe MRI
2025년 8월 27일 업데이트: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
폐 이식 수혜자의 만성 폐 동종이식 기능 장애 평가를 위한 과분극 129Xe 자기 공명 영상
폐 이식 환자에서 과분극 129Xe MRI의 타당성을 평가하고 과분극 129Xe MRI를 사용하여 구조적 및 기능적 폐 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
폐 이식은 말기 폐 질환에 효과적인 치료법입니다. 그러나 LTx 이후 평균 생존 기간은 6년입니다. 이는 주로 만성 폐 동종이식 기능 장애(CLAD) 때문입니다.
LTx 수혜자의 임상 관리는 폐활량계 및 기관지 생검으로 이식 기능을 모니터링하여 CLAD의 초기 위험 요소를 식별하는 데 중점을 둡니다. 그러나 둘 다 상당한 제한이 있습니다.
과분극(HP) 비활성 가스 폐 MRI(3He 및 129Xe)를 통해 폐 해부학과 기능을 모두 매핑할 수 있습니다. 129Xe-MRI는 CLAD를 현재 폐활량 측정법 및 체적 측정법의 금본위제 측정보다 더 민감하고 더 일찍 감지할 수 있는 진단 도구를 제공할 수 있으므로 질병의 초기 단계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Chilldren
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UHN 토론토 폐 이식 프로그램(TLTP)의 폐 이식 팀에서 임상적으로 안정하다고 판단한 18세 이상의 환자
- 이중 폐 이식 수혜자
- CLAD가 없는 참가자 5명의 경우 - LTx 이후 최소 1년의 후속 조치 및 실질적이고 지속적인 FEV1 감소 없음(ISHLT CLAD 정의에 따름).
- CLAD가 있는 참가자 10명의 경우 - 임상 팀(TLTP 구성원)이 CLAD에 대한 사전 진단을 내렸습니다.
- 스캔 방문 1개월 이내의 PFT 측정.
- FEV1 > 1.0L
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유 중
- 정보에 입각한 동의를 얻거나 프로토콜을 준수하는 것을 방해하는 정신과 또는 중독성 장애
- MRI 스캔을 얻기 위해 여행할 수 없음
- 심한 밀실 공포증, 이식된 장치, 동맥류 클립, 신경자극제를 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI에 대한 모든 금기 사항(환자는 등록 전에 사전 선별됩니다).
- 88% 미만의 기준선 산소 포화도.
- 기준선에서 보충 산소 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암
참가자는 과분극된 129Xe 가스를 흡입합니다.
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평가된 연구 약물이 없습니다.
MRI의 일부로 참가자는 총 폐활량(TLC)(폐 부피)의 최대 1/6에 해당하는 용량의 과분극 129Xe 가스를 질소와 혼합하여 총 부피 1.5L로 흡입합니다. 극성 129Xe는 흡입됩니다. 단숨에.
이것은 폐 MRI를 허용하여 폐 가스를 채우기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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129Xe-MRI
기간: 일년
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환기 결함 퍼센트(VDP)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1H-MRI
기간: 일년
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구조적 특징
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000078240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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